치료 표준이 없는 진행성 암 치료를 위한 GL-ONC1 제공을 위한 접근성 확대
2024년 9월 23일 업데이트: Genelux Corporation
치료 표준이 없는 진행성 암 환자에서 GL-ONC1의 사용
GL-ONC1 확장 액세스는 진행 중인 GL-ONC1 임상 시험에 부적격한 환자를 위한 것입니다.
확장된 접근은 치료를 위한 표준 치료 옵션이 없는 혈액암을 포함하여 진행 단계의 암을 가진 개별 환자를 치료하기 위한 것입니다.
잠재적 환자는 GL-ONC1 제품 공급에 따라 개별적으로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 표준 치료 옵션이 없는 진행성 암 진단.
- 서면으로 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 있고 제공할 수 있습니다.
- 적절한 피임법 사용.
- 음성 임신 테스트.
제외 기준:
- 이전 치료로 인한 심각한 부작용으로부터 회복되지 않았습니다.
- 대수술은 치료 전 28일 이내에 발생했습니다.
- HIV 또는 활동성 B형 또는 C형 간염 감염과 같은 알려진 면역 체계 장애.
- 임상적으로 중요한 심장 질환(New York Heart Association Class III 또는 IV).
- 이전에 모든 유형의 종양 용해성 바이러스로 치료를 받은 적이 있습니다.
- 백시니아 바이러스(예: 시도포비르, 백시니아 면역글로불린, 이마티닙, ST-246)에 대해 활성인 항바이러스제를 투여받고 있습니다.
- 오브알부민 또는 기타 계란 제품에 대한 알려진 알레르기가 있습니다.
- 치료 의사가 평가한 임상적으로 중요한 피부 질환(예: 습진, 건선 또는 치유되지 않은 피부 상처 또는 궤양)이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GL-ONC1-021
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
GL-ONC1에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux Corporation완전한