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Accès élargi pour fournir GL-ONC1 pour le traitement des cancers avancés sans norme de soins

23 septembre 2024 mis à jour par: Genelux Corporation

Utilisation de GL-ONC1 chez les patients atteints de cancers avancés sans norme de soins

L'accès élargi GL-ONC1 est destiné aux patients qui ne sont pas éligibles pour un essai clinique GL-ONC1 en cours. L'accès élargi vise à traiter les patients individuels atteints de cancers à un stade avancé, y compris le cancer du sang, sans options de traitement standard. Les patients potentiels seront évalués individuellement en fonction de l'approvisionnement en produits GL-ONC1.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic des cancers avancés sans option standard de soins pour le traitement.
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit et signé.
  • Utilisation d'une contraception adéquate.
  • Test de grossesse négatif.

Critère d'exclusion:

  • N'ont pas récupéré d'événements indésirables graves d'un traitement antérieur.
  • Une intervention chirurgicale majeure a eu lieu dans les 28 jours précédant le traitement.
  • Troubles connus du système immunitaire tels que le VIH ou une infection active par l'hépatite B ou C.
  • Maladie cardiaque cliniquement significative (New York Heart Association Classe III ou IV).
  • Avoir reçu un traitement antérieur avec un virus oncolytique de tout type.
  • Recevoir un agent antiviral actif contre le virus de la vaccine (par exemple, cidofovir, immunoglobuline de la vaccine, imatinib, ST-246).
  • Avoir une allergie connue à l'ovalbumine ou à d'autres ovoproduits.
  • Avoir des troubles dermatologiques cliniquement significatifs (par exemple, eczéma, psoriasis ou toute plaie ou ulcère cutané non cicatrisé) tel qu'évalué par le médecin traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GL-ONC1-021

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur GL-ONC1

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