- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03426488
Studie zdraví a nemocí severního Švédska (NSHDS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem NSHDS je podporovat výzkum v první linii se zvláštním důrazem na zlepšení diagnostických nástrojů pro klinické použití, jakož i na nalezení časných markerů onemocnění pomocí vzorků krve, tkání a souvisejících zdravotních údajů z NSHDS. Dále je podporován základní výzkum týkající se rizikových faktorů a patogenetických cest.
Prospektivní krevní vzorky a související údaje z průzkumů lze propojit s národními registry pro zdravotní výsledky, jako je diagnóza rakoviny, pro kterou jsou údaje téměř 100% úplné.
VIP - INTERVENČNÍ PROGRAM VÄSTERBOTTEN VIP je dlouhodobý projekt určený na podporu zdraví obyvatel kraje Västerbotten (cca 254 000 obyvatel). Na screening jsou zváni všichni jednotlivci ve věku 40, 50 a 60 let v kraji. Jsou požádáni, aby vyplnili dotazník týkající se různých faktorů životního stylu, včetně stravy, a aby darovali vzorek krve ke zmrazení pro pozdější výzkumné účely. Tato kohorta je založena na populaci a začleňování jednotlivců začalo v roce 1985 a pokračuje. Míra účasti se pohybovala mezi 48 a 67 % populace. Ale velký počet nebyl pozván na promítání. Mezi pozvanými byla účast velmi vysoká. Materiál je založen na populaci.
Vzorky krve sestávají především z EDTA (kyselina ethylendiamintetraoctová) a heparinových krevních vzorků rozdělených na plazmu, koncentrát erytrocytů a buffy coat. Údaje z dotazníku jsou spojeny se vzorky krve.
Většina vzorků jsou vzorky nalačno. Počet jedinců: 103 100 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 43 500 Příležitosti odběru: 151 200 (říjen 2016)
MA - PROJEKT PROJEKTU MAMOGRAFIE
Vzorky a data jsou sbírány v souvislosti s mamografickými screeningy 1995-2006. Vzorky krve sestávají především ze vzorků krve EDTA a heparinu rozdělených na plazmu, koncentrát erytrocytů a buffy coat a v určitém procentu je extrahována i DNA. Soubor tvoří ženy ve věku 18–82 let (95 % mezi 48 a 70 lety).
Údaje z průzkumu lze propojit se vzorky krve.
Jednotlivci: 28 800 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 14 600 Příležitosti odběru: 54 000
STUDIE MONICKY
Studie MONICA je longitudinální populační databáze pro výzkum kardiovaskulárních onemocnění a diabetu. Od roku 1985 bylo provedeno sedm screeningů (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 a 2014) randomizovaného výběru populace v okresech Västerbotten a Norrbotten v severním Švédsku.
Jednotlivci: 11 800 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 3 500 Příležitosti odběru: 15 300
Tato registrace bude zahrnovat pouze odběry krve (screeningy od roku 1990) a dietní údaje (nepovinná studie MONICA, screeningy od roku 1986) jako součást Národní ekologické biobanky. Míra účasti byla 69-81%.
Pro základní studium MONICA se předpokládá samostatná registrace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Göran Hallmans, MD, PhD
- Telefonní číslo: +46706382516
- E-mail: goran.hallmans@umu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonní číslo: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
Studijní místa
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Švédsko, 90187
- Nábor
- Umeå University
-
Kontakt:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonní číslo: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
-
Kontakt:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Telefonní číslo: +46907858643
- E-mail: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé v severním Švédsku
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervenční program Västerbotten
Kohorta je založena na populaci a skládá se z krve a dat primárně 40, 50 a 60 let, odebraných každý rok v této věkové skupině v souvislosti se zdravotními průzkumy Västerbotten od roku 1985 – současnost. Vzorky krve sestávají především z EDTA a heparinových krevních vzorků rozdělených na plazmu, koncentrát erytrocytů a buffy coat a do určitého procenta je extrahována DNA. Databáze NSDD (Northern Sweden Diet Database) se skládá z údajů z průzkumu VIP týkajících se nutričních faktorů. Velkou část tvoří vzorky nalačno. Jednotlivci: 105 700 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 40 700 Příležitosti odběru: 156 300 |
Intervence u KVO (kardiovaskulární onemocnění) a diabetu
|
|
Projekt mamografického screeningu
Vzorky a data jsou sbírány v souvislosti s mamografickými screeningy 1995-2006. Vzorky krve sestávají především ze vzorků krve EDTA a heparinu rozdělených na plazmu, koncentrát erytrocytů a buffy coat a v určitém procentu je extrahována i DNA. Soubor tvoří ženy ve věku 18–82 let (95 % mezi 48 a 70 lety). Údaje z průzkumu lze propojit se vzorky krve. Jednotlivci: 28 800 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 14 600 Příležitosti odběru: 54 000 |
|
|
Projekt MONICA v severním Švédsku
Studie MONICA je longitudinální populační databáze pro výzkum kardiovaskulárních onemocnění a diabetu. Od roku 1985 bylo provedeno sedm screeningů (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 a 2014) randomizovaného výběru populace v okresech Västerbotten a Norrbotten v severním Švédsku. Jednotlivci: 11 800 Jednotlivci s opakovanými vzorky: 3 500 Příležitosti odběru vzorků: 15 300 (březen 2015) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet úmrtí
Časové okno: Sledujte minimálně 20 let
|
Sledujte minimálně 20 let
|
|
Počty incidentních případů onemocnění.
Časové okno: Sledujte minimálně 20 let
|
Sledujte minimálně 20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Umu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .