Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hyperurikemi på kronisk njursjukdom

6 februari 2018 uppdaterad av: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studie om effekten av hyperurikemi på kronisk njursjukdom och intervention

För att undersöka effekten av hyperurikemi på kronisk njursjukdom och intervention

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utforska den bästa effektiva dosen och biverkningen av febuxostat för att sänka serumurinsyra till låga nivåer hos patienter med kronisk njursjukdom i olika stadier. För att klargöra att låga nivåer av serumurinsyra kan fördröja utvecklingen av njurskada. Främja användningen av läkemedel mot urinsyra vid behandling av kronisk njursvikt och fördröja utvecklingen av CKD hos patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-dialyspatienter med CKD med serumurinsyra på mer än 7 mg/dl.
  • eGFR≥15ml/min/1,73m².
  • Diet med låg salthalt, låg proteinhalt, låg purin.

Exklusions kriterier:

  • Ta läkemedel som höjer urinsyran i blodet samtidigt.
  • Patienter med giktattacker.
  • Patienter med gravida, ammande.
  • Autosomal dominant polycystisk njursjukdom.
  • Patienter med dåligt allmäntillstånd och multipel organsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp 1
Febuxostat piller 20 mg användes för att behandla kroniska kroniska sjukdomar med hyperurikemi.
Läkemedel: 20mg Febuxostat
Deltagarna tar 20 mg febuxostat-piller en gång om dagen i minst sex månader.
Andra namn:
  • 20 mg Febuxostat piller grupp
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp 2
Febuxostat-piller 40 mg användes för att behandla kroniska kroniska sjukdomar med hyperurikemi.
Läkemedel: 40mg Febuxostat
Deltagarna tar 40 mg febuxostat-piller en gång om dagen i minst sex månader.
Andra namn:
  • 40mg Febuxostat piller grupp
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Behandling av CKD-patienter med hyperurikemi med konventionella metoder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumurinsyra
Tidsram: upp till 6 månader
intravenös blodprovtagning
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serumkreatinin
Tidsram: upp till 6 månader
intravenös blodprovtagning
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Samarbetspartners

The First People's Hospital of Xuzhou

Utredare

  • Studierektor: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XYFY2017-KL043-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 20mg Febuxostat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera