Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hyperurikémie na chronické onemocnění ledvin

6. února 2018 aktualizováno: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studie o vlivu hyperurikémie na chronické onemocnění ledvin a intervenci

Zkoumat vliv hyperurikémie na chronické onemocnění ledvin a intervence

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat nejlepší účinnou dávku a nežádoucí účinky febuxostatu při snižování sérové ​​kyseliny močové na nízkou hladinu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin v různých stádiích. Objasnit, že nízké hladiny kyseliny močové v séru mohou oddálit progresi poškození ledvin. Podporovat aplikaci léků proti kyselině močové při léčbě chronického selhání ledvin a oddálit progresi CKD u pacientů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína, 221000
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedialyzovaní pacienti s CKD se sérovou kyselinou močovou vyšší než 7 mg/dl.
  • eGFR≥15ml/min/1,73m².
  • Dieta s nízkým obsahem soli, nízkým obsahem bílkovin a purinů.

Kritéria vyloučení:

  • Současně užívejte léky, které zvyšují hladinu kyseliny močové v krvi.
  • Pacienti s dnavým záchvatem.
  • Těhotné, kojící pacientky.
  • Autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin.
  • Pacienti se špatným celkovým stavem a se selháním více orgánů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina 1
Febuxostat pilulka 20 mg byla použita k léčbě pacientů s CKD s hyperurikémií.
Lék: 20 mg febuxostatu
Účastníci užívají 20 mg pilulky febuxostatu jednou denně po dobu nejméně šesti měsíců.
Ostatní jména:
  • 20mg febuxostatová pilulková skupina
Aktivní komparátor: Léčebná skupina 2
Febuxostat pilulka 40 mg byla použita k léčbě pacientů s CKD s hyperurikémií.
Lék: 40 mg febuxostatu
Účastníci užívají 40 mg pilulky febuxostatu jednou denně po dobu nejméně šesti měsíců.
Ostatní jména:
  • 40mg febuxostatová pilulková skupina
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Léčba pacientů s CKD s hyperurikémií konvenčními metodami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérová kyselina močová
Časové okno: až 6 měsíců
nitrožilní odběr krve
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérového kreatininu
Časové okno: až 6 měsíců
nitrožilní odběr krve
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Spolupracovníci

The First People's Hospital of Xuzhou

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYFY2017-KL043-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 20 mg febuxostatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit