I 型糖尿病における OCT-Angiography によって評価された中心窩周囲血管ネットワーク
I型糖尿病における光干渉断層撮影血管造影法(OCT-A)を用いた中心窩周囲血管網における微小血管変化の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
糖尿病性網膜症 (DR) は、網膜の血流障害の結果として、1 型真性糖尿病 (DM) 患者の失明の主な原因です。 光コヒーレンストモグラフィ血管造影 (OCT-A) は、新しく開発された非侵襲的な網膜イメージング技術であり、色素を注入せずに網膜の灌流領域と非灌流領域を検出できます。 この 10 月ベースの方法により、中心窩周囲血管網の適切な描写が可能になり、毛細血管の拡張や微小動脈瘤の存在などの微小血管の変化を客観的に識別することができます。 また、毛細血管の非灌流の傍黄斑領域および/または中心窩無血管帯 (FAZ) の拡大を検出することもでき、糖尿病性網膜症の評価のための優れたツールとなります。
これらすべての特徴が糖尿病患者によく見られることを考えると、これらの微小血管の変化と、代謝制御や疾患の期間などの全身的要因との関係を解明する必要があります。 興味深いことに、これらの変化が、腎臓や脳など、糖尿病性微小血管疾患の影響を受けた体の他の場所で発生する変化を反映しているかどうかを調査するには、さらなる研究が必要です. これらの関係が実証された場合、これらの微小血管の変化の早期発見は、糖尿病患者の薬理学的管理の変更につながり、目と他の臓器の両方で将来の合併症のリスクを軽減する方法となる可能性があります. この研究の目的は、1型糖尿病患者の中心窩周囲血管網の評価におけるOCT-Aの役割を評価し、これらのOCT-A由来のパラメーターと人口統計学的および臨床的要因との関係を代謝制御として調査することですそして病気の期間。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona、スペイン、08028
- Institut Clinic de Oftalmologia (ICOF), Hospital Clínic de Barcelona
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Barcelona、スペイン、08036
- Diabetes Unit, Institut Clinic de Malalties Digestives i Métaboliques (ICMDM), Hospital Clínic de Barcelona
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1型糖尿病
- 健康管理
除外基準:
- 糖尿病性網膜症以外の眼の病状(すなわち、 加齢黄斑変性症、網膜静脈閉塞症、ぶどう膜炎、緑内障など)
- 軸長: <-6.00 から >+3.00 ディオプター
- メディアの不透明度
- OCT 画像をキャプチャできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1型糖尿病
1型DM患者のコホート
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光コヒーレンストモグラフィー 血管造影画像をキャプチャします。
血液検査、全身マーカー
尿検査、全身マーカー
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偽コンパレータ:健康管理
健康なコントロールのコホート
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光コヒーレンストモグラフィー 血管造影画像をキャプチャします。
血液検査、全身マーカー
尿検査、全身マーカー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心窩血管密度
時間枠:24ヶ月
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OCTA 画像を処理して、この領域の血管密度測定値を取得します (mm-1)
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中心窩傍血管密度
時間枠:24ヶ月
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OCTA 画像を処理して、この領域の血管密度測定値を取得します (mm-1)
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24ヶ月
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総無血管面積
時間枠:24ヶ月
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OCTA 画像を処理して、総無血管面積の測定値 (mm2) を取得します。
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24ヶ月
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中心無血管帯
時間枠:24ヶ月
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OCTA 画像を処理して、中心窩無血管領域の測定値 (mm2) を取得します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Javier Zarranz-Ventura, MD PhD FEBO、Hospital Clinic of Barcelona
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hwang TS, Gao SS, Liu L, Lauer AK, Bailey ST, Flaxel CJ, Wilson DJ, Huang D, Jia Y. Automated Quantification of Capillary Nonperfusion Using Optical Coherence Tomography Angiography in Diabetic Retinopathy. JAMA Ophthalmol. 2016 Apr;134(4):367-73. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2015.5658.
- Song SJ, Wong TY. Current concepts in diabetic retinopathy. Diabetes Metab J. 2014 Dec;38(6):416-25. doi: 10.4093/dmj.2014.38.6.416.
- Klein R, Klein BE, Moss SE, Davis MD, DeMets DL. The Wisconsin epidemiologic study of diabetic retinopathy. II. Prevalence and risk of diabetic retinopathy when age at diagnosis is less than 30 years. Arch Ophthalmol. 1984 Apr;102(4):520-6. doi: 10.1001/archopht.1984.01040030398010.
- Shah CA. Diabetic retinopathy: A comprehensive review. Indian J Med Sci. 2008 Dec;62(12):500-19.
- Roser P, Kalscheuer H, Groener JB, Lehnhoff D, Klein R, Auffarth GU, Nawroth PP, Schuett F, Rudofsky G. Diabetic Retinopathy Screening Ratio Is Improved When Using a Digital, Nonmydriatic Fundus Camera Onsite in a Diabetes Outpatient Clinic. J Diabetes Res. 2016;2016:4101890. doi: 10.1155/2016/4101890. Epub 2016 Jan 21.
- Looker HC, Nyangoma SO, Cromie DT, Olson JA, Leese GP, Philip S, Black MW, Doig J, Lee N, Briggs A, Hothersall EJ, Morris AD, Lindsay RS, McKnight JA, Pearson DW, Sattar NA, Wild SH, McKeigue P, Colhoun HM; Scottish Diabetes Research Network (SDRN) Epidemiology Group and the Scottish Diabetic Retinopathy Collaborative. Predicted impact of extending the screening interval for diabetic retinopathy: the Scottish Diabetic Retinopathy Screening programme. Diabetologia. 2013 Aug;56(8):1716-25. doi: 10.1007/s00125-013-2928-7. Epub 2013 May 21.
- Zimmer-Galler IE, Kimura AE, Gupta S. Diabetic retinopathy screening and the use of telemedicine. Curr Opin Ophthalmol. 2015 May;26(3):167-72. doi: 10.1097/ICU.0000000000000142.
- Gass JD. A fluorescein angiographic study of macular dysfunction secondary to retinal vascular disease. IV. Diabetic retinal angiopathy. Arch Ophthalmol. 1968 Nov;80(5):583-91. doi: 10.1001/archopht.1968.00980050585004. No abstract available.
- Fioretto P, Mauer M, Brocco E, Velussi M, Frigato F, Muollo B, Sambataro M, Abaterusso C, Baggio B, Crepaldi G, Nosadini R. Patterns of renal injury in NIDDM patients with microalbuminuria. Diabetologia. 1996 Dec;39(12):1569-76. doi: 10.1007/s001250050616.
- Kwiterovich KA, Maguire MG, Murphy RP, Schachat AP, Bressler NM, Bressler SB, Fine SL. Frequency of adverse systemic reactions after fluorescein angiography. Results of a prospective study. Ophthalmology. 1991 Jul;98(7):1139-42. doi: 10.1016/s0161-6420(91)32165-1.
- Yeung L, Lima VC, Garcia P, Landa G, Rosen RB. Correlation between spectral domain optical coherence tomography findings and fluorescein angiography patterns in diabetic macular edema. Ophthalmology. 2009 Jun;116(6):1158-67. doi: 10.1016/j.ophtha.2008.12.063. Epub 2009 Apr 23.
- Jia Y, Tan O, Tokayer J, Potsaid B, Wang Y, Liu JJ, Kraus MF, Subhash H, Fujimoto JG, Hornegger J, Huang D. Split-spectrum amplitude-decorrelation angiography with optical coherence tomography. Opt Express. 2012 Feb 13;20(4):4710-25. doi: 10.1364/OE.20.004710.
- Jia Y, Bailey ST, Hwang TS, McClintic SM, Gao SS, Pennesi ME, Flaxel CJ, Lauer AK, Wilson DJ, Hornegger J, Fujimoto JG, Huang D. Quantitative optical coherence tomography angiography of vascular abnormalities in the living human eye. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 May 5;112(18):E2395-402. doi: 10.1073/pnas.1500185112. Epub 2015 Apr 20.
- Ishibazawa A, Nagaoka T, Takahashi A, Omae T, Tani T, Sogawa K, Yokota H, Yoshida A. Optical Coherence Tomography Angiography in Diabetic Retinopathy: A Prospective Pilot Study. Am J Ophthalmol. 2015 Jul;160(1):35-44.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2015.04.021. Epub 2015 Apr 18.
- de Carlo TE, Chin AT, Bonini Filho MA, Adhi M, Branchini L, Salz DA, Baumal CR, Crawford C, Reichel E, Witkin AJ, Duker JS, Waheed NK. DETECTION OF MICROVASCULAR CHANGES IN EYES OF PATIENTS WITH DIABETES BUT NOT CLINICAL DIABETIC RETINOPATHY USING OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY. Retina. 2015 Nov;35(11):2364-70. doi: 10.1097/IAE.0000000000000882.
- Takase N, Nozaki M, Kato A, Ozeki H, Yoshida M, Ogura Y. ENLARGEMENT OF FOVEAL AVASCULAR ZONE IN DIABETIC EYES EVALUATED BY EN FACE OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY ANGIOGRAPHY. Retina. 2015 Nov;35(11):2377-83. doi: 10.1097/IAE.0000000000000849.
- Bernal-Morales C, Ale-Chilet A, Martin-Pinardel R, Barraso M, Hernandez T, Oliva C, Vinagre I, Ortega E, Figueras-Roca M, Sala-Puigdollers A, Gimenez M, Esmatjes E, Adan A, Zarranz-Ventura J. Optical Coherence Tomography Angiography in Type 1 Diabetes Mellitus. Report 4: Glycated Haemoglobin. Diagnostics (Basel). 2021 Aug 25;11(9):1537. doi: 10.3390/diagnostics11091537.
- Barraso M, Ale-Chilet A, Hernandez T, Oliva C, Vinagre I, Ortega E, Figueras-Roca M, Sala-Puigdollers A, Esquinas C, Esmatjes E, Adan A, Zarranz-Ventura J. Optical Coherence Tomography Angiography in Type 1 Diabetes Mellitus. Report 1: Diabetic Retinopathy. Transl Vis Sci Technol. 2020 Sep 30;9(10):34. doi: 10.1167/tvst.9.10.34. eCollection 2020 Sep.
- Zarranz-Ventura J, Barraso M, Ale-Chilet A, Hernandez T, Oliva C, Gascon J, Sala-Puigdollers A, Figueras-Roca M, Vinagre I, Ortega E, Esmatjes E, Adan A. Evaluation of microvascular changes in the perifoveal vascular network using optical coherence tomography angiography (OCTA) in type I diabetes mellitus: a large scale prospective trial. BMC Med Imaging. 2019 Nov 21;19(1):91. doi: 10.1186/s12880-019-0391-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
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キーワード
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その他の研究ID番号
- OCTAMaratoTV3ICOF
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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