- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03420430
Udvidet adgang til at levere GL-ONC1 til behandling af avancerede kræftformer uden plejestandard
23. september 2024 opdateret af: Genelux Corporation
Brug af GL-ONC1 til patienter med avancerede kræftformer uden standardbehandling
GL-ONC1 udvidet adgang er for patienter, der ikke er berettiget til et igangværende GL-ONC1 klinisk forsøg.
Udvidet adgang er beregnet til at behandle individuelle patienter med kræft i fremskreden stadium, herunder blodkræft, uden standardbehandlingsmuligheder for behandling.
Potentielle patienter vil blive evalueret individuelt afhængigt af GL-ONC1-produktforsyningen.
Studieoversigt
Status
Ikke længere tilgængelig
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Udvidet adgang
Udvidet adgangstype
- Individuelle patienter
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fremskredne kræftformer uden standardbehandlingsmulighed for behandling.
- Villig og i stand til at give skriftligt, underskrevet informeret samtykke.
- Brug af passende prævention.
- Negativ graviditetstest.
Ekskluderingskriterier:
- Er ikke kommet sig efter alvorlige bivirkninger fra tidligere behandling.
- Større operation fandt sted inden for 28 dage før behandlingen.
- Kendte immunsystemlidelser såsom HIV eller aktiv hepatitis B- eller C-infektion.
- Klinisk signifikant hjertesygdom (New York Heart Association klasse III eller IV).
- Har modtaget tidligere behandling med en onkolytisk virus af enhver type.
- Får et antiviralt middel, der er aktivt mod vacciniavirus (f.eks. cidofovir, vaccinia-immunoglobulin, imatinib, ST-246).
- Har kendt allergi over for ovalbumin eller andre ægprodukter.
- Har klinisk signifikante dermatologiske lidelser (f.eks. eksem, psoriasis eller uhelede hudsår eller sår) som vurderet af den behandlende læge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GL-ONC1-021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GL-ONC1
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux CorporationAfsluttet
-
Genelux GmbHAfsluttetPeritoneal karcinomatoseTyskland
-
Genelux GmbHGenelux CorporationAfsluttetAvancerede kræftformer (faste tumorer)Det Forenede Kongerige
-
Genelux CorporationAfsluttetKræft i hoved og halsForenede Stater
-
Andrew LowyGenelux CorporationAfsluttetKræft i faste organerForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterGeneral MillsAfsluttet
-
Genelux CorporationAfsluttetLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal karcinomatoseForenede Stater
-
Avionco LLCAfsluttetMetastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC)Den Russiske Føderation
-
Motus GI Medical Technologies LtdAfsluttet
-
Glac Biotech Co., LtdAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Type 2 diabetesTaiwan