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Efecto de la hiperuricemia en la enfermedad renal crónica

6 de febrero de 2018 actualizado por: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Estudio sobre el efecto de la hiperuricemia en la enfermedad renal crónica y la intervención

Investigar el Efecto de la Hiperuricemia en la Enfermedad Renal Crónica y la Intervención

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo explorar la mejor dosis efectiva y la mejor reacción adversa de febuxostat para reducir el ácido úrico sérico a un nivel bajo en pacientes con enfermedad renal crónica en diferentes etapas. Esclarecer que niveles bajos de ácido úrico sérico pueden retrasar la progresión del daño renal. Promover la aplicación de fármacos antiácido úrico en el tratamiento de la insuficiencia renal crónica y retrasar el progreso de la ERC en los pacientes

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221000
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ERC sin diálisis con ácido úrico sérico superior a 7 mg/dl.
  • FGe≥15ml/min/1,73m².
  • Dieta baja en sal, baja en proteínas, baja en purinas.

Criterio de exclusión:

  • Tome medicamentos que aumenten el ácido úrico en sangre al mismo tiempo.
  • Pacientes con ataques de gota.
  • Pacientes con embarazadas, lactantes.
  • Enfermedad renal poliquística autosómica dominante.
  • Pacientes con mal estado general y fallo multiorgánico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de tratamiento1
La pastilla de febuxostat de 20 mg se usó para tratar a pacientes con ERC con hiperuricemia.
Droga: 20 mg de febuxostat
Los participantes toman una pastilla de 20 mg de febuxostat una vez al día durante al menos seis meses.
Otros nombres:
  • Grupo de píldoras de 20 mg de febuxostat
Comparador activo: Grupo de tratamiento 2
La pastilla de febuxostat de 40 mg se usó para tratar a pacientes con ERC con hiperuricemia.
Droga: 40 mg de febuxostat
Los participantes toman una pastilla de febuxostat de 40 mg una vez al día durante al menos seis meses.
Otros nombres:
  • Grupo de píldoras de 40 mg de febuxostat
Sin intervención: Grupo de control
Tratamiento de pacientes con ERC con hiperuricemia con métodos convencionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
toma de muestra de sangre intravenosa
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
suero de creatinina
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
toma de muestra de sangre intravenosa
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Colaboradores

The First People's Hospital of Xuzhou

Investigadores

  • Director de estudio: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XYFY2017-KL043-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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