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Effetto dell'iperuricemia sulla malattia renale cronica

6 febbraio 2018 aggiornato da: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studio sull'effetto dell'iperuricemia sulla malattia renale cronica e sull'intervento

Indagare l'effetto dell'iperuricemia sulla malattia renale cronica e sull'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a esplorare la migliore dose efficace e la migliore reazione avversa di febuxostat nell'abbassare l'acido urico sierico a un livello basso in pazienti con malattia renale cronica in diversi stadi. Per chiarire che bassi livelli di acido urico sierico possono ritardare la progressione del danno renale. Promuovere l'applicazione di farmaci anti-acido urico nel trattamento dell'insufficienza renale cronica e ritardare la progressione della malattia renale cronica nei pazienti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina, 221000
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale cronica non dializzati con acido urico sierico superiore a 7 mg/dl.
  • eGFR≥15 ml/min/1,73 m².
  • Dieta a basso contenuto di sale, a basso contenuto di proteine, a basso contenuto di purine.

Criteri di esclusione:

  • Prendi farmaci che aumentano l'acido urico nel sangue allo stesso tempo.
  • Pazienti con attacchi di gotta.
  • Pazienti con gravidanza, allattamento.
  • Rene policistico autosomico dominante.
  • Pazienti con cattive condizioni generali e insufficienza multiorgano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento1
Febuxostat pillola 20 mg è stata utilizzata per il trattamento di pazienti affetti da insufficienza renale cronica con iperuricemia.
Droga: Febuxostat 20 mg
I partecipanti assumono una pillola di febuxostat da 20 mg una volta al giorno per almeno sei mesi.
Altri nomi:
  • Gruppo di pillole Febuxostat da 20 mg
Comparatore attivo: Gruppo di trattamento2
Febuxostat pillola 40 mg è stata utilizzata per il trattamento di pazienti affetti da insufficienza renale cronica con iperuricemia.
Droga: Febuxostat 40 mg
I partecipanti assumono una pillola di febuxostat da 40 mg una volta al giorno per almeno sei mesi.
Altri nomi:
  • Gruppo di pillole Febuxostat da 40 mg
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Trattamento di pazienti con insufficienza renale cronica con iperuricemia con metodi convenzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
acido urico sierico
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
prelievo di sangue per via endovenosa
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
siero di creatinina
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
prelievo di sangue per via endovenosa
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Collaboratori

The First People's Hospital of Xuzhou

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYFY2017-KL043-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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