- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03420430
Uitgebreide toegang om GL-ONC1 te bieden voor de behandeling van kanker in een gevorderd stadium zonder zorgstandaard
29 juni 2023 bijgewerkt door: Genelux Corporation
Gebruik van GL-ONC1 bij patiënten met gevorderde kanker zonder standaardzorg
GL-ONC1 uitgebreide toegang is voor patiënten die niet in aanmerking komen voor een lopend GL-ONC1 klinisch onderzoek.
Uitgebreide toegang is bedoeld voor de behandeling van individuele patiënten met kanker in een gevorderd stadium, waaronder bloedkanker, zonder standaardbehandelingsopties.
Potentiële patiënten zullen individueel worden beoordeeld, afhankelijk van het aanbod van GL-ONC1-producten.
Studie Overzicht
Toestand
Tijdelijk niet beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van gevorderde kankers zonder standaardbehandelingsoptie.
- Bereid en in staat om schriftelijke, ondertekende geïnformeerde toestemming te geven.
- Gebruik van adequate anticonceptie.
- Negatieve zwangerschapstest.
Uitsluitingscriteria:
- Niet hersteld zijn van ernstige bijwerkingen van eerdere therapie.
- Een grote operatie vond plaats binnen 28 dagen voorafgaand aan de behandeling.
- Bekende aandoeningen van het immuunsysteem, zoals HIV of actieve hepatitis B- of C-infectie.
- Klinisch significante hartziekte (New York Heart Association klasse III of IV).
- Eerdere therapie hebben gekregen met een oncolytisch virus van welk type dan ook.
- Een antiviraal middel krijgen dat actief is tegen het vacciniavirus (bijv. cidofovir, vaccinia-immunoglobuline, imatinib, ST-246).
- Als u allergisch bent voor ovalbumine of andere eiproducten.
- Klinisch significante dermatologische aandoeningen hebben (bijv. eczeem, psoriasis of niet-genezende huidwonden of zweren) zoals beoordeeld door de behandelend arts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GL-ONC1-021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GL-ONC1
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux CorporationActief, niet wervend
-
Genelux CorporationVoltooidVeiligheidsstudie van GL-ONC1, een oncolytisch virus, bij patiënten met vergevorderde solide tumorenGevorderde kankers (vaste tumoren)Verenigd Koninkrijk
-
Genelux GmbHVoltooidPeritoneale carcinomatoseDuitsland
-
Genelux CorporationVoltooidHoofd-halskankerVerenigde Staten
-
Kaitlyn Kelly, MDGenelux CorporationBeëindigd
-
Pennington Biomedical Research CenterGeneral MillsVoltooidGlycemische index | Glucose BloedVerenigde Staten
-
Genelux CorporationVoltooidEierstokkanker | Eileiderkanker | Peritoneale carcinomatoseVerenigde Staten
-
Avionco LLCVoltooidGemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)Russische Federatie
-
Glac Biotech Co., LtdWervingChronische obstructieve longziekte | Type 2 diabetesTaiwan
-
Motus GI Medical Technologies LtdVoltooid