- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03426488
Nord-Sverige Helse- og sykdomsstudie (NSHDS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med NSHDS er å støtte frontlinjeforskning med særlig vekt på å forbedre diagnostiske verktøy for klinisk bruk, samt å finne tidlige markører for sykdom, ved å bruke blodprøver, vev og tilhørende helsedata fra NSHDS. Videre fremmes grunnleggende forskning vedrørende risikofaktorer så vel som patogenetiske veier.
De prospektive blodprøvene og relaterte undersøkelsesdata kan knyttes til nasjonale registre for helseutfall som kreftdiagnose der det er nesten 100 % fullstendighet av dataene.
VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENSJONSPROGRAM VIP er et langsiktig prosjekt beregnet på helsefremming av befolkningen i Västerbottens län (ca. 254 000 innbyggere). Alle personer 40, 50 og 60 år i fylket inviteres til screening. De blir bedt om å fylle ut et spørreskjema om ulike livsstilsfaktorer, inkludert kosthold, og å donere en blodprøve som skal fryses for senere forskningsformål. Kohorten er populasjonsbasert og inkluderingen av individer startet i 1985 og pågår. Deltakelsesraten har variert mellom 48 og 67 % av befolkningen. Men et stort antall er ikke invitert til visning. Blant de inviterte har deltakelsesraten vært svært høy. Materialet er populasjonsbasert.
Blodprøvene består primært av EDTA (etylendiamintetraeddiksyre) og heparin blodprøver fordelt på plasma, erytrocyttkonsentrat og buffy coat. Spørreskjemadata er knyttet til blodprøver.
Flertallet av prøvene er fastende prøver. Antall individer: 103 100 Individer med gjentatte prøver: 43 500 Prøvetakingsanledninger: 151 200 (oktober 2016)
MA - MAMMOGRAFI SCREENING PROSJEKT
Prøver og data er samlet inn i forbindelse med mammografiscreeninger 1995-2006. Blodprøvene består primært av EDTA- og heparinblodprøver fordelt på plasma, erytrocyttkonsentrat og buffy coat, og for en viss prosentandel ekstraheres også DNA. Kohorten består av kvinner, 18-82 år (95 % mellom 48 og 70 år).
Undersøkelsesdata kan knyttes til blodprøvene.
Individer: 28 800 Individer med gjentatte prøver: 14 600 Prøvetaking anledninger: 54 000
MONICA STUDIEN
MONICA-studien er en longitudinell populasjonsbasert database for forskning på hjerte- og karsykdommer og diabetes. Siden 1985 er det utført syv screeninger (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 og 2014) av et randomisert utvalg av befolkningen i fylkene Västerbotten og Norrbotten i Nord-Sverige.
Individer: 11 800 Individer med gjentatte prøver: 3 500 Prøvetaking anledninger: 15 300
Denne registreringen vil kun dekke blodprøvetaking (screeninger siden 1990) og kostholdsdata (valgfri MONICA-studie, screeninger siden 1986) som en del av den nasjonale miljøbiobanken. Deltakelsesratene har vært 69-81 %.
Det forventes en egen registrering for grunnstudiet MONICA.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Göran Hallmans, MD, PhD
- Telefonnummer: +46706382516
- E-post: goran.hallmans@umu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonnummer: +46907852862
- E-post: asa.agren@umu.se
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
- Rekruttering
- Umeå University
-
Ta kontakt med:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonnummer: +46907852862
- E-post: asa.agren@umu.se
-
Ta kontakt med:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Telefonnummer: +46907858643
- E-post: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Nord-Sverige
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Västerbottens intervensjonsprogram
Kohorten er befolkningsbasert og består av blod og data fra primært 40, 50 og 60 åringer, tatt hvert år i denne aldersgruppen i forbindelse med Västerbottens helseundersøkelser fra 1985 – i dag. Blodprøvene består primært av EDTA og heparin blodprøver fordelt på plasma, erytrocyttkonsentrat og buffy coat og for en viss prosentandel ekstraheres DNA. Databasen NSDD (Northern Sweden Diet Database) består av undersøkelsesdata fra VIP vedrørende ernæringsfaktorer. En stor del er fasteprøver. Individer: 105 700 Individer med gjentatte prøver: 40 700 Prøvetaking anledninger: 156 300 |
Intervensjon på CVD (kardiovaskulær sykdom) og diabetes
|
Mammografiscreeningsprosjekt
Prøver og data er samlet inn i forbindelse med mammografiscreeninger 1995-2006. Blodprøvene består primært av EDTA- og heparinblodprøver fordelt på plasma, erytrocyttkonsentrat og buffy coat, og for en viss prosentandel ekstraheres også DNA. Kohorten består av kvinner, 18-82 år (95 % mellom 48 og 70 år). Undersøkelsesdata kan knyttes til blodprøvene. Individer: 28 800 Individer med gjentatte prøver: 14 600 Prøvetaking anledninger: 54 000 |
|
Det nordsvenske MONICA-prosjektet
MONICA-studien er en longitudinell populasjonsbasert database for forskning på hjerte- og karsykdommer og diabetes. Siden 1985 er det utført syv screeninger (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 og 2014) av et randomisert utvalg av befolkningen i fylkene Västerbotten og Norrbotten i Nord-Sverige. Enkeltpersoner: 11 800 individer med gjentatte prøver: 3 500 prøvetakingsanledninger: 15 300 (mars 2015) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antall dødsfall
Tidsramme: Følge opp minst 20 år
|
Følge opp minst 20 år
|
Antall hendelser av sykdom.
Tidsramme: Følge opp minst 20 år
|
Følge opp minst 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Umu
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .