- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03426488
북부 스웨덴 건강 및 질병 연구 (NSHDS)
연구 개요
상세 설명
NSHDS의 전반적인 목표는 NSHDS의 혈액 샘플, 조직 및 관련 건강 데이터를 사용하여 질병의 초기 지표를 찾고 임상용 진단 도구를 개선하는 데 특히 중점을 두고 일선 연구를 지원하는 것입니다. 또한 위험인자와 병리학적 경로에 대한 기초연구를 추진하고 있습니다.
예상 혈액 샘플 및 관련 조사 데이터는 데이터의 거의 100% 완전성이 있는 암 진단과 같은 건강 결과에 대한 국가 등록부에 연결될 수 있습니다.
VIP - VÄSTERBOTTEN 개입 프로그램 VIP는 Västerbotten 카운티 인구(약 254,000명)의 건강 증진을 위한 장기 프로젝트입니다. 카운티에 거주하는 40, 50, 60세의 모든 개인이 선별검사에 초대됩니다. 그들은 식단을 포함한 다양한 라이프스타일 요인에 관한 설문지를 작성하고 차후 연구 목적을 위해 냉동할 혈액 샘플을 기증하도록 요청받습니다. 코호트는 인구 기반이며 개인의 포함은 1985년에 시작되어 현재 진행 중입니다. 참여율은 인구의 48%에서 67% 사이였습니다. 그러나 많은 수가 상영에 초대되지 않았습니다. 초대받은 사람들 중 참여율이 매우 높았습니다. 자료는 인구 기반입니다.
혈액 샘플은 주로 EDTA(에틸렌디아민테트라아세트산)와 헤파린 혈액 샘플로 구성되며 혈장, 적혈구 농축액 및 버피 코트로 나뉩니다. 설문지 데이터는 혈액 샘플과 연결됩니다.
대부분의 샘플은 금식 샘플입니다. 개체 수: 103,100 반복 표본 개체: 43,500 표본 추출 횟수: 151,200(2016년 10월)
MA - 유방조영술 스크리닝 프로젝트
샘플 및 데이터는 1995-2006년 유방조영술 검사와 관련하여 수집됩니다. 혈액 샘플은 주로 EDTA와 헤파린 혈액 샘플로 구성되며 혈장, 적혈구 농축액 및 버피 코트로 나뉘며 일정 비율의 경우 DNA도 추출됩니다. 코호트는 18-82세(48-70세 사이의 95%)의 여성으로 구성됩니다.
설문조사 데이터는 혈액 샘플에 연결될 수 있습니다.
개인: 28,800 반복 표본이 있는 개인: 14,600 표본 추출 횟수: 54,000
모니카 연구
MONICA 연구는 심혈관 질환 및 당뇨병 연구를 위한 종단적 인구 기반 데이터베이스입니다. 1985년부터 스웨덴 북부의 Västerbotten 및 Norrbotten 카운티에서 인구를 무작위로 선택하여 7번의 선별 검사(1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 및 2014)를 수행했습니다.
개인: 11,800 반복 표본이 있는 개인: 3,500 표본 추출 횟수: 15,300
이 등록은 National Environmental Biobank의 일부로 혈액 샘플링(1990년 이후 선별) 및 식이 데이터(선택적 MONICA 연구, 1986년 이후 선별)만 포함합니다. 참여율은 69-81%였습니다.
기본 MONICA 연구를 위해서는 별도의 등록이 필요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Göran Hallmans, MD, PhD
- 전화번호: +46706382516
- 이메일: goran.hallmans@umu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Åsa Ågren, Databasehead
- 전화번호: +46907852862
- 이메일: asa.agren@umu.se
연구 장소
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, 스웨덴, 90187
- 모병
- Umeå University
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연락하다:
- Åsa Ågren, Databasehead
- 전화번호: +46907852862
- 이메일: asa.agren@umu.se
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연락하다:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- 전화번호: +46907858643
- 이메일: lena.jakobsson@umu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스웨덴 북부 거주자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Västerbotten 개입 프로그램
코호트는 인구 기반이며 주로 40, 50, 60세의 혈액과 데이터로 구성되며, 1985년부터 현재까지 Västerbotten 건강 조사와 관련하여 이 연령대에서 매년 수집됩니다. 혈액 샘플은 주로 EDTA 및 헤파린 혈액 샘플로 구성되며 혈장, 적혈구 농축액 및 버피 코트로 나뉘며 일정 비율의 DNA가 추출됩니다. 데이터베이스 NSDD(Northern Sweden Diet Database)는 영양 요인에 관한 VIP의 설문 조사 데이터로 구성됩니다. 대부분은 금식 샘플입니다. 개인: 105,700 반복 표본이 있는 개인: 40,700 표본 추출 횟수: 156,300 |
CVD(심혈관 질환) 및 당뇨병에 대한 개입
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유방조영술 검진 프로젝트
샘플 및 데이터는 1995-2006년 유방조영술 검사와 관련하여 수집됩니다. 혈액 샘플은 주로 EDTA와 헤파린 혈액 샘플로 구성되며 혈장, 적혈구 농축액 및 버피 코트로 나뉘며 일정 비율의 경우 DNA도 추출됩니다. 코호트는 18-82세(48-70세 사이의 95%)의 여성으로 구성됩니다. 설문조사 데이터는 혈액 샘플에 연결될 수 있습니다. 개인: 28,800 반복 표본이 있는 개인: 14,600 표본 추출 횟수: 54,000 |
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북부 스웨덴 MONICA 프로젝트
MONICA 연구는 심혈관 질환 및 당뇨병 연구를 위한 종단적 인구 기반 데이터베이스입니다. 1985년부터 스웨덴 북부의 Västerbotten 및 Norrbotten 카운티에서 인구를 무작위로 선택하여 7번의 선별 검사(1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 및 2014)를 수행했습니다. 개인: 11,800 반복 표본을 가진 개인: 3,500 표본 추출 횟수: 15,300(2015년 3월) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사망자 수
기간: 최소 20년 추적
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최소 20년 추적
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질병 발생 건수.
기간: 최소 20년 추적
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최소 20년 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국