高尿酸血症对慢性肾脏病的影响
2018年2月6日 更新者：The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
高尿酸血症对慢性肾脏病的影响及干预研究
探讨高尿酸血症对慢性肾脏病的影响及干预
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨非布司他降低不同阶段慢性肾脏病患者血尿酸至低水平的最佳有效剂量及不良反应。
阐明低血尿酸水平可延缓肾损害的进展。
促进抗尿酸药物在慢性肾功能衰竭治疗中的应用，延缓患者CKD进展
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221000
- 招聘中
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
接触：
- Dong Sun, MD
- 电话号码：15862158578
- 邮箱：sundong126@yahoo.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血清尿酸大于 7mg/dl 的非透析 CKD 患者。
- eGFR≥15ml/min/1.73m²。
- 低盐、低蛋白、低嘌呤饮食。
排除标准：
- 同时服用升高血尿酸的药物。
- 痛风发作的患者。
- 妊娠、哺乳期患者。
- 常染色体显性多囊肾病。
- 全身情况差、多脏器功能衰竭的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：治疗组1
非布司他丸20mg用于治疗伴有高尿酸血症的CKD患者。
|
参与者每天服用一次 20 毫克的非布索坦药丸，持续至少六个月。
其他名称：
|
|
有源比较器：治疗组2
非布司他丸40mg用于治疗伴有高尿酸血症的CKD患者。
|
参与者每天服用一次 40 毫克的非布索坦药丸，持续至少六个月。
其他名称：
|
|
无干预：控制组
常规方法治疗CKD合并高尿酸血症患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清尿酸
大体时间：长达 6 个月
|
静脉采血
|
长达 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清肌酐
大体时间：长达 6 个月
|
静脉采血
|
长达 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Dong Sun, MD、The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Srivastava A, Kaze AD, McMullan CJ, Isakova T, Waikar SS. Uric Acid and the Risks of Kidney Failure and Death in Individuals With CKD. Am J Kidney Dis. 2018 Mar;71(3):362-370. doi: 10.1053/j.ajkd.2017.08.017. Epub 2017 Nov 11.
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- Kang DH, Ha SK. Uric Acid Puzzle: Dual Role as Anti-oxidantand Pro-oxidant. Electrolyte Blood Press. 2014 Jun;12(1):1-6. doi: 10.5049/EBP.2014.12.1.1. Epub 2014 Jun 30.
- Jalal DI, Decker E, Perrenoud L, Nowak KL, Bispham N, Mehta T, Smits G, You Z, Seals D, Chonchol M, Johnson RJ. Vascular Function and Uric Acid-Lowering in Stage 3 CKD. J Am Soc Nephrol. 2017 Mar;28(3):943-952. doi: 10.1681/ASN.2016050521. Epub 2016 Sep 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月6日
首次发布 (实际的)
2018年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月6日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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