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Wirkung von Hyperurikämie auf chronische Nierenerkrankungen

6. Februar 2018 aktualisiert von: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studie über die Wirkung von Hyperurikämie auf chronische Nierenerkrankungen und Intervention

Untersuchung der Wirkung von Hyperurikämie auf chronische Nierenerkrankungen und Intervention

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die beste wirksame Dosis und Nebenwirkung von Febuxostat bei der Senkung der Serum-Harnsäure auf niedrige Werte bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung in verschiedenen Stadien zu untersuchen. Um zu verdeutlichen, dass niedrige Harnsäurewerte im Serum das Fortschreiten einer Nierenschädigung verzögern können. Fördern Sie die Anwendung von Anti-Harnsäure-Medikamenten bei der Behandlung von chronischem Nierenversagen und verzögern Sie das Fortschreiten der CNE bei Patienten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht dialysepflichtige CKD-Patienten mit Serum-Harnsäure von mehr als 7 mg/dl.
  • eGFR ≥ 15 ml/min/1,73 m².
  • Salzarme, proteinarme, purinarme Ernährung.

Ausschlusskriterien:

  • Nehmen Sie gleichzeitig Medikamente ein, die die Harnsäure im Blut erhöhen.
  • Patienten mit Gichtanfällen.
  • Patienten mit schwangeren, stillenden.
  • Autosomal dominante polyzystische Nierenerkrankung.
  • Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand und multiplem Organversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe1
Febuxostat Pille 20 mg wurde zur Behandlung von CNE-Patienten mit Hyperurikämie eingesetzt.
Arzneimittel: 20 mg Febuxostat
Die Teilnehmer nehmen mindestens sechs Monate lang einmal täglich 20 mg Febuxostat ein.
Andere Namen:
  • 20mg Febuxostat Pillengruppe
Aktiver Komparator: Behandlungsgruppe2
Febuxostat Pille 40 mg wurde zur Behandlung von CNE-Patienten mit Hyperurikämie eingesetzt.
Arzneimittel: 40mg Febuxostat
Die Teilnehmer nehmen mindestens sechs Monate lang einmal täglich 40 mg Febuxostat ein.
Andere Namen:
  • 40 mg Febuxostat-Pillengruppe
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behandlung von CKD-Patienten mit Hyperurikämie mit konventionellen Methoden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Harnsäure
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
intravenöse Blutentnahme
bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-Kreatinin
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
intravenöse Blutentnahme
bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Mitarbeiter

The First People's Hospital of Xuzhou

Ermittler

  • Studienleiter: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYFY2017-KL043-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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