Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperurikemian vaikutus krooniseen munuaissairauteen

tiistai 6. helmikuuta 2018 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Tutkimus hyperurikemian vaikutuksesta krooniseen munuaissairauteen ja interventioon

Tutkia hyperurikemian vaikutusta krooniseen munuaissairauteen ja interventioon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää febuksostaatin paras tehokas annos ja haittavaikutus seerumin virtsahapon alentamisessa matalalle tasolle potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus eri vaiheissa. Selvittääkseen, että seerumin virtsahapon alhaiset tasot voivat hidastaa munuaisvaurion etenemistä. Edistää virtsahappolääkkeiden käyttöä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hoidossa ja hidastaa kroonisen munuaisten vajaatoiminnan etenemistä potilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-dialyysipotilaat, joilla on seerumin virtsahappoa yli 7 mg/dl.
  • eGFR≥15ml/min/1,73m².
  • Vähän suolaa, vähän proteiinia ja vähän puriinia sisältävä ruokavalio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ota samanaikaisesti lääkkeitä, jotka nostavat veren virtsahappoa.
  • Potilaat, joilla on kihtikohtauksia.
  • Raskaana olevat, imettävät potilaat.
  • Autosomaalinen hallitseva polykystinen munuaissairaus.
  • Potilaat, joilla on huono yleiskunto ja useiden elinten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitoryhmä 1
Febuksostaattipillereitä 20 mg käytettiin hyperurikemiaa sairastavien kroonista munuaistautipotilaiden hoitoon.
Lääke: 20 mg febuksostaattia
Osallistujat ottavat 20 mg febuksostaattipilleriä kerran päivässä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • 20 mg febuksostaattipilleriryhmä
Active Comparator: Hoitoryhmä 2
Febuksostaattipillereitä 40 mg käytettiin hyperurikemiaa sairastavien kroonista munuaistautipotilaiden hoitoon.
Lääke: 40 mg febuksostaattia
Osallistujat ottavat 40 mg febuksostaattipilleriä kerran päivässä vähintään kuuden kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • 40 mg febuksostaattipilleriryhmä
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
CKD-potilaiden hyperurikemiaa sairastavien hoito tavanomaisilla menetelmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
suonensisäinen verinäyte
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
suonensisäinen verinäyte
jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Yhteistyökumppanit

The First People's Hospital of Xuzhou

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital Of Xuzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XYFY2017-KL043-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 20 mg febuksostaattia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa