- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03426488
Norra Sveriges hälso- och sjukdomsstudie (NSHDS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med NSHDS är att stödja frontlinjeforskning med särskild tonvikt på att förbättra diagnostiska verktyg för klinisk användning, samt att hitta tidiga markörer för sjukdomar, med hjälp av blodprover, vävnad och tillhörande hälsodata från NSHDS. Vidare främjas grundforskning om såväl riskfaktorer som patogenetiska vägar.
De potentiella blodproverna och relaterade undersökningsdata kan kopplas till nationella register för hälsoresultat som cancerdiagnos där det finns en nästan 100 % fullständighet av uppgifterna.
VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIONSPROGRAM VIP är ett långsiktigt projekt avsett för hälsofrämjande av befolkningen i Västerbottens län (cirka 254 000 invånare). Alla personer 40, 50 och 60 år i länet är inbjudna till screening. De ombeds att fylla i ett frågeformulär om olika livsstilsfaktorer, inklusive kost, och att donera ett blodprov som ska frysas för senare forskningsändamål. Kohorten är befolkningsbaserad och inkluderingen av individer startade 1985 och pågår. Deltagandegraden har varierat mellan 48 och 67 % av befolkningen. Men ett stort antal har inte bjudits in till visning. Bland de inbjudna har deltagandegraden varit mycket hög. Materialet är befolkningsbaserat.
Blodproverna består främst av EDTA (etylendiamintetraättiksyra) och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat. Enkätdata är kopplade till blodprover.
Majoriteten av proverna är fastande prover. Antal individer: 103 100 Individer med upprepade provtagningar: 43 500 Provtagningstillfällen: 151 200 (oktober 2016)
MA - PROJEKT FÖR MAMMOGRAFI
Prover och data samlas in i samband med mammografiundersökningar 1995-2006. Blodproverna består i första hand av EDTA- och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat och till en viss procentandel extraheras även DNA:t. Kohorten består av kvinnor, 18-82 år (95 % mellan 48 och 70 år).
Undersökningsdata kan kopplas till blodproverna.
Individer: 28 800 Individer med upprepade prover: 14 600 Provtagningstillfällen: 54 000
MONICA STUDIEN
MONICA-studien är en longitudinell populationsbaserad databas för forskning inom hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes. Sedan 1985 har sju screeningar gjorts (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 och 2014) av ett randomiserat urval av befolkningen i Västerbottens och Norrbottens län i norra Sverige.
Individer: 11 800 Individer med upprepade prover: 3 500 Provtagningstillfällen: 15 300
Denna registrering kommer endast att omfatta blodprovstagning (screeningar sedan 1990) och kostdata (valfri MONICA-studie, screeningar sedan 1986) som en del av den nationella miljöbiobanken. Deltagandegraden har varit 69-81%.
En separat registrering förväntas för den grundläggande MONICA-studien.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Göran Hallmans, MD, PhD
- Telefonnummer: +46706382516
- E-post: goran.hallmans@umu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonnummer: +46907852862
- E-post: asa.agren@umu.se
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
- Rekrytering
- Umea University
-
Kontakt:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonnummer: +46907852862
- E-post: asa.agren@umu.se
-
Kontakt:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Telefonnummer: +46907858643
- E-post: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatta i norra Sverige
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Västerbottens interventionsprogram
Kohorten är befolkningsbaserad och består av blod och data från i första hand 40, 50 och 60 åringar, tagna varje år i denna åldersgrupp i samband med Västerbottens hälsoundersökningar från 1985 - nutid. Blodproverna består i första hand av EDTA- och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat och till en viss andel extraheras DNA:t. Databasen NSDD (Northern Sweden Diet Database) består av enkätdata från VIP rörande näringsfaktorer. En stor del är fasteprover. Individer: 105 700 Individer med upprepade prover: 40 700 Provtagningstillfällen: 156 300 |
Intervention på CVD (hjärt-kärlsjukdom) och diabetes
|
Mammografiscreeningsprojekt
Prover och data samlas in i samband med mammografiundersökningar 1995-2006. Blodproverna består i första hand av EDTA- och heparinblodprover uppdelade i plasma, erytrocytkoncentrat och buffy coat och till en viss procentandel extraheras även DNA:t. Kohorten består av kvinnor, 18-82 år (95 % mellan 48 och 70 år). Undersökningsdata kan kopplas till blodproverna. Individer: 28 800 Individer med upprepade prover: 14 600 Provtagningstillfällen: 54 000 |
|
Det nordsvenska MONICA-projektet
MONICA-studien är en longitudinell populationsbaserad databas för forskning inom hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes. Sedan 1985 har sju screeningar gjorts (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 och 2014) av ett randomiserat urval av befolkningen i Västerbottens och Norrbottens län i norra Sverige. Individer: 11 800 Individer med upprepade prover: 3 500 Provtagningstillfällen: 15 300 (mars 2015) |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal dödsfall
Tidsram: Följ upp minst 20 år
|
Följ upp minst 20 år
|
Antal incidenter av sjukdomar.
Tidsram: Följ upp minst 20 år
|
Följ upp minst 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Göran Hallmans, MD PhD, Umea University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Umu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .