- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03426488
Estudio de salud y enfermedad del norte de Suecia (NSHDS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general del NSHDS es apoyar la investigación de primera línea con especial énfasis en mejorar las herramientas de diagnóstico para uso clínico, así como encontrar marcadores tempranos de enfermedades, utilizando muestras de sangre, tejido y datos de salud asociados del NSHDS. Además, se promueve la investigación básica sobre los factores de riesgo y las vías patogénicas.
Las muestras de sangre prospectivas y los datos de las encuestas relacionadas se pueden vincular a los registros nacionales de resultados de salud, como el diagnóstico de cáncer, para los cuales hay casi un 100 % de integridad de los datos.
VIP - PROGRAMA DE INTERVENCIÓN DE VÄSTERBOTTEN El VIP es un proyecto a largo plazo destinado a la promoción de la salud de la población del condado de Västerbotten (aproximadamente 254.000 habitantes). Todas las personas de 40, 50 y 60 años de edad en el condado están invitadas a la evaluación. Se les pide que completen un cuestionario sobre varios factores del estilo de vida, incluida la dieta, y que donen una muestra de sangre para congelarla con fines de investigación posteriores. La cohorte se basa en la población y la inclusión de individuos comenzó en 1985 y continúa. La tasa de participación ha oscilado entre el 48 y el 67% de la población. Pero un gran número no ha sido invitado a la proyección. Entre los invitados el índice de participación ha sido muy alto. El material está basado en la población.
Las muestras de sangre consisten principalmente en muestras de sangre con EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) y heparina divididas en plasma, concentrado de eritrocitos y capa leucocitaria. Los datos del cuestionario están vinculados a muestras de sangre.
La mayoría de las muestras son muestras en ayunas. Número de individuos: 103.100 Individuos con muestras repetidas: 43.500 Ocasiones de muestreo: 151.200 (octubre de 2016)
MA - PROYECTO DE TAMIZAJE MAMOGRAFICO
Las muestras y los datos se recopilan en relación con las mamografías de 1995 a 2006. Las muestras de sangre consisten principalmente en muestras de sangre con EDTA y heparina divididas en plasma, concentrado de eritrocitos y capa leucocitaria, y para un cierto porcentaje, también se extrae el ADN. La cohorte está formada por mujeres, de 18 a 82 años (95% entre 48 y 70 años).
Los datos de la encuesta se pueden vincular a las muestras de sangre.
Individuos: 28.800 Individuos con muestras repetidas: 14.600 Ocasiones de muestreo: 54.000
EL ESTUDIO MÓNICA
El estudio MONICA es una base de datos longitudinal basada en la población para la investigación de enfermedades cardiovasculares y diabetes. Desde 1985, se han realizado siete evaluaciones (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 y 2014) de una selección aleatoria de la población en los condados de Västerbotten y Norrbotten en el norte de Suecia.
Individuos: 11.800 Individuos con muestras repetidas: 3.500 Ocasiones de muestreo: 15.300
Este registro solo cubrirá muestras de sangre (evaluaciones desde 1990) y datos dietéticos (estudio MONICA opcional, evaluaciones desde 1986) como parte del Biobanco Ambiental Nacional. Las tasas de participación han sido del 69-81%.
Se espera un registro separado para el estudio básico MONICA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Göran Hallmans, MD, PhD
- Número de teléfono: +46706382516
- Correo electrónico: goran.hallmans@umu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Åsa Ågren, Databasehead
- Número de teléfono: +46907852862
- Correo electrónico: asa.agren@umu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suecia, 90187
- Reclutamiento
- Umeå University
-
Contacto:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Número de teléfono: +46907852862
- Correo electrónico: asa.agren@umu.se
-
Contacto:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Número de teléfono: +46907858643
- Correo electrónico: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes en el norte de Suecia
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Programa de intervención de Västerbotten
La cohorte se basa en la población y consta de sangre y datos principalmente de personas de 40, 50 y 60 años, tomados cada año en este grupo de edad en relación con las encuestas de salud de Västerbotten desde 1985 hasta el presente. Las muestras de sangre consisten principalmente en muestras de sangre con EDTA y heparina divididas en plasma, concentrado de eritrocitos y capa leucocitaria y, para un cierto porcentaje, se extrae el ADN. La base de datos NSDD (Northern Sweden Diet Database) consta de datos de encuestas de VIP sobre factores nutricionales. Una gran parte son muestras en ayunas. Individuos: 105.700 Individuos con muestras repetidas: 40.700 Ocasiones de muestreo: 156.300 |
Intervención en ECV (enfermedad cardiovascular) y diabetes
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Proyecto de detección de mamografía
Las muestras y los datos se recopilan en relación con las mamografías de 1995 a 2006. Las muestras de sangre consisten principalmente en muestras de sangre con EDTA y heparina divididas en plasma, concentrado de eritrocitos y capa leucocitaria, y para un cierto porcentaje, también se extrae el ADN. La cohorte está formada por mujeres, de 18 a 82 años (95% entre 48 y 70 años). Los datos de la encuesta se pueden vincular a las muestras de sangre. Individuos: 28.800 Individuos con muestras repetidas: 14.600 Ocasiones de muestreo: 54.000 |
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El proyecto MONICA del norte de Suecia
El estudio MONICA es una base de datos longitudinal basada en la población para la investigación de enfermedades cardiovasculares y diabetes. Desde 1985, se han realizado siete evaluaciones (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 y 2014) de una selección aleatoria de la población en los condados de Västerbotten y Norrbotten en el norte de Suecia. Individuos: 11.800 Individuos con muestras repetidas: 3.500 Ocasiones de muestreo: 15.300 (marzo de 2015) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de muertes
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 20 años
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Seguimiento de al menos 20 años
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Número de casos incidentes de enfermedad.
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 20 años
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Seguimiento de al menos 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Umu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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