Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nord-Sverige Helse- og sykdomsstudie (NSHDS)

7. februar 2018 oppdatert av: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) er en paraplybetegnelse for en potensiell biobank med relaterte undersøkelsesdata. Prøvesamlingen består av tre underkohorter, Västerbotten Intervention Program (VIP), Mammography Screening Project (MA) og MONICA (MONITORING of Trends and Determinants in Cardiovascular Disease). Blodprøvene er lagret i Nordsvenske Biobank.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede målet med NSHDS er å støtte frontlinjeforskning med særlig vekt på å forbedre diagnostiske verktøy for klinisk bruk, samt å finne tidlige markører for sykdom, ved å bruke blodprøver, vev og tilhørende helsedata fra NSHDS. Videre fremmes grunnleggende forskning vedrørende risikofaktorer så vel som patogenetiske veier.

De prospektive blodprøvene og relaterte undersøkelsesdata kan knyttes til nasjonale registre for helseutfall som kreftdiagnose der det er nesten 100 % fullstendighet av dataene.

VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENSJONSPROGRAM VIP er et langsiktig prosjekt beregnet på helsefremming av befolkningen i Västerbottens län (ca. 254 000 innbyggere). Alle personer 40, 50 og 60 år i fylket inviteres til screening. De blir bedt om å fylle ut et spørreskjema om ulike livsstilsfaktorer, inkludert kosthold, og å donere en blodprøve som skal fryses for senere forskningsformål. Kohorten er populasjonsbasert og inkluderingen av individer startet i 1985 og pågår. Deltakelsesraten har variert mellom 48 og 67 % av befolkningen. Men et stort antall er ikke invitert til visning. Blant de inviterte har deltakelsesraten vært svært høy. Materialet er populasjonsbasert.

Blodprøvene består primært av EDTA (etylendiamintetraeddiksyre) og heparin blodprøver fordelt på plasma, erytrocyttkonsentrat og buffy coat. Spørreskjemadata er knyttet til blodprøver.

Flertallet av prøvene er fastende prøver. Antall individer: 103 100 Individer med gjentatte prøver: 43 500 Prøvetakingsanledninger: 151 200 (oktober 2016)

MA - MAMMOGRAFI SCREENING PROSJEKT

Prøver og data er samlet inn i forbindelse med mammografiscreeninger 1995-2006. Blodprøvene består primært av EDTA- og heparinblodprøver fordelt på plasma, erytrocyttkonsentrat og buffy coat, og for en viss prosentandel ekstraheres også DNA. Kohorten består av kvinner, 18-82 år (95 % mellom 48 og 70 år).

Undersøkelsesdata kan knyttes til blodprøvene.

Individer: 28 800 Individer med gjentatte prøver: 14 600 Prøvetaking anledninger: 54 000

MONICA STUDIEN

MONICA-studien er en longitudinell populasjonsbasert database for forskning på hjerte- og karsykdommer og diabetes. Siden 1985 er det utført syv screeninger (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 og 2014) av et randomisert utvalg av befolkningen i fylkene Västerbotten og Norrbotten i Nord-Sverige.

Individer: 11 800 Individer med gjentatte prøver: 3 500 Prøvetaking anledninger: 15 300

Denne registreringen vil kun dekke blodprøvetaking (screeninger siden 1990) og kostholdsdata (valgfri MONICA-studie, screeninger siden 1986) som en del av den nasjonale miljøbiobanken. Deltakelsesratene har vært 69-81 %.

Det forventes en egen registrering for grunnstudiet MONICA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Åsa Ågren, Databasehead
  • Telefonnummer: +46907852862
  • E-post: asa.agren@umu.se

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
        • Rekruttering
        • Umeå University
        • Ta kontakt med:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Telefonnummer: +46907852862
          • E-post: asa.agren@umu.se
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gitt før

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Nord-Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Västerbottens intervensjonsprogram

Kohorten er befolkningsbasert og består av blod og data fra primært 40, 50 og 60 åringer, tatt hvert år i denne aldersgruppen i forbindelse med Västerbottens helseundersøkelser fra 1985 – i dag.

Blodprøvene består primært av EDTA og heparin blodprøver fordelt på plasma, erytrocyttkonsentrat og buffy coat og for en viss prosentandel ekstraheres DNA.

Databasen NSDD (Northern Sweden Diet Database) består av undersøkelsesdata fra VIP vedrørende ernæringsfaktorer.

En stor del er fasteprøver.

Individer: 105 700 Individer med gjentatte prøver: 40 700 Prøvetaking anledninger: 156 300

Intervensjon på CVD (kardiovaskulær sykdom) og diabetes
Mammografiscreeningsprosjekt

Prøver og data er samlet inn i forbindelse med mammografiscreeninger 1995-2006. Blodprøvene består primært av EDTA- og heparinblodprøver fordelt på plasma, erytrocyttkonsentrat og buffy coat, og for en viss prosentandel ekstraheres også DNA. Kohorten består av kvinner, 18-82 år (95 % mellom 48 og 70 år).

Undersøkelsesdata kan knyttes til blodprøvene.

Individer: 28 800 Individer med gjentatte prøver: 14 600 Prøvetaking anledninger: 54 000

Det nordsvenske MONICA-prosjektet

MONICA-studien er en longitudinell populasjonsbasert database for forskning på hjerte- og karsykdommer og diabetes. Siden 1985 er det utført syv screeninger (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 og 2014) av et randomisert utvalg av befolkningen i fylkene Västerbotten og Norrbotten i Nord-Sverige.

Enkeltpersoner: 11 800 individer med gjentatte prøver: 3 500 prøvetakingsanledninger: 15 300 (mars 2015)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall dødsfall
Tidsramme: Følge opp minst 20 år
Følge opp minst 20 år
Antall hendelser av sykdom.
Tidsramme: Følge opp minst 20 år
Følge opp minst 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 1986

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2026

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere