Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zdraví a nemocí severního Švédska (NSHDS)

7. února 2018 aktualizováno: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) je zastřešující termín pro potenciální biobanku se souvisejícími údaji z průzkumu. Soubor vzorků se skládá ze tří podkohor, Västerbotten Intervention Program (VIP), Mamografický screeningový projekt (MA) a MONICA (MONItoring of Trends and Determinants in CArdiovascular Disease). Vzorky krve jsou uloženy v Biobankě severního Švédska.

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým cílem NSHDS je podporovat výzkum v první linii se zvláštním důrazem na zlepšení diagnostických nástrojů pro klinické použití, jakož i na nalezení časných markerů onemocnění pomocí vzorků krve, tkání a souvisejících zdravotních údajů z NSHDS. Dále je podporován základní výzkum týkající se rizikových faktorů a patogenetických cest.

Prospektivní krevní vzorky a související údaje z průzkumů lze propojit s národními registry pro zdravotní výsledky, jako je diagnóza rakoviny, pro kterou jsou údaje téměř 100% úplné.

VIP - INTERVENČNÍ PROGRAM VÄSTERBOTTEN VIP je dlouhodobý projekt určený na podporu zdraví obyvatel kraje Västerbotten (cca 254 000 obyvatel). Na screening jsou zváni všichni jednotlivci ve věku 40, 50 a 60 let v kraji. Jsou požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se různých faktorů životního stylu, včetně stravy, a aby darovali vzorek krve ke zmrazení pro pozdější výzkumné účely. Tato kohorta je založena na populaci a začleňování jednotlivců začalo v roce 1985 a pokračuje. Míra účasti se pohybovala mezi 48 a 67 % populace. Ale velký počet nebyl pozván na promítání. Mezi pozvanými byla účast velmi vysoká. Materiál je založen na populaci.

Vzorky krve sestávají především z EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) a heparinových krevních vzorků rozdělených na plazmu, koncentrát erytrocytů a buffy coat. Údaje z dotazníku jsou spojeny se vzorky krve.

Většina vzorků jsou vzorky nalačno. Počet jedinců: 103 100 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 43 500 Příležitosti odběru: 151 200 (říjen 2016)

MA - PROJEKT PROJEKTU MAMOGRAFIE

Vzorky a data jsou sbírány v souvislosti s mamografickými screeningy 1995-2006. Vzorky krve sestávají především ze vzorků krve EDTA a heparinu rozdělených na plazmu, koncentrát erytrocytů a buffy coat a v určitém procentu je extrahována i DNA. Soubor tvoří ženy ve věku 18–82 let (95 % mezi 48 a 70 lety).

Údaje z průzkumu lze propojit se vzorky krve.

Jednotlivci: 28 800 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 14 600 Příležitosti odběru: 54 000

STUDIE MONICKY

Studie MONICA je longitudinální populační databáze pro výzkum kardiovaskulárních onemocnění a diabetu. Od roku 1985 bylo provedeno sedm screeningů (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 a 2014) randomizovaného výběru populace v okresech Västerbotten a Norrbotten v severním Švédsku.

Jednotlivci: 11 800 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 3 500 Příležitosti odběru: 15 300

Tato registrace bude zahrnovat pouze odběry krve (screeningy od roku 1990) a dietní údaje (nepovinná studie MONICA, screeningy od roku 1986) jako součást Národní ekologické biobanky. Míra účasti byla 69-81%.

Pro základní studium MONICA se předpokládá samostatná registrace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Åsa Ågren, Databasehead
  • Telefonní číslo: +46907852862
  • E-mail: asa.agren@umu.se

Studijní místa

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, 90187
        • Nábor
        • Umeå University
        • Kontakt:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Telefonní číslo: +46907852862
          • E-mail: asa.agren@umu.se
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dáno dříve

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatelé v severním Švédsku

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervenční program Västerbotten

Kohorta je založena na populaci a skládá se z krve a dat primárně 40, 50 a 60 let, odebraných každý rok v této věkové skupině v souvislosti se zdravotními průzkumy Västerbotten od roku 1985 – současnost.

Vzorky krve sestávají především z EDTA a heparinových krevních vzorků rozdělených na plazmu, koncentrát erytrocytů a buffy coat a do určitého procenta je extrahována DNA.

Databáze NSDD (Northern Sweden Diet Database) se skládá z údajů z průzkumu VIP týkajících se nutričních faktorů.

Velkou část tvoří vzorky nalačno.

Jednotlivci: 105 700 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 40 700 Příležitosti odběru: 156 300

Intervence u KVO (kardiovaskulární onemocnění) a diabetu
Projekt mamografického screeningu

Vzorky a data jsou sbírány v souvislosti s mamografickými screeningy 1995-2006. Vzorky krve sestávají především ze vzorků krve EDTA a heparinu rozdělených na plazmu, koncentrát erytrocytů a buffy coat a v určitém procentu je extrahována i DNA. Soubor tvoří ženy ve věku 18–82 let (95 % mezi 48 a 70 lety).

Údaje z průzkumu lze propojit se vzorky krve.

Jednotlivci: 28 800 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 14 600 Příležitosti odběru: 54 000

Projekt MONICA v severním Švédsku

Studie MONICA je longitudinální populační databáze pro výzkum kardiovaskulárních onemocnění a diabetu. Od roku 1985 bylo provedeno sedm screeningů (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 a 2014) randomizovaného výběru populace v okresech Västerbotten a Norrbotten v severním Švédsku.

Jednotlivci: 11 800 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 3 500 Příležitosti odběru vzorků: 15 300 (březen 2015)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet úmrtí
Časové okno: Sledujte minimálně 20 let
Sledujte minimálně 20 let
Počty incidentních případů onemocnění.
Časové okno: Sledujte minimálně 20 let
Sledujte minimálně 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 1986

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2026

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Umu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit