- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03420430
Utökad tillgång för att tillhandahålla GL-ONC1 för behandling av avancerad cancer utan vårdstandard
29 juni 2023 uppdaterad av: Genelux Corporation
Användning av GL-ONC1 hos patienter med avancerad cancer utan vårdstandard
GL-ONC1 utökad tillgång är för patienter som inte är berättigade till en pågående klinisk prövning med GL-ONC1.
Utökad tillgång är avsedd att behandla enskilda patienter med cancer i framskridet stadium, inklusive blodcancer, utan standardvårdsalternativ för behandling.
Potentiella patienter kommer att utvärderas individuellt beroende på GL-ONC1-produktförsörjningen.
Studieöversikt
Status
Tillfälligt inte tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av avancerad cancer utan standardvårdsalternativ för behandling.
- Vill och kan ge skriftligt, undertecknat informerat samtycke.
- Användning av adekvat preventivmedel.
- Negativt graviditetstest.
Exklusions kriterier:
- Har inte återhämtat sig från allvarliga biverkningar från tidigare behandling.
- En större operation inträffade inom 28 dagar före behandling.
- Kända immunsystemstörningar som HIV eller aktiv hepatit B- eller C-infektion.
- Kliniskt signifikant hjärtsjukdom (New York Heart Association klass III eller IV).
- Har tidigare fått behandling med ett onkolytiskt virus av någon typ.
- Får antiviralt medel som är aktivt mot vacciniavirus (t.ex. cidofovir, vaccinia-immunoglobulin, imatinib, ST-246).
- Har känt allergi mot ovalbumin eller andra äggprodukter.
- Har kliniskt signifikanta dermatologiska störningar (t.ex. eksem, psoriasis eller oläkta hudsår eller sår) enligt bedömning av den behandlande läkaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2018
Första postat (Faktisk)
5 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GL-ONC1-021
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på GL-ONC1
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenelux CorporationAktiv, inte rekryterande
-
Genelux CorporationAvslutadAvancerade cancerformer (fasta tumörer)Storbritannien
-
Genelux GmbHAvslutadPeritoneal karcinomatosTyskland
-
Genelux CorporationAvslutadCancer i huvud och halsFörenta staterna
-
Kaitlyn Kelly, MDGenelux CorporationAvslutadFasta organcancerFörenta staterna
-
Pennington Biomedical Research CenterGeneral MillsAvslutad
-
Genelux CorporationAvslutadÄggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal karcinomatosFörenta staterna
-
Avionco LLCAvslutadMetastaserande kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC)Ryska Federationen
-
Glac Biotech Co., LtdRekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom | Diabetes typ 2Taiwan
-
Motus GI Medical Technologies LtdAvslutad