- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03420430
Utvidet tilgang til å tilby GL-ONC1 for behandling av avanserte kreftformer uten omsorgsstandard
23. september 2024 oppdatert av: Genelux Corporation
Bruk av GL-ONC1 hos pasienter med avansert kreft uten pleiestandard
GL-ONC1 utvidet tilgang er for pasienter som ikke er kvalifisert for en pågående GL-ONC1 klinisk studie.
Utvidet tilgang er ment å behandle individuelle pasienter med kreft i avansert stadium, inkludert blodkreft, uten standard behandlingsalternativer.
Potensielle pasienter vil bli evaluert individuelt avhengig av GL-ONC1-produktforsyningen.
Studieoversikt
Status
Ikke lenger tilgjengelig
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Utvidet tilgang
Utvidet tilgangstype
- Individuelle pasienter
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av avanserte kreftformer uten standard behandlingsalternativ for behandling.
- Villig og i stand til å gi skriftlig, signert informert samtykke.
- Bruk av adekvat prevensjon.
- Negativ graviditetstest.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke kommet seg etter alvorlige bivirkninger fra tidligere behandling.
- En større operasjon skjedde innen 28 dager før behandling.
- Kjente immunsystemlidelser som HIV eller aktiv hepatitt B- eller C-infeksjon.
- Klinisk signifikant hjertesykdom (New York Heart Association klasse III eller IV).
- Har mottatt tidligere behandling med et onkolytisk virus av enhver type.
- Får et antiviralt middel som er aktivt mot vacciniavirus (f.eks. cidofovir, vaccinia-immunoglobulin, imatinib, ST-246).
- Har kjent allergi mot ovalbumin eller andre eggprodukter.
- Har klinisk signifikante dermatologiske lidelser (f.eks. eksem, psoriasis eller uhelte hudsår eller sår) som vurderes av den behandlende legen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GL-ONC1-021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GL-ONC1
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux CorporationFullført
-
Genelux GmbHFullførtPeritoneal karsinomatoseTyskland
-
Genelux GmbHGenelux CorporationFullførtAvanserte kreftformer (faste svulster)Storbritannia
-
Genelux CorporationFullførtKreft i hode og nakkeForente stater
-
Andrew LowyGenelux CorporationAvsluttetKreft i faste organerForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterGeneral MillsFullført
-
Genelux CorporationFullførtEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal karsinomatoseForente stater
-
Avionco LLCFullførtMetastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC)Den russiske føderasjonen
-
Motus GI Medical Technologies LtdFullført
-
Glac Biotech Co., LtdAvsluttetKronisk obstruktiv lungesykdom | Type 2 diabetesTaiwan