Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet tilgang til å tilby GL-ONC1 for behandling av avanserte kreftformer uten omsorgsstandard

23. september 2024 oppdatert av: Genelux Corporation

Bruk av GL-ONC1 hos pasienter med avansert kreft uten pleiestandard

GL-ONC1 utvidet tilgang er for pasienter som ikke er kvalifisert for en pågående GL-ONC1 klinisk studie. Utvidet tilgang er ment å behandle individuelle pasienter med kreft i avansert stadium, inkludert blodkreft, uten standard behandlingsalternativer. Potensielle pasienter vil bli evaluert individuelt avhengig av GL-ONC1-produktforsyningen.

Studieoversikt

Studietype

Utvidet tilgang

Utvidet tilgangstype

  • Individuelle pasienter

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av avanserte kreftformer uten standard behandlingsalternativ for behandling.
  • Villig og i stand til å gi skriftlig, signert informert samtykke.
  • Bruk av adekvat prevensjon.
  • Negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Har ikke kommet seg etter alvorlige bivirkninger fra tidligere behandling.
  • En større operasjon skjedde innen 28 dager før behandling.
  • Kjente immunsystemlidelser som HIV eller aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon.
  • Klinisk signifikant hjertesykdom (New York Heart Association klasse III eller IV).
  • Har mottatt tidligere behandling med et onkolytisk virus av enhver type.
  • Får et antiviralt middel som er aktivt mot vacciniavirus (f.eks. cidofovir, vaccinia-immunoglobulin, imatinib, ST-246).
  • Har kjent allergi mot ovalbumin eller andre eggprodukter.
  • Har klinisk signifikante dermatologiske lidelser (f.eks. eksem, psoriasis eller uhelte hudsår eller sår) som vurderes av den behandlende legen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GL-ONC1-021

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på GL-ONC1

Abonnere