Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ordinlärning hos barn med autism

25 april 2019 uppdaterad av: University of Kansas

Ordinlärning hos barn med autism (Kansas Intellectual and Developmental Disabilities Research Center Project I)

Projektet belyser ett av de primära forskningsområdena inom KIDDRC-språk och kommunikation. Fokus ligger på språk och kommunikation hos barn med autism och minimala verbala färdigheter (mindre än 20 talade ord). Att förbli nonverbal efter 5 års ålder har ansetts vara en dålig prognostisk indikator för framtida språkutveckling, men ändå har få interventioner utvecklats för att lösa detta problem. De specifika målen för detta projekt är (1) att ytterligare undersöka en multimodal intervention för barn i skolåldern med minimala verbala färdigheter definierade som mindre än 20 ord spontant talade, undertecknade eller valda via val av grafiska symboler - och (2) för att identifiera signifikanta kovariater associerade med differentiell respons på interventionen. Forskningen tar upp ett otillfredsställt behov av att främja produktion av talade ord hos barn som förblir i huvudsak nonverbala långt över de åldrar som är förknippade med talinlärning. Projektet är också innovativt eftersom: a) det undersöker en multimodal intervention baserad på principer om fonotaktisk sannolikhet och grannskapstäthet i kombination med augmentativ och alternativ kommunikation (AAC), och b) det undersöker nya prediktorer för behandlingssvar som erhålls genom skärande- spetsteknologier. Denna intervention kommer att ha bättre framgång än tidigare interventioner eftersom interventionen kommer att ge ökad input genom tal, digitaliserat tal och visuella bilder och ytterligare talljudövning för ord som består av högfrekventa ljud i barnets repertoar. Bevarade talljud i varje deltagares repertoar kommer att identifieras med hjälp av LENA™ digitaliserade inspelningar. Ordförrådsord kommer sedan att väljas baserat på ett barns talljudsrepertoar och principer för ordinlärningsord med hög sannolikhet för talljudsekvenser kommer att väljas och läras ut med antingen multimodal intervention eller en behandling som vanligt tillstånd. Svar på dessa interventioner kommer att utvärderas med en SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trials). Olika resultat kan vara associerade med individuella och miljömässiga prediktorer som identifierats i vår tidigare forskning. Individuella prediktorer inkluderar verbal förståelse, imitationsförmåga, adaptivt beteende, icke-verbal talljudsrepertoar och kommunikationskomplexitet. Kommunikationskomplexiteten kommer att mätas med Communication Complexity Scale (CCS), utvecklad av huvudutredaren. Miljöprediktorer inkluderar språkinmatning till barnet mätt med LENA™-inspelningsenheter. Resultaten kommer att avgöra om den multimodala interventionen är mer framgångsrik än behandling som vanligt för undervisning av ordproduktioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kommunikation är en viktig aspekt av livet för alla individer inklusive barn med autism. Många barn med autism är allvarligt nedsatt i sin verbala kommunikationsutveckling och det finns ett behov av ytterligare forskning som visar effektiviteten av interventioner som förbättrar kommunikationen för deltagare med autism och grava kommunikationsstörningar. Den föreslagna studien följer direkt av en nyligen publicerad pilotstudie som visar både genomförbarheten och betydelsen av en intervention utformad för barn med autism och minimala verbala färdigheter (mindre än 20 ord före intervention) (Brady et al., 2015). Projektet kommer att följa upp denna pilotstudie med en tvåstegs SMART-design (Sequential Multiple Assignment Randomized Trial) som kommer att möjliggöra jämförelse av resultat från en experimentell intervention med ett behandling som vanligt tillstånd, och jämföra två intensiteter av multimodal intervention. Vidare kommer projektet att undersöka hur föreslagna variabler mätta i början av interventionen förutsäger lyhördhet för behandlingsförhållandena.

Syfte 1. Undersöka effektiviteten av en multimodal intervention som syftar till att lära elever med autism och minimala verbala färdigheter att producera nya ord med tal och augmentativ kommunikation (AAC). Kortfattat kombinerar den multimodala metoden gemensam bokläsning, datoriserad undervisning och AAC. AAC-komponenten lär deltagarna att välja målord på talgenererande enheter i kommunikationsrutiner. Alla komponenter kommer att fokusera på att lära ut en uppsättning ordförråd som väljs för varje deltagare baserat på resultat från digitaliserade inspelningar av ljud producerade under en 12-timmarsperiod. Målvokabulär kommer att vara enstaviga ord som består av ljud i varje barns fonetiska repertoar i sekvenser som är högt representerade i det engelska språket (d.v.s. hög fonotaktisk sannolikhet) och avgör om ökad intensitet leder till bättre resultat för deltagare som inte svarar på den första interventionen. Ökad intensitet eller regelbunden multimodal intervention kan vara bättre för dem som inte svarar på behandlingen som vanligt. Primära resultatmått inkluderar:

  • Totalt antal ord varje barn lär sig att säga och antalet ord som varje barn lär sig att producera med AAC under intervention.
  • Totalt antal ord varje barn säger i generaliseringssammanhang. Generalisering av ordanvändning till klassrum och hemma kommer att mätas med inspelningar från generaliseringssonder utförda i hem och klassrum.

Syfte 2. Undersök potentiella prediktorvariabler för individuella skillnader i läranderesultat mätt i Mål 1. Resultat från Brady et al. (2015) visade att 5 av 10 deltagare var "high responders" på multimodal intervention - lärde sig 18 eller fler nya ord under cirka 2 månaders intervention. Men tre deltagare lärde sig att bara säga några få ord och två deltagare gjorde i princip inga framsteg. Projektet kommer att undersöka individuella prediktorer för differentiell respons och identifiera variabler som kommer att göra det möjligt för kliniker att skräddarsy interventionen enligt specifika miljö- och deltagaregenskaper. De föreslagna prediktorvariablerna är:

  • Miljövariabler: Baserat på tidigare forskning som kopplar mängden och typen av miljöinmatning till barns ordförvärv, kommer vokabulärinmatning från föräldrar och lärare att mätas med automatiserad taligenkänningsteknik. Befintlig teknologi tillgänglig via LENA™-mjukvaran (Warren et al., 2010) kommer att användas för att mäta det totala antalet ord som produceras av kommunikativa partners och samtalsvändningar i hem- och skolmiljöer.
  • Deltagaregenskaper: Baserat på pilotundersökningen såväl som tidigare longitudinella studier, föreslås följande specifika barnvariabler vara prediktiva för lyhördhet för en av de experimentella interventionerna: verbal imitation, receptivt ordförråd, adaptivt beteende, autisms svårighetsgrad och icke-verbal kommunikationskomplexitet mätt med Communication Complexity Scale (CCS; Brady et al., 2012).

Resultaten kommer att driva utvecklingen av mer effektiva adaptiva språkinterventioner för minimalt verbala barn med autism och relaterade intellektuella och utvecklingsstörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
        • Rekrytering
        • University of Kansas
        • Kontakt:
          • Nancy C Brady, PhD
          • Telefonnummer: 785-864-0762
          • E-post: nbrady@ku.edu
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nancy C Brady, PhD
        • Underutredare:
          • Holly M Storkel, PhD
        • Underutredare:
          • Steven F Warren, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Autismdiagnos
  • Kommunikationsstörning(er)

Exklusions kriterier:

  • Dövhet
  • Svår fysisk funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Multimodal
3 gånger per vecka i 4 veckor - Talljudövning, gemensam bokläsning, AAC-aktivitet, datoriserad instruktionskomponent följt av mer behandling i 12 veckor
Intervention som kombinerar talljudövning, AAC och receptiv övning på en uppsättning individuellt bestämda ord. Ord väljs utifrån fonologiska egenskaper. Levereras 3 gånger i veckan.
Experimentell: Multi-Modal + High Intensity Multi-Modal
3 gånger per vecka - Talljudövning, gemensam bokläsning, AAC-aktivitet, datoriserad instruktionskomponent i 4 veckor, ökande till 5 gånger per vecka i 12 veckor
Intervention som kombinerar talljudövning, AAC och receptiv övning på en uppsättning individuellt bestämda ord. Ord väljs utifrån fonologiska egenskaper. Levereras 3 gånger i veckan.
Intervention som kombinerar talljudövning, AAC och receptiv övning på en uppsättning individuellt bestämda ord. Ord väljs utifrån fonologiska egenskaper. Levereras 5 gånger i veckan.
Placebo-jämförare: Behandling som vanligt
Läraren försåg med ordlista i 4 veckor följt av mer behandling som vanligt i 12 veckor
Lärare försedd med ordlista och lärare ingriper som vanligt.
Experimentell: Behandling som vanligt + Multi-Modal
Lärare försedd med ordlista i 4 veckor följt av 3 gånger per vecka - Talljudövning, gemensam bokläsning, AAC-aktivitet, datoriserad instruktionskomponent i 12 veckor
Intervention som kombinerar talljudövning, AAC och receptiv övning på en uppsättning individuellt bestämda ord. Ord väljs utifrån fonologiska egenskaper. Levereras 3 gånger i veckan.
Lärare försedd med ordlista och lärare ingriper som vanligt.
Experimentell: Behandling som vanligt + High Intensity Multi-Modal
Läraren försedd med ordlista i 4 veckor följt av Talljudövning, gemensam bokläsning, AAC-aktivitet, datoriserad instruktionskomponent 5 gånger i veckan i 12 veckor
Intervention som kombinerar talljudövning, AAC och receptiv övning på en uppsättning individuellt bestämda ord. Ord väljs utifrån fonologiska egenskaper. Levereras 5 gånger i veckan.
Lärare försedd med ordlista och lärare ingriper som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Expressiv ordförvärvning
Tidsram: Vecka 1
Antalet ord varje barn lär sig att säga.
Vecka 1
Förändring i Expressive Word Acquisition
Tidsram: Vecka 16
Antalet ord varje barn lär sig att säga.
Vecka 16
Receptiv ordförvärvning
Tidsram: Vecka 1
Antalet ord varje barn lär sig att förstå.
Vecka 1
Ändring i Receptive Word Acquisition
Tidsram: Vecka 16
Antalet ord varje barn lär sig att förstå.
Vecka 16

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kommunikationskomplexitetsskala
Tidsram: Vecka 1
Mått på tidig kommunikation - Kommunikationskomplexitetsskalan är ett mått på kommunikationskomplexitet som beskriver uttrycksfull prelingvistisk och inledande språklig kommunikation. Intervallet är 0-12, där 0 indikerar inget svar och 12 indikerar en kort fras (2 eller fler ord). Poäng mellan 0-5 är avsiktliga; poäng mellan 6-10 är avsiktliga presymboliska; och poäng 11 och 12 är avsiktliga symboliska. Separata poäng beräknas för beteendereglering (förfrågningar och protester) och gemensam uppmärksamhet (kommentarer). Således erhålls 3 olika poäng med ett intervall på 0-12 - Övergripande, beteendereglering och gemensam uppmärksamhet.
Vecka 1
Förändring i kommunikationskomplexitetsskala
Tidsram: Vecka 16
Mått på tidig kommunikation - Kommunikationskomplexitetsskalan är ett mått på kommunikationskomplexitet som beskriver uttrycksfull prelingvistisk och inledande språklig kommunikation. Intervallet är 0-12, där 0 indikerar inget svar och 12 indikerar en kort fras (2 eller fler ord). Poäng mellan 0-5 är avsiktliga; poäng mellan 6-10 är avsiktliga presymboliska; och poäng 11 och 12 är avsiktliga symboliska. Separata poäng beräknas för beteendereglering (förfrågningar och protester) och gemensam uppmärksamhet (kommentarer). Således erhålls 3 olika poäng med ett intervall på 0-12 - Övergripande, beteendereglering och gemensam uppmärksamhet.
Vecka 16

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsonantinventering
Tidsram: Vecka 1
Antal olika konsonanter
Vecka 1
Ändring i konsonantinventering
Tidsram: Vecka 16
Antal olika konsonanter
Vecka 16

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00140285
  • U54HD090216 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultat inlämnade till National Database for Autism Research (NDAR)

Tidsram för IPD-delning

Årligen

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till NDAR

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spektrum för autistiska störningar

Kliniska prövningar på Multimodal

Prenumerera