Acesso expandido para fornecer GL-ONC1 para o tratamento de cânceres avançados sem padrão de atendimento

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de câncer avançado sem opção de tratamento padrão.
• Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e assinado.
• Uso de contracepção adequada.
• Teste de gravidez negativo.

Critério de exclusão:

• Não se recuperou de eventos adversos graves da terapia anterior.
• Grande cirurgia ocorreu dentro de 28 dias antes do tratamento.
• Distúrbios conhecidos do sistema imunológico, como HIV ou infecção ativa por hepatite B ou C.
• Doença cardíaca clinicamente significativa (Classe III ou IV da New York Heart Association).
• Ter recebido terapia anterior com um vírus oncolítico de qualquer tipo.
• Estar recebendo agente antiviral ativo contra o vírus vaccinia (por exemplo, cidofovir, imunoglobulina vaccinia, imatinib, ST-246).
• Tem alergia conhecida à ovoalbumina ou outros derivados de ovos.
• Ter distúrbios dermatológicos clinicamente significativos (por exemplo, eczema, psoríase ou quaisquer feridas ou úlceras cutâneas não cicatrizadas) conforme avaliado pelo médico assistente.