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Erweiterter Zugang zur Bereitstellung von GL-ONC1 für die Behandlung fortgeschrittener Krebserkrankungen ohne Standardbehandlung

23. September 2024 aktualisiert von: Genelux Corporation

Verwendung von GL-ONC1 bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs ohne Standardbehandlung

Der erweiterte Zugang zu GL-ONC1 ist für Patienten vorgesehen, die für eine laufende klinische Studie zu GL-ONC1 nicht in Frage kommen. Der erweiterte Zugang soll einzelne Patienten mit Krebs im fortgeschrittenen Stadium, einschließlich Blutkrebs, ohne Standardbehandlungsoptionen behandeln. Potenzielle Patienten werden je nach Angebot an GL-ONC1-Produkten individuell bewertet.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose fortgeschrittener Krebsarten ohne Behandlungsstandard.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche, unterschriebene Einverständniserklärung abzugeben.
  • Anwendung einer angemessenen Empfängnisverhütung.
  • Schwangerschaftstest negativ.

Ausschlusskriterien:

  • sich nicht von schweren unerwünschten Ereignissen aus der vorherigen Therapie erholt haben.
  • Eine größere Operation erfolgte innerhalb von 28 Tagen vor der Behandlung.
  • Bekannte Erkrankungen des Immunsystems wie HIV oder eine aktive Hepatitis B- oder C-Infektion.
  • Klinisch signifikante Herzerkrankung (New York Heart Association Klasse III oder IV).
  • Haben eine vorherige Therapie mit einem onkolytischen Virus jeglicher Art erhalten.
  • Erhalten Sie ein antivirales Mittel, das gegen das Vacciniavirus aktiv ist (z. B. Cidofovir, Vaccinia-Immunglobulin, Imatinib, ST-246).
  • Haben Sie eine bekannte Allergie gegen Ovalbumin oder andere Eiprodukte.
  • Klinisch signifikante dermatologische Erkrankungen (z. B. Ekzeme, Psoriasis oder nicht verheilte Hautwunden oder Geschwüre) haben, wie vom behandelnden Arzt beurteilt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genelux Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GL-ONC1-021

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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