Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hyperurikemie op chronische nierziekte

6 februari 2018 bijgewerkt door: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Studie naar het effect van hyperurikemie op chronische nierziekte en interventie

Om het effect van hyperurikemie op chronische nierziekte en interventie te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de beste effectieve dosis en bijwerking van febuxostat te onderzoeken bij het verlagen van serum urinezuur tot een laag niveau bij patiënten met chronische nierziekte in verschillende stadia. Om te verduidelijken dat lage urinezuurspiegels de progressie van nierbeschadiging kunnen vertragen. Bevorder de toepassing van anti-urinezuurgeneesmiddelen bij de behandeling van chronisch nierfalen en vertraag de voortgang van CKD bij patiënten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China, 221000
        • Werving
        • The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-dialyse CKD-patiënten met serumurinezuur hoger dan 7 mg / dl.
  • eGFR≥15ml/min/1.73m².
  • Dieet met een laag zoutgehalte, een laag eiwitgehalte en een laag purinegehalte.

Uitsluitingscriteria:

  • Neem tegelijkertijd medicijnen die de urinezuurspiegel in het bloed verhogen.
  • Patiënten met jichtaanvallen.
  • Patiënten met zwangere, zogende.
  • Autosomaal dominante polycysteuze nierziekte.
  • Patiënten met een slechte algemene conditie en meervoudig orgaanfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelgroep1
Febuxostat-pil 20 mg werd gebruikt om CKD-patiënten met hyperurikemie te behandelen.
Geneesmiddel: 20 mg febuxostat
De deelnemers slikten de febuxostat-pil van 20 mg één keer per dag gedurende minimaal zes maanden.
Andere namen:
  • 20mg Febuxostat pillen groep
Actieve vergelijker: Behandelgroep2
Febuxostat-pil 40 mg werd gebruikt om CKD-patiënten met hyperurikemie te behandelen.
Geneesmiddel: 40 mg febuxostat
De deelnemers slikten de febuxostat-pil 40 mg eenmaal daags gedurende minimaal zes maanden.
Andere namen:
  • 40mg Febuxostat pillen groep
Geen tussenkomst: Controlegroep
Behandeling van CKD-patiënten met hyperurikemie met conventionele methoden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum urinezuur
Tijdsspanne: tot 6 maanden
intraveneuze bloedafname
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum creatinine
Tijdsspanne: tot 6 maanden
intraveneuze bloedafname
tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Medewerkers

The First People's Hospital of Xuzhou

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital Of XuZhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XYFY2017-KL043-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 20 mg febuxostat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren