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Accesso ampliato per fornire GL-ONC1 per il trattamento dei tumori avanzati senza standard di cura

23 settembre 2024 aggiornato da: Genelux Corporation

Uso di GL-ONC1 in pazienti con tumori avanzati senza standard di cura

L'accesso ampliato GL-ONC1 è per i pazienti che non sono idonei per una sperimentazione clinica GL-ONC1 in corso. L'accesso esteso ha lo scopo di trattare singoli pazienti con tumori in stadio avanzato, compreso il cancro del sangue, senza opzioni standard di cura per il trattamento. I potenziali pazienti saranno valutati individualmente a seconda della fornitura di prodotti GL-ONC1.

Panoramica dello studio

Stato

Non più disponibile

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di tumori avanzati senza opzioni standard di cura per il trattamento.
  • Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto e firmato.
  • Uso di una contraccezione adeguata.
  • Test di gravidanza negativo.

Criteri di esclusione:

  • Non si sono ripresi da eventi avversi gravi dalla terapia precedente.
  • L'intervento chirurgico maggiore si è verificato entro 28 giorni prima del trattamento.
  • Disturbi noti del sistema immunitario come HIV o infezione attiva da epatite B o C.
  • Malattia cardiaca clinicamente significativa (New York Heart Association Classe III o IV).
  • Hanno ricevuto una precedente terapia con un virus oncolitico di qualsiasi tipo.
  • Ricevere un agente antivirale attivo contro il virus vaccinico (ad es. cidofovir, immunoglobulina vaccinica, imatinib, ST-246).
  • Avere un'allergia nota all'ovoalbumina o ad altri prodotti a base di uova.
  • Avere disturbi dermatologici clinicamente significativi (ad es. Eczema, psoriasi o qualsiasi ferita o ulcera cutanea non cicatrizzata) come valutato dal medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Genelux Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GL-ONC1-021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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