Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Norra Sveriges hälso- och sjukdomsstudie (NSHDS)

7 februari 2018 uppdaterad av: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) är ett samlingsbegrepp för en blivande biobank med tillhörande undersökningsdata. Provsamlingen består av tre underkohorter, Västerbottens interventionsprogram (VIP), Mammography Screening Project (MA) och MONICA (MONITORING of Trends and Determinants in Cardiovascular Disease). Blodproverna förvaras på Norra Sveriges biobank.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med NSHDS är att stödja frontlinjeforskning med särskild tonvikt på att förbättra diagnostiska verktyg för klinisk användning, samt att hitta tidiga markörer för sjukdomar, med hjälp av blodprover, vävnad och tillhörande hälsodata från NSHDS. Vidare främjas grundforskning om såväl riskfaktorer som patogenetiska vägar.

De potentiella blodproverna och relaterade undersökningsdata kan kopplas till nationella register för hälsoresultat som cancerdiagnos där det finns en nästan 100 % fullständighet av uppgifterna.

VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIONSPROGRAM VIP är ett långsiktigt projekt avsett för hälsofrämjande av befolkningen i Västerbottens län (cirka 254 000 invånare). Alla personer 40, 50 och 60 år i länet är inbjudna till screening. De ombeds att fylla i ett frågeformulär om olika livsstilsfaktorer, inklusive kost, och att donera ett blodprov som ska frysas för senare forskningsändamål. Kohorten är befolkningsbaserad och inkluderingen av individer startade 1985 och pågår. Deltagandegraden har varierat mellan 48 och 67 % av befolkningen. Men ett stort antal har inte bjudits in till visning. Bland de inbjudna har deltagandegraden varit mycket hög. Materialet är befolkningsbaserat.

Blodproverna består främst av EDTA (etylendiamintetraättiksyra) och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat. Enkätdata är kopplade till blodprover.

Majoriteten av proverna är fastande prover. Antal individer: 103 100 Individer med upprepade provtagningar: 43 500 Provtagningstillfällen: 151 200 (oktober 2016)

MA - PROJEKT FÖR MAMMOGRAFI

Prover och data samlas in i samband med mammografiundersökningar 1995-2006. Blodproverna består i första hand av EDTA- och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat och till en viss procentandel extraheras även DNA:t. Kohorten består av kvinnor, 18-82 år (95 % mellan 48 och 70 år).

Undersökningsdata kan kopplas till blodproverna.

Individer: 28 800 Individer med upprepade prover: 14 600 Provtagningstillfällen: 54 000

MONICA STUDIEN

MONICA-studien är en longitudinell populationsbaserad databas för forskning inom hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes. Sedan 1985 har sju screeningar gjorts (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 och 2014) av ett randomiserat urval av befolkningen i Västerbottens och Norrbottens län i norra Sverige.

Individer: 11 800 Individer med upprepade prover: 3 500 Provtagningstillfällen: 15 300

Denna registrering kommer endast att omfatta blodprovstagning (screeningar sedan 1990) och kostdata (valfri MONICA-studie, screeningar sedan 1986) som en del av den nationella miljöbiobanken. Deltagandegraden har varit 69-81%.

En separat registrering förväntas för den grundläggande MONICA-studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Åsa Ågren, Databasehead
  • Telefonnummer: +46907852862
  • E-post: asa.agren@umu.se

Studieorter

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
        • Rekrytering
        • Umea University
        • Kontakt:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Telefonnummer: +46907852862
          • E-post: asa.agren@umu.se
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Givet tidigare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatta i norra Sverige

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Västerbottens interventionsprogram

Kohorten är befolkningsbaserad och består av blod och data från i första hand 40, 50 och 60 åringar, tagna varje år i denna åldersgrupp i samband med Västerbottens hälsoundersökningar från 1985 - nutid.

Blodproverna består i första hand av EDTA- och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat och till en viss andel extraheras DNA:t.

Databasen NSDD (Northern Sweden Diet Database) består av enkätdata från VIP rörande näringsfaktorer.

En stor del är fasteprover.

Individer: 105 700 Individer med upprepade prover: 40 700 Provtagningstillfällen: 156 300

Intervention på CVD (hjärt-kärlsjukdom) och diabetes
Mammografiscreeningsprojekt

Prover och data samlas in i samband med mammografiundersökningar 1995-2006. Blodproverna består i första hand av EDTA- och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat och till en viss procentandel extraheras även DNA:t. Kohorten består av kvinnor, 18-82 år (95 % mellan 48 och 70 år).

Undersökningsdata kan kopplas till blodproverna.

Individer: 28 800 Individer med upprepade prover: 14 600 Provtagningstillfällen: 54 000

Det nordsvenska MONICA-projektet

MONICA-studien är en longitudinell populationsbaserad databas för forskning inom hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes. Sedan 1985 har sju screeningar gjorts (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 och 2014) av ett randomiserat urval av befolkningen i Västerbottens och Norrbottens län i norra Sverige.

Individer: 11 800 Individer med upprepade prover: 3 500 Provtagningstillfällen: 15 300 (mars 2015)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal dödsfall
Tidsram: Följ upp minst 20 år
Följ upp minst 20 år
Antal incidenter av sjukdomar.
Tidsram: Följ upp minst 20 år
Följ upp minst 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Göran Hallmans, MD PhD, Umea University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 1986

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

8 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera