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I형 진성 당뇨병에서 OCT-혈관조영술로 평가한 중심와 주위 혈관 네트워크

2020년 7월 27일 업데이트: Javier Zarranz-Ventura, Hospital Clinic of Barcelona

제1형 당뇨병에서 광학간섭단층촬영혈관조영술(OCT-A)을 이용한 중심와주위 혈관망의 미세혈관 변화 평가

본 연구는 제1형 당뇨병 환자의 중심와주위혈관망 평가에 있어서 광간섭단층혈관조영술(OCT-A)의 역할을 평가하고, OCT-A 유래 매개변수와 인구통계학적 및 임상적 요인과의 관계를 알아보고자 하였다. 질병의 신진 대사 조절 및 지속 기간.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 망막병증(DR)은 망막의 혈류 장애로 인해 제1형 당뇨병(DM) 환자의 실명의 주요 원인입니다. OCT-A(광간섭 단층 촬영 혈관조영술)는 염료 주입 없이 망막의 관류 및 비관류 영역을 감지할 수 있는 새로 개발된 비침습적 망막 영상 기술입니다. 이 OCT 기반 방법은 중심와 주위 혈관 네트워크의 적절한 묘사를 허용하고 모세혈관 확장 또는 미세동맥류의 존재와 같은 미세혈관 변화를 객관적으로 식별할 수 있게 합니다. 또한 모세혈관 비관류의 황반주위 영역 및/또는 중심와 무혈관 영역(FAZ)의 확대를 감지할 수 있으며, 당뇨병성 망막병증 평가를 위한 탁월한 도구를 나타냅니다.

이러한 모든 특징이 당뇨병 환자에서 흔히 볼 수 있다는 점을 감안할 때 이러한 미세혈관 변화와 대사 조절 또는 질병의 지속 기간과 같은 전신적 요인과의 관계는 여전히 해명될 필요가 있습니다. 흥미롭게도 이러한 변화가 신장이나 뇌와 같이 당뇨병성 미세혈관 질환에 의해 영향을 받는 신체의 다른 곳에서 발생하는 변화를 반영하는지 여부를 조사하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 이러한 관계가 입증되면 이러한 미세혈관 변화의 조기 발견은 당뇨병 환자의 약리학적 관리를 수정하여 눈과 다른 기관 모두에서 향후 합병증의 위험을 줄이는 방법으로 이어질 수 있습니다. 본 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자의 중심와주위혈관망 평가에서 OCT-A의 역할을 평가하고, 이러한 OCT-A 유래 매개변수와 인구통계학적 및 임상적 요인 간의 관계를 대사 조절로서 조사하는 것이다. 질병의 기간.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • Institut Clinic de Oftalmologia (ICOF), Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Diabetes Unit, Institut Clinic de Malalties Digestives i Métaboliques (ICMDM), Hospital Clínic de Barcelona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1형 당뇨병
  • 건강한 통제

제외 기준:

  • 당뇨병성 망막병증 이외의 안구 병리(즉, 노인성황반변성, 망막정맥폐쇄, 포도막염, 녹내장 등)
  • 축 길이: <-6.00 ~ >+3.00 디옵터
  • 미디어 불투명도
  • OCT 이미지를 캡처할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1형 당뇨병
유형 1 DM 환자 코호트
진단 검사: 광간섭단층촬영 혈관조영술
광학 간섭 단층 촬영 혈관 조영술 이미지 캡처.
진단 검사: 혈액 검사
혈액 검사, 전신 마커
진단 검사: 소변 검사
소변 검사, 전신 마커
가짜 비교기: 건강한 통제
건강한 대조군 집단
진단 검사: 광간섭단층촬영 혈관조영술
광학 간섭 단층 촬영 혈관 조영술 이미지 캡처.
진단 검사: 혈액 검사
혈액 검사, 전신 마커
진단 검사: 소변 검사
소변 검사, 전신 마커

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심와 혈관 밀도
기간: 24개월
OCTA 이미지는 이 영역(mm-1)에서 혈관 밀도 측정값을 얻기 위해 처리됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중심와 주위 혈관 밀도
기간: 24개월
OCTA 이미지는 이 영역(mm-1)에서 혈관 밀도 측정값을 얻기 위해 처리됩니다.
24개월
총 무혈관 면적
기간: 24개월
OCTA 이미지는 전체 무혈관 영역 측정값(mm2)을 얻기 위해 처리됩니다.
24개월
중심와 무혈관대
기간: 24개월
OCTA 이미지는 중심와 무혈관 영역 측정값(mm2)을 얻기 위해 처리됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

협력자

Fundació La Marató de TV3

수사관

  • 수석 연구원: Javier Zarranz-Ventura, MD PhD FEBO, Hospital Clinic of Barcelona

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 8일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCTAMaratoTV3ICOF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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