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Acceso ampliado para proporcionar GL-ONC1 para el tratamiento de cánceres avanzados sin atención estándar

23 de septiembre de 2024 actualizado por: Genelux Corporation

Uso de GL-ONC1 en pacientes con cánceres avanzados sin atención estándar

El acceso ampliado de GL-ONC1 es para pacientes que no son elegibles para un ensayo clínico de GL-ONC1 en curso. El acceso ampliado está destinado a tratar a pacientes individuales con cánceres en etapa avanzada, incluido el cáncer de la sangre, sin opciones estándar de atención para el tratamiento. Los pacientes potenciales serán evaluados individualmente dependiendo del suministro del producto GL-ONC1.

Descripción general del estudio

Estado

Ya no está disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cánceres avanzados sin opción estándar de atención para el tratamiento.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y firmado.
  • Uso de métodos anticonceptivos adecuados.
  • Prueba de embarazo negativa.

Criterio de exclusión:

  • No se han recuperado de los eventos adversos graves de la terapia anterior.
  • La cirugía mayor ocurrió dentro de los 28 días previos al tratamiento.
  • Trastornos conocidos del sistema inmunitario, como el VIH o una infección activa por hepatitis B o C.
  • Enfermedad cardíaca clínicamente significativa (clase III o IV de la New York Heart Association).
  • Haber recibido terapia previa con un virus oncolítico de cualquier tipo.
  • Estar recibiendo un agente antiviral activo contra el virus vaccinia (p. ej., cidofovir, inmunoglobulina vaccinia, imatinib, ST-246).
  • Tiene alergia conocida a la ovoalbúmina u otros productos de huevo.
  • Tener trastornos dermatológicos clínicamente significativos (p. ej., eccema, psoriasis o cualquier herida o úlcera en la piel sin cicatrizar) según la evaluación del médico tratante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GL-ONC1-021

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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