Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång för att tillhandahålla GL-ONC1 för behandling av avancerad cancer utan vårdstandard

29 juni 2023 uppdaterad av: Genelux Corporation

Användning av GL-ONC1 hos patienter med avancerad cancer utan vårdstandard

GL-ONC1 utökad tillgång är för patienter som inte är berättigade till en pågående klinisk prövning med GL-ONC1. Utökad tillgång är avsedd att behandla enskilda patienter med cancer i framskridet stadium, inklusive blodcancer, utan standardvårdsalternativ för behandling. Potentiella patienter kommer att utvärderas individuellt beroende på GL-ONC1-produktförsörjningen.

Studieöversikt

Studietyp

Utökad åtkomst

Utökad åtkomsttyp

  • Individuella patienter

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av avancerad cancer utan standardvårdsalternativ för behandling.
  • Vill och kan ge skriftligt, undertecknat informerat samtycke.
  • Användning av adekvat preventivmedel.
  • Negativt graviditetstest.

Exklusions kriterier:

  • Har inte återhämtat sig från allvarliga biverkningar från tidigare behandling.
  • En större operation inträffade inom 28 dagar före behandling.
  • Kända immunsystemstörningar som HIV eller aktiv hepatit B- eller C-infektion.
  • Kliniskt signifikant hjärtsjukdom (New York Heart Association klass III eller IV).
  • Har tidigare fått behandling med ett onkolytiskt virus av någon typ.
  • Får antiviralt medel som är aktivt mot vacciniavirus (t.ex. cidofovir, vaccinia-immunoglobulin, imatinib, ST-246).
  • Har känt allergi mot ovalbumin eller andra äggprodukter.
  • Har kliniskt signifikanta dermatologiska störningar (t.ex. eksem, psoriasis eller oläkta hudsår eller sår) enligt bedömning av den behandlande läkaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GL-ONC1-021

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GL-ONC1

3
Prenumerera