- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03425708
만성 신질환에 대한 고요산혈증의 영향
2018년 2월 6일 업데이트: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
고요산혈증이 만성신질환에 미치는 영향과 중재에 관한 연구
고요산혈증이 만성신질환에 미치는 영향과 중재에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다양한 단계의 만성 신장 질환 환자에서 혈청 요산을 낮은 수준으로 낮추는 페북소스타트의 최적 유효 용량과 이상 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다.
낮은 혈청 요산 수치가 신장 손상의 진행을 지연시킬 수 있음을 설명합니다.
만성 신부전 치료에 항 요산 약물의 적용을 촉진하고 환자의 CKD 진행 지연
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dong Sun, MD
- 전화번호: 15862158578
- 이메일: sundong126@yahoo.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국, 221000
- 모병
- The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
-
연락하다:
- Dong Sun, MD
- 전화번호: 15862158578
- 이메일: sundong126@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈청 요산이 7mg/dl 이상인 비투석 CKD 환자.
- eGFR≥15ml/분/1.73m².
- 저염, 저단백질, 저퓨린 식단.
제외 기준:
- 혈중 요산을 높이는 약물을 동시에 복용하십시오.
- 통풍 발작 환자.
- 임신, 수유중인 환자.
- 상염색체 우성 다낭성 신장 질환.
- 전신 상태가 좋지 않고 다발성 장기 부전이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 처리군1
Febuxostat 알약 20mg은 고요산혈증이 있는 CKD 환자를 치료하는 데 사용되었습니다.
|
참가자는 최소 6개월 동안 하루에 한 번 20mg 페북소스타트 알약을 복용합니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 치료군2
Febuxostat 알약 40mg은 고요산혈증이 있는 CKD 환자를 치료하는 데 사용되었습니다.
|
참가자는 최소 6개월 동안 하루에 한 번 40mg 페북소스타트 알약을 복용합니다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 대조군
기존의 방법으로 고요산혈증이 있는 CKD 환자의 치료.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 요산
기간: 최대 6개월
|
정맥 채혈
|
최대 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈청 크레아티닌
기간: 최대 6개월
|
정맥 채혈
|
최대 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stack A, Manolis AJ, Ritz E. Detrimental role of hyperuricemia on the cardio-reno-vascular system. Curr Med Res Opin. 2015;31 Suppl 2:21-6. doi: 10.1185/03007995.2015.1087984.
- Wang Y, Bao X. Effects of uric acid on endothelial dysfunction in early chronic kidney disease and its mechanisms. Eur J Med Res. 2013 Jul 30;18(1):26. doi: 10.1186/2047-783X-18-26.
- Tsuruta Y, Kikuchi K, Tsuruta Y, Sasaki Y, Moriyama T, Itabashi M, Takei T, Uchida K, Akiba T, Tsuchiya K, Nitta K. Febuxostat improves endothelial function in hemodialysis patients with hyperuricemia: A randomized controlled study. Hemodial Int. 2015 Oct;19(4):514-20. doi: 10.1111/hdi.12313. Epub 2015 May 21.
- Price KL, Sautin YY, Long DA, Zhang L, Miyazaki H, Mu W, Endou H, Johnson RJ. Human vascular smooth muscle cells express a urate transporter. J Am Soc Nephrol. 2006 Jul;17(7):1791-5. doi: 10.1681/ASN.2006030264. Epub 2006 Jun 14.
- Khosla UM, Zharikov S, Finch JL, Nakagawa T, Roncal C, Mu W, Krotova K, Block ER, Prabhakar S, Johnson RJ. Hyperuricemia induces endothelial dysfunction. Kidney Int. 2005 May;67(5):1739-42. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00273.x.
- Sellin L, Kielstein JT, de Groot K. [Hyperuricemia - more than gout : Impact on cardiovascular risk and renal insufficiency]. Z Rheumatol. 2015 May;74(4):322-8. doi: 10.1007/s00393-014-1481-1. German.
- Mancia G, Grassi G, Borghi C. Hyperuricemia, urate deposition and the association with hypertension. Curr Med Res Opin. 2015;31 Suppl 2:15-9. doi: 10.1185/03007995.2015.1087981.
- Miyata H, Takada T, Toyoda Y, Matsuo H, Ichida K, Suzuki H. Identification of Febuxostat as a New Strong ABCG2 Inhibitor: Potential Applications and Risks in Clinical Situations. Front Pharmacol. 2016 Dec 27;7:518. doi: 10.3389/fphar.2016.00518. eCollection 2016.
- Perez-Ruiz F, Becker MA. Inflammation: a possible mechanism for a causative role of hyperuricemia/gout in cardiovascular disease. Curr Med Res Opin. 2015;31 Suppl 2:9-14. doi: 10.1185/03007995.2015.1087980.
- Tan PK, Ostertag TM, Miner JN. Mechanism of high affinity inhibition of the human urate transporter URAT1. Sci Rep. 2016 Oct 7;6:34995. doi: 10.1038/srep34995.
- Sanchez-Lozada LG, Tapia E, Santamaria J, Avila-Casado C, Soto V, Nepomuceno T, Rodriguez-Iturbe B, Johnson RJ, Herrera-Acosta J. Mild hyperuricemia induces vasoconstriction and maintains glomerular hypertension in normal and remnant kidney rats. Kidney Int. 2005 Jan;67(1):237-47. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00074.x.
- Edwards NL. The role of hyperuricemia in vascular disorders. Curr Opin Rheumatol. 2009 Mar;21(2):132-7. doi: 10.1097/BOR.0b013e3283257b96. Erratum In: Curr Opin Rheumatol. 2010 Jan;22(1):107.
- Kumagai T, Ota T, Tamura Y, Chang WX, Shibata S, Uchida S. Time to target uric acid to retard CKD progression. Clin Exp Nephrol. 2017 Apr;21(2):182-192. doi: 10.1007/s10157-016-1288-2. Epub 2016 Jun 23.
- Srivastava A, Kaze AD, McMullan CJ, Isakova T, Waikar SS. Uric Acid and the Risks of Kidney Failure and Death in Individuals With CKD. Am J Kidney Dis. 2018 Mar;71(3):362-370. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.08.017. Epub 2017 Nov 11.
- Falvello LR, Fernandez S, Navarro R, Urriolabeitia EP. Reactivity of Pd(0) complexes with the phosphino ylide [Ph2PCH2PPh2=C(H)C(O)Me]. Molecular structure of [Pd(PPh2CHPPh2C(H)C(O)Me)2]. Inorg Chem. 2000 Jun 26;39(13):2957-60. doi: 10.1021/ic990923z. No abstract available.
- Kang DH, Ha SK. Uric Acid Puzzle: Dual Role as Anti-oxidantand Pro-oxidant. Electrolyte Blood Press. 2014 Jun;12(1):1-6. doi: 10.5049/EBP.2014.12.1.1. Epub 2014 Jun 30.
- Jalal DI, Decker E, Perrenoud L, Nowak KL, Bispham N, Mehta T, Smits G, You Z, Seals D, Chonchol M, Johnson RJ. Vascular Function and Uric Acid-Lowering in Stage 3 CKD. J Am Soc Nephrol. 2017 Mar;28(3):943-952. doi: 10.1681/ASN.2016050521. Epub 2016 Sep 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
페북소스타트 20mg에 대한 임상 시험
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.아직 모집하지 않음성인의 고요산혈증을 동반한 통풍
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.아직 모집하지 않음성인의 고요산혈증을 동반한 원발성 통풍
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South University완전한