Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířený přístup k poskytování GL-ONC1 pro léčbu pokročilých druhů rakoviny bez standardní péče

23. září 2024 aktualizováno: Genelux Corporation

Použití GL-ONC1 u pacientů s pokročilými nádory bez standardní péče

Rozšířený přístup GL-ONC1 je určen pro pacienty, kteří nejsou způsobilí pro probíhající klinickou studii GL-ONC1. Rozšířený přístup je určen k léčbě jednotlivých pacientů s rakovinou v pokročilém stadiu, včetně rakoviny krve, bez standardních možností péče. Potenciální pacienti budou hodnoceni individuálně v závislosti na dodávce produktu GL-ONC1.

Přehled studie

Postavení

Již není k dispozici

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Rozšířený přístup

Rozšířený typ přístupu

  • Jednotliví pacienti

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pokročilých nádorů bez možnosti standardní péče pro léčbu.
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný, podepsaný informovaný souhlas.
  • Používání vhodné antikoncepce.
  • Negativní těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  • Nezotavil se ze závažných nežádoucích příhod z předchozí léčby.
  • K velkému chirurgickému zákroku došlo do 28 dnů před léčbou.
  • Známé poruchy imunitního systému, jako je HIV nebo aktivní infekce hepatitidy B nebo C.
  • Klinicky významné srdeční onemocnění (třída III nebo IV New York Heart Association).
  • Podstoupili předchozí léčbu onkolytickým virem jakéhokoli typu.
  • Dostávat antivirovou látku aktivní proti viru vakcínie (např. cidofovir, imunoglobulin vakcínie, imatinib, ST-246).
  • Máte známou alergii na ovalbumin nebo jiné vaječné produkty.
  • Mít klinicky významné dermatologické poruchy (např. ekzém, lupénku nebo jakékoli nezhojené kožní rány nebo vředy) podle posouzení ošetřujícího lékaře.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genelux Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GL-ONC1-021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GL-ONC1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit