Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hyperurikæmi på kronisk nyresygdom

6. februar 2018 opdateret af: The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Undersøgelse af effekten af ​​hyperurikæmi på kronisk nyresygdom og intervention

At undersøge effekten af ​​hyperurikæmi på kronisk nyresygdom og intervention

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at udforske den bedste effektive dosis og bivirkning af febuxostat til at sænke serumurinsyre til lavt niveau hos patienter med kronisk nyresygdom på forskellige stadier. For at klarlægge, at lave niveauer af serumurinsyre kan forsinke udviklingen af ​​nyreskade. Fremme anvendelsen af ​​anti-urinsyre-lægemidler til behandling af kronisk nyresvigt og forsinke udviklingen af ​​CKD hos patienter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221000
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-dialyse CKD-patienter med serumurinsyre på mere end 7 mg/dl.
  • eGFR≥15ml/min/1,73m².
  • Lav salt, lav protein, lav purin diæt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tag medicin, der øger blodets urinsyre på samme tid.
  • Patienter med gigtanfald.
  • Patienter med gravide, ammende.
  • Autosomal dominant polycystisk nyresygdom.
  • Patienter med dårlig almentilstand og multipel organsvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 1
Febuxostat pille 20 mg blev brugt til at behandle CKD-patienter med hyperurikæmi.
Medicin: 20 mg Febuxostat
Deltagerne tager 20 mg febuxostat pille en gang om dagen i mindst seks måneder.
Andre navne:
  • 20mg Febuxostat pille gruppe
Aktiv komparator: Behandlingsgruppe 2
Febuxostat pille 40 mg blev brugt til at behandle CKD-patienter med hyperurikæmi.
Medicin: 40mg Febuxostat
Deltagerne tager 40 mg febuxostat pille en gang om dagen i mindst seks måneder.
Andre navne:
  • 40mg Febuxostat pille gruppe
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Behandling af CKD-patienter med hyperurikæmi med konventionelle metoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum urinsyre
Tidsramme: op til 6 måneder
intravenøs blodprøvetagning
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum kreatinin
Tidsramme: op til 6 måneder
intravenøs blodprøvetagning
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Samarbejdspartnere

The First People's Hospital of Xuzhou

Efterforskere

  • Studieleder: Dong Sun, MD, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY2017-KL043-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 20 mg Febuxostat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner