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Estudio de salud y enfermedad del norte de Suecia (NSHDS)

7 de febrero de 2018 actualizado por: Umeå University
NSHDS (Estudio de Salud y Enfermedades del Norte de Suecia) es un término general para un biobanco prospectivo con datos de encuestas relacionados. La colección de muestras consta de tres subcohortes, el Programa de intervención de Västerbotten (VIP), el Proyecto de detección de mamografía (MA) y MONICA (MONITORING of Trends and Determinants in CArdiovascular Disease). Las muestras de sangre se almacenan en el Biobanco del Norte de Suecia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo general del NSHDS es apoyar la investigación de primera línea con especial énfasis en mejorar las herramientas de diagnóstico para uso clínico, así como encontrar marcadores tempranos de enfermedades, utilizando muestras de sangre, tejido y datos de salud asociados del NSHDS. Además, se promueve la investigación básica sobre los factores de riesgo y las vías patogénicas.

Las muestras de sangre prospectivas y los datos de las encuestas relacionadas se pueden vincular a los registros nacionales de resultados de salud, como el diagnóstico de cáncer, para los cuales hay casi un 100 % de integridad de los datos.

VIP - PROGRAMA DE INTERVENCIÓN DE VÄSTERBOTTEN El VIP es un proyecto a largo plazo destinado a la promoción de la salud de la población del condado de Västerbotten (aproximadamente 254.000 habitantes). Todas las personas de 40, 50 y 60 años de edad en el condado están invitadas a la evaluación. Se les pide que completen un cuestionario sobre varios factores del estilo de vida, incluida la dieta, y que donen una muestra de sangre para congelarla con fines de investigación posteriores. La cohorte se basa en la población y la inclusión de individuos comenzó en 1985 y continúa. La tasa de participación ha oscilado entre el 48 y el 67% de la población. Pero un gran número no ha sido invitado a la proyección. Entre los invitados el índice de participación ha sido muy alto. El material está basado en la población.

Las muestras de sangre consisten principalmente en muestras de sangre con EDTA (ácido etilendiaminotetraacético) y heparina divididas en plasma, concentrado de eritrocitos y capa leucocitaria. Los datos del cuestionario están vinculados a muestras de sangre.

La mayoría de las muestras son muestras en ayunas. Número de individuos: 103.100 Individuos con muestras repetidas: 43.500 Ocasiones de muestreo: 151.200 (octubre de 2016)

MA - PROYECTO DE TAMIZAJE MAMOGRAFICO

Las muestras y los datos se recopilan en relación con las mamografías de 1995 a 2006. Las muestras de sangre consisten principalmente en muestras de sangre con EDTA y heparina divididas en plasma, concentrado de eritrocitos y capa leucocitaria, y para un cierto porcentaje, también se extrae el ADN. La cohorte está formada por mujeres, de 18 a 82 años (95% entre 48 y 70 años).

Los datos de la encuesta se pueden vincular a las muestras de sangre.

Individuos: 28.800 Individuos con muestras repetidas: 14.600 Ocasiones de muestreo: 54.000

EL ESTUDIO MÓNICA

El estudio MONICA es una base de datos longitudinal basada en la población para la investigación de enfermedades cardiovasculares y diabetes. Desde 1985, se han realizado siete evaluaciones (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 y 2014) de una selección aleatoria de la población en los condados de Västerbotten y Norrbotten en el norte de Suecia.

Individuos: 11.800 Individuos con muestras repetidas: 3.500 Ocasiones de muestreo: 15.300

Este registro solo cubrirá muestras de sangre (evaluaciones desde 1990) y datos dietéticos (estudio MONICA opcional, evaluaciones desde 1986) como parte del Biobanco Ambiental Nacional. Las tasas de participación han sido del 69-81%.

Se espera un registro separado para el estudio básico MONICA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Göran Hallmans, MD, PhD
  • Número de teléfono: +46706382516
  • Correo electrónico: goran.hallmans@umu.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Åsa Ågren, Databasehead
  • Número de teléfono: +46907852862
  • Correo electrónico: asa.agren@umu.se

Ubicaciones de estudio

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suecia, 90187
        • Reclutamiento
        • Umeå University
        • Contacto:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Número de teléfono: +46907852862
          • Correo electrónico: asa.agren@umu.se
        • Contacto:
          • Lena Jakobsson, Coordinator
          • Número de teléfono: +46907858643
          • Correo electrónico: lena.jakobsson@umu.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Dado antes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes en el norte de Suecia

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Programa de intervención de Västerbotten

La cohorte se basa en la población y consta de sangre y datos principalmente de personas de 40, 50 y 60 años, tomados cada año en este grupo de edad en relación con las encuestas de salud de Västerbotten desde 1985 hasta el presente.

Las muestras de sangre consisten principalmente en muestras de sangre con EDTA y heparina divididas en plasma, concentrado de eritrocitos y capa leucocitaria y, para un cierto porcentaje, se extrae el ADN.

La base de datos NSDD (Northern Sweden Diet Database) consta de datos de encuestas de VIP sobre factores nutricionales.

Una gran parte son muestras en ayunas.

Individuos: 105.700 Individuos con muestras repetidas: 40.700 Ocasiones de muestreo: 156.300

Intervención en ECV (enfermedad cardiovascular) y diabetes
Proyecto de detección de mamografía

Las muestras y los datos se recopilan en relación con las mamografías de 1995 a 2006. Las muestras de sangre consisten principalmente en muestras de sangre con EDTA y heparina divididas en plasma, concentrado de eritrocitos y capa leucocitaria, y para un cierto porcentaje, también se extrae el ADN. La cohorte está formada por mujeres, de 18 a 82 años (95% entre 48 y 70 años).

Los datos de la encuesta se pueden vincular a las muestras de sangre.

Individuos: 28.800 Individuos con muestras repetidas: 14.600 Ocasiones de muestreo: 54.000

El proyecto MONICA del norte de Suecia

El estudio MONICA es una base de datos longitudinal basada en la población para la investigación de enfermedades cardiovasculares y diabetes. Desde 1985, se han realizado siete evaluaciones (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 y 2014) de una selección aleatoria de la población en los condados de Västerbotten y Norrbotten en el norte de Suecia.

Individuos: 11.800 Individuos con muestras repetidas: 3.500 Ocasiones de muestreo: 15.300 (marzo de 2015)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de muertes
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 20 años
Seguimiento de al menos 20 años
Número de casos incidentes de enfermedad.
Periodo de tiempo: Seguimiento de al menos 20 años
Seguimiento de al menos 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 1986

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares

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