Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hiperurykemii na przewlekłą chorobę nerek

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Badanie wpływu hiperurykemii na przewlekłą chorobę nerek i interwencję

Zbadanie wpływu hiperurykemii na przewlekłą chorobę nerek i interwencję

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie najlepszej skutecznej dawki i działania niepożądanego febuksostatu w obniżaniu stężenia kwasu moczowego w surowicy do niskiego poziomu u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w różnych stadiach. Wyjaśnienie, że niski poziom kwasu moczowego w surowicy może opóźnić postęp uszkodzenia nerek. Promowanie stosowania leków przeciw kwasowi moczowemu w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek i opóźnianie postępu CKD u pacjentów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221000
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedializowani pacjenci z przewlekłą chorobą nerek, u których stężenie kwasu moczowego w surowicy przekracza 7 mg/dl.
  • eGFR≥15 ml/min/1,73 m².
  • Dieta o niskiej zawartości soli, białka i puryn.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmuj jednocześnie leki, które zwiększają stężenie kwasu moczowego we krwi.
  • Pacjenci z atakami dny moczanowej.
  • Pacjenci w ciąży, karmiący piersią.
  • Autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek.
  • Pacjenci ze złym stanem ogólnym i niewydolnością wielonarządową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa lecznicza 1
Febuksostat w pigułce 20 mg był stosowany w leczeniu pacjentów z CKD z hiperurykemią.
Lek: 20 mg febuksostatu
Uczestnicy przyjmują pigułkę febuksostatu 20 mg raz dziennie przez co najmniej sześć miesięcy.
Inne nazwy:
  • Grupa pigułek febuksostatu 20 mg
Aktywny komparator: Grupa lecznicza2
Febuksostat w pigułce 40 mg był stosowany w leczeniu pacjentów z CKD z hiperurykemią.
Lek: 40 mg febuksostatu
Uczestnicy przyjmują pigułkę febuksostatu 40 mg raz dziennie przez co najmniej sześć miesięcy.
Inne nazwy:
  • Grupa pigułek febuksostatu 40 mg
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Leczenie pacjentów z CKD z hiperurykemią metodami konwencjonalnymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwas moczowy w surowicy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
dożylne pobieranie krwi
do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
dożylne pobieranie krwi
do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Współpracownicy

The First People's Hospital of Xuzhou

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY2017-KL043-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 20 mg febuksostatu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj