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Effet de l'hyperuricémie sur l'insuffisance rénale chronique

6 février 2018 mis à jour par: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Étude sur l'effet de l'hyperuricémie sur l'insuffisance rénale chronique et intervention

Étudier l'effet de l'hyperuricémie sur l'insuffisance rénale chronique et l'intervention

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à explorer la meilleure dose efficace et la meilleure réaction indésirable du febuxostat pour abaisser l'acide urique sérique à un niveau bas chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique à différents stades. Élucider que de faibles taux d'acide urique sérique peuvent retarder la progression des lésions rénales. Promouvoir l'application de médicaments anti-acide urique dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique et retarder la progression de l'IRC chez les patients

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221000
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients IRC non dialysés avec acide urique sérique supérieur à 7 mg/dl.
  • DFGe≥15 ml/min/1,73 m².
  • Régime pauvre en sel, pauvre en protéines et pauvre en purine.

Critère d'exclusion:

  • Prenez des médicaments qui augmentent l'acide urique sanguin en même temps.
  • Patients souffrant de crises de goutte.
  • Patientes enceintes, allaitantes.
  • Maladie polykystique des reins autosomique dominante.
  • Patients présentant un mauvais état général et une défaillance multiviscérale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de traitement1
La pilule fébuxostat 20 mg a été utilisée pour traiter les patients atteints d'IRC présentant une hyperuricémie.
Médicament: 20mg Fébuxostat
Les participants prennent 20 mg de fébuxostat une fois par jour pendant au moins six mois.
Autres noms:
  • Groupe de pilules fébuxostat 20 mg
Comparateur actif: Groupe de traitement2
La pilule fébuxostat 40 mg a été utilisée pour traiter les patients atteints d'IRC présentant une hyperuricémie.
Médicament: 40mg Fébuxostat
Les participants prennent une pilule de fébuxostat de 40 mg une fois par jour pendant au moins six mois.
Autres noms:
  • 40mg Febuxostat groupe de pilules
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement des patients atteints d'IRC atteints d'hyperuricémie avec des méthodes conventionnelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
acide urique sérique
Délai: Jusqu'à 6 mois
prélèvement sanguin intraveineux
Jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
créatinine sérique
Délai: Jusqu'à 6 mois
prélèvement sanguin intraveineux
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Collaborateurs

The First People's Hospital of Xuzhou

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Première publication (Réel)

7 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XYFY2017-KL043-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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