Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Hiperuricemia na Doença Renal Crônica

6 de fevereiro de 2018 atualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Estudo sobre o Efeito da Hiperuricemia na Doença Renal Crônica e Intervenção

Investigar o Efeito da Hiperuricemia na Doença Renal Crônica e Intervenção

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo explorar a melhor dose eficaz e reação adversa do febuxostat na redução do ácido úrico sérico para níveis baixos em pacientes com Doença Renal Crônica em diferentes estágios. Elucidar que baixos níveis de ácido úrico sérico podem retardar a progressão do dano renal. Promover a aplicação de antiácido úrico no tratamento da insuficiência renal crônica e retardar a evolução da DRC em pacientes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DRC não dialíticos com ácido úrico sérico maior que 7mg/dl.
  • eGFR≥15ml/min/1,73m².
  • Dieta com baixo teor de sal, baixa proteína e baixa purina.

Critério de exclusão:

  • Tome medicamentos que aumentam o ácido úrico no sangue ao mesmo tempo.
  • Pacientes com ataques de gota.
  • Pacientes grávidas, lactantes.
  • Doença renal policística autossômica dominante.
  • Pacientes com mau estado geral e falência de múltiplos órgãos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de tratamento1
A pílula de 20 mg de febuxostat foi usada para tratar pacientes com DRC com hiperuricemia.
Medicamento: 20mg Febuxostate
Os participantes tomam a pílula febuxostate de 20 mg uma vez ao dia por pelo menos seis meses.
Outros nomes:
  • Grupo de comprimidos de 20 mg de Febuxostate
Comparador Ativo: Grupo de tratamento2
A pílula de 40 mg de febuxostat foi usada para tratar pacientes com DRC com hiperuricemia.
Medicamento: 40mg Febuxostat
Os participantes tomam a pílula febuxostate de 40 mg uma vez ao dia por pelo menos seis meses.
Outros nomes:
  • Grupo de comprimidos de 40 mg de Febuxostate
Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento de pacientes com DRC com hiperuricemia com métodos convencionais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ácido úrico sérico
Prazo: até 6 meses
amostragem de sangue intravenoso
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
creatinina sérica
Prazo: até 6 meses
amostragem de sangue intravenoso
até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Colaboradores

The First People's Hospital of Xuzhou

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XYFY2017-KL043-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 20mg Febuxostate

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever