Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzony dostęp w celu zapewnienia GL-ONC1 w leczeniu zaawansowanych nowotworów bez standardowej opieki

23 września 2024 zaktualizowane przez: Genelux Corporation

Zastosowanie GL-ONC1 u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami bez standardowej opieki

Rozszerzony dostęp GL-ONC1 jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie kwalifikują się do trwającego badania klinicznego GL-ONC1. Rozszerzony dostęp ma na celu leczenie indywidualnych pacjentów z zaawansowanymi stadiami raka, w tym raka krwi, bez standardowych opcji leczenia. Potencjalni pacjenci będą oceniani indywidualnie w zależności od dostępności produktu GL-ONC1.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Rozszerzony typ dostępu

  • Pacjenci indywidualni

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zaawansowanych nowotworów bez standardowej opcji leczenia.
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej, podpisanej świadomej zgody.
  • Stosowanie odpowiedniej antykoncepcji.
  • Negatywny test ciążowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie wyzdrowiały po ciężkich zdarzeniach niepożądanych z wcześniejszej terapii.
  • Poważna operacja miała miejsce w ciągu 28 dni przed leczeniem.
  • Znane zaburzenia układu odpornościowego, takie jak HIV lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C.
  • Klinicznie istotna choroba serca (klasa III lub IV według New York Heart Association).
  • Otrzymali wcześniejszą terapię wirusem onkolitycznym dowolnego typu.
  • Otrzymuj lek przeciwwirusowy aktywny przeciwko wirusowi krowianki (np. cydofowir, immunoglobulina krowianki, imatynib, ST-246).
  • Znana alergia na albuminę jaja kurzego lub inne produkty jajeczne.
  • Mają klinicznie istotne zaburzenia dermatologiczne (np. egzemę, łuszczycę lub jakiekolwiek niezagojone rany lub owrzodzenia skóry) w ocenie lekarza prowadzącego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genelux Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GL-ONC1-021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GL-ONC1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj