Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang om GL-ONC1 te bieden voor de behandeling van kanker in een gevorderd stadium zonder zorgstandaard

29 juni 2023 bijgewerkt door: Genelux Corporation

Gebruik van GL-ONC1 bij patiënten met gevorderde kanker zonder standaardzorg

GL-ONC1 uitgebreide toegang is voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een lopend GL-ONC1 klinisch onderzoek. Uitgebreide toegang is bedoeld voor de behandeling van individuele patiënten met kanker in een gevorderd stadium, waaronder bloedkanker, zonder standaardbehandelingsopties. Potentiële patiënten zullen individueel worden beoordeeld, afhankelijk van het aanbod van GL-ONC1-producten.

Studie Overzicht

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Individuele patiënten

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van gevorderde kankers zonder standaardbehandelingsoptie.
  • Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
  • Gebruik van adequate anticonceptie.
  • Negatieve zwangerschapstest.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet hersteld zijn van ernstige bijwerkingen van eerdere therapie.
  • Een grote operatie vond plaats binnen 28 dagen voorafgaand aan de behandeling.
  • Bekende aandoeningen van het immuunsysteem, zoals HIV of actieve hepatitis B- of C-infectie.
  • Klinisch significante hartziekte (New York Heart Association klasse III of IV).
  • Eerdere therapie hebben gekregen met een oncolytisch virus van welk type dan ook.
  • Een antiviraal middel krijgen dat actief is tegen het vacciniavirus (bijv. cidofovir, vaccinia-immunoglobuline, imatinib, ST-246).
  • Als u allergisch bent voor ovalbumine of andere eiproducten.
  • Klinisch significante dermatologische aandoeningen hebben (bijv. eczeem, psoriasis of niet-genezende huidwonden of zweren) zoals beoordeeld door de behandelend arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GL-ONC1-021

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GL-ONC1

3
Abonneren