- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03420430
Laajennettu pääsy GL-ONC1:n tarjoamiseen pitkälle edenneiden syöpien hoitoon ilman tavanomaista hoitoa
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Genelux Corporation
GL-ONC1:n käyttö potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä ilman tavanomaista hoitoa
GL-ONC1:n laajennettu käyttöoikeus on tarkoitettu potilaille, jotka eivät ole oikeutettuja meneillään olevaan kliiniseen GL-ONC1-tutkimukseen.
Laajennettu pääsy on tarkoitettu yksittäisille potilaille, joilla on pitkälle edennyt syöpä, mukaan lukien verisyöpä, ilman standardinmukaisia hoitovaihtoehtoja.
Mahdolliset potilaat arvioidaan yksilöllisesti riippuen GL-ONC1-tuotetarjonnasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei tilapäisesti saatavilla
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Yksittäiset potilaat
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edenneiden syöpien diagnoosi ilman tavanomaista hoitovaihtoehtoa.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen, allekirjoitettu tietoinen suostumus.
- Riittävän ehkäisyn käyttö.
- Negatiivinen raskaustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole toipunut aiemman hoidon vakavista haittatapahtumista.
- Suuri leikkaus tehtiin 28 päivää ennen hoitoa.
- Tunnetut immuunijärjestelmän häiriöt, kuten HIV tai aktiivinen hepatiitti B tai C -infektio.
- Kliinisesti merkittävä sydänsairaus (New York Heart Associationin luokka III tai IV).
- olet saanut aiemmin hoitoa minkä tahansa tyyppisellä onkolyyttisellä viruksella.
- Saat vacciniavirusta vastaan aktiivista antiviraalista ainetta (esim. sidofoviiri, vaccinia-immunoglobuliini, imatinibi, ST-246).
- Sinulla on tiedossa allergia ovalbumiinille tai muille munatuotteille.
- Sinulla on kliinisesti merkittäviä ihosairauksia (esim. ekseema, psoriaasi tai mikä tahansa parantumaton ihohaava tai haavauma) hoitavan lääkärin arvioiden mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GL-ONC1-021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GL-ONC1
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Genelux CorporationValmisPitkälle edenneet syövät (kiinteät kasvaimet)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Genelux GmbHValmisPeritoneaalinen karsinomatoosiSaksa
-
Genelux CorporationValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Kaitlyn Kelly, MDGenelux CorporationLopetettu
-
Pennington Biomedical Research CenterGeneral MillsValmisGlykeeminen indeksi | Glukoosi VeriYhdysvallat
-
Avionco LLCValmisMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)Venäjän federaatio
-
Genelux CorporationValmisGL-ONC1 Onkolyyttinen immunoterapia potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktorinen munasarjasyöpäMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen karsinomatoosiYhdysvallat
-
Glac Biotech Co., LtdRekrytointiKrooninen keuhkoahtaumatauti | Tyypin 2 diabetesTaiwan
-
Motus GI Medical Technologies LtdValmis