標準治療のない進行がんの治療にGL-ONC1を提供するアクセスの拡大
2024年9月23日 更新者：Genelux Corporation
標準治療のない進行がん患者におけるGL-ONC1の使用
GL-ONC1 拡張アクセスは、進行中の GL-ONC1 臨床試験に不適格な患者を対象としています。
拡張アクセスは、血液がんを含む進行期がんの個々の患者を治療することを目的としており、標準治療の選択肢はありません。
潜在的な患者は、GL-ONC1製品の供給に応じて個別に評価されます。
調査の概要
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Florida Hospital Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 標準治療の選択肢がない進行がんの診断。
- -書面による署名付きのインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる。
- 適切な避妊の使用。
- 妊娠検査薬陰性。
除外基準:
- -以前の治療による重度の有害事象から回復していません。
- 大手術は治療前28日以内に行われた。
- HIV、活動性 B 型肝炎または C 型肝炎などの既知の免疫系障害。
- -臨床的に重大な心疾患（ニューヨーク心臓協会クラスIIIまたはIV）。
- -あらゆるタイプの腫瘍溶解性ウイルスによる以前の治療を受けています。
- -ワクシニアウイルスに対して活性な抗ウイルス剤を投与されている（例：シドフォビル、ワクシニア免疫グロブリン、イマチニブ、ST-246）。
- オボアルブミンまたは他の卵製品に対する既知のアレルギーがある。
- -治療する医師によって評価された、臨床的に重要な皮膚障害（例：湿疹、乾癬、または治癒していない皮膚の傷または潰瘍）がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2018年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月29日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月23日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GL-ONC1-021
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
GL-ONC1の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux Corporation完了