Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hyperurikemi på kronisk nyresykdom

6. februar 2018 oppdatert av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studie om effekten av hyperurikemi på kronisk nyresykdom og intervensjon

For å undersøke effekten av hyperurikemi på kronisk nyresykdom og intervensjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å utforske den beste effektive dosen og bivirkningen av febuxostat for å senke serumurinsyre til lavt nivå hos pasienter med kronisk nyresykdom i forskjellige stadier. For å klargjøre at lave nivåer av serumurinsyre kan forsinke utviklingen av nyreskade. Fremme bruken av anti-urinsyremedisiner i behandlingen av kronisk nyresvikt og forsinke utviklingen av CKD hos pasienter

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-dialyse CKD-pasienter med serumurinsyre over 7mg/dl.
  • eGFR≥15ml/min/1,73m².
  • Lite salt, lite protein, lavt purin diett.

Ekskluderingskriterier:

  • Ta medisiner som øker urinsyre i blodet samtidig.
  • Pasienter med giktanfall.
  • Pasienter med gravide, ammende.
  • Autosomal dominant polycystisk nyresykdom.
  • Pasienter med dårlig allmenntilstand og multippel organsvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 1
Febuxostat pille 20 mg ble brukt til å behandle CKD-pasienter med hyperurikemi.
Legemiddel: 20mg Febuxostat
Deltakerne tar 20 mg febuxostat pille en gang daglig i minst seks måneder.
Andre navn:
  • 20 mg Febuxostat pillegruppe
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 2
Febuxostat pille 40 mg ble brukt til å behandle CKD-pasienter med hyperurikemi.
Legemiddel: 40mg Febuxostat
Deltakerne tar 40 mg febuxostat pille en gang daglig i minst seks måneder.
Andre navn:
  • 40 mg Febuxostat pillegruppe
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Behandling av CKD-pasienter med hyperurikemi med konvensjonelle metoder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum urinsyre
Tidsramme: opptil 6 måneder
intravenøs blodprøvetaking
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: opptil 6 måneder
intravenøs blodprøvetaking
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Samarbeidspartnere

The First People's Hospital of Xuzhou

Etterforskere

  • Studieleder: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYFY2017-KL043-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 20mg Febuxostat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere