Kibővített hozzáférés a GL-ONC1 biztosításához előrehaladott rákos megbetegedések kezelésére standard ellátás nélkül
2024. szeptember 23. frissítette: Genelux Corporation
A GL-ONC1 használata előrehaladott rákos betegeknél, standard ellátás nélkül
A GL-ONC1 kiterjesztett hozzáférése azoknak a betegeknek szól, akik nem jogosultak egy folyamatban lévő GL-ONC1 klinikai vizsgálatra.
A kiterjesztett hozzáférés célja az előrehaladott stádiumú rákos megbetegedések, köztük a vérrák, egyes betegek kezelése, anélkül, hogy a kezelésre standard ellátási lehetőségeket kínálnának.
A potenciális betegeket a GL-ONC1 termékkínálattól függően egyénileg értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Nem áll rendelkezésre
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kiterjesztett hozzáférés
Kiterjesztett hozzáférési típus
- Egyéni betegek
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előrehaladott rákos megbetegedések diagnosztizálása standard kezelési lehetőség nélkül.
- Hajlandó és képes írásos, aláírt, tájékozott beleegyezést adni.
- Megfelelő fogamzásgátlás alkalmazása.
- Negatív terhességi teszt.
Kizárási kritériumok:
- Nem gyógyultak fel a korábbi kezelés során fellépő súlyos nemkívánatos eseményekből.
- A kezelést megelőző 28 napon belül jelentős műtétre került sor.
- Ismert immunrendszeri rendellenességek, például HIV, vagy aktív hepatitis B vagy C fertőzés.
- Klinikailag jelentős szívbetegség (New York Heart Association III. vagy IV. osztály).
- Bármilyen típusú onkolitikus vírussal korábban kapott kezelést.
- Vaccinia vírus ellen aktív vírusellenes szert (pl. cidofovir, vaccinia immunglobulin, imatinib, ST-246) kap.
- Ismert allergia az ovalbuminra vagy más tojástermékekre.
- Ha klinikailag jelentős bőrgyógyászati rendellenességei vannak (pl. ekcéma, pikkelysömör vagy bármilyen be nem gyógyult bőrseb vagy fekély), a kezelőorvos értékelése szerint.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GL-ONC1-021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .