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Gesundheits- und Krankheitsstudie in Nordschweden (NSHDS)

7. Februar 2018 aktualisiert von: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) ist ein Überbegriff für eine prospektive Biobank mit dazugehörigen Erhebungsdaten. Die Probensammlung besteht aus drei Subkohorten, Västerbotten Intervention Program (VIP), Mammography Screening Project (MA) und MONICA (MONItoring of Trends and Determinants in Cardiovascular Disease). Die Blutproben werden in der Northern Sweden Biobank aufbewahrt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel des NSHDS ist die Unterstützung der Forschung an vorderster Front mit besonderem Schwerpunkt auf der Verbesserung diagnostischer Instrumente für den klinischen Einsatz sowie der Suche nach frühen Krankheitsmarkern unter Verwendung der Blutproben, des Gewebes und der zugehörigen Gesundheitsdaten aus dem NSHDS. Darüber hinaus wird die Grundlagenforschung zu Risikofaktoren sowie Pathogenesewegen vorangetrieben.

Die prospektiven Blutproben und zugehörigen Erhebungsdaten können mit nationalen Registern für Gesundheitsergebnisse wie Krebsdiagnose verknüpft werden, für die eine nahezu 100-prozentige Vollständigkeit der Daten vorliegt.

VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIONSPROGRAMM Das VIP ist ein langfristiges Projekt zur Gesundheitsförderung der Bevölkerung der Provinz Västerbotten (ca. 254.000 Einwohner). Alle Personen im Alter von 40, 50 und 60 Jahren im Landkreis werden zum Screening eingeladen. Sie werden gebeten, einen Fragebogen zu verschiedenen Lebensstilfaktoren, einschließlich Ernährung, auszufüllen und eine Blutprobe zu spenden, die für spätere Forschungszwecke eingefroren wird. Die Kohorte ist bevölkerungsbasiert und die Einbeziehung von Einzelpersonen begann 1985 und dauert noch an. Die Teilnahmequote lag zwischen 48 und 67 % der Bevölkerung. Aber eine große Anzahl wurde nicht zum Screening eingeladen. Unter den Eingeladenen war die Teilnahmequote sehr hoch. Das Material ist bevölkerungsbasiert.

Die Blutproben bestehen hauptsächlich aus EDTA (Ethylendiamintetraessigsäure) und Heparin-Blutproben aufgeteilt in Plasma, Erythrozytenkonzentrat und Buffy-Coat. Fragebogendaten sind mit Blutproben verknüpft.

Die Mehrzahl der Proben sind Nüchternproben. Anzahl Personen: 103.100 Personen mit Wiederholungsproben: 43.500 Probenahmeanlässe: 151.200 (Oktober 2016)

MA - MAMMOGRAPHIE-SCREENING-PROJEKT

Proben und Daten werden im Zusammenhang mit Mammographie-Screenings 1995-2006 gesammelt. Die Blutproben bestehen hauptsächlich aus EDTA- und Heparin-Blutproben aufgeteilt in Plasma, Erythrozytenkonzentrat und Buffy-Coat, zu einem gewissen Prozentsatz wird auch die DNA extrahiert. Die Kohorte besteht aus Frauen im Alter von 18 bis 82 Jahren (95 % zwischen 48 und 70 Jahren).

Umfragedaten können mit den Blutproben verknüpft werden.

Einzelpersonen: 28.800 Einzelpersonen mit wiederholten Proben: 14.600 Probenahmeanlässe: 54.000

DIE MONICA-STUDIE

Die MONICA-Studie ist eine bevölkerungsbasierte Längsschnittdatenbank zur Erforschung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes. Seit 1985 wurden sieben Screenings (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 und 2014) einer randomisierten Auswahl der Bevölkerung in den Provinzen Västerbotten und Norrbotten in Nordschweden durchgeführt.

Einzelpersonen: 11.800 Einzelpersonen mit wiederholten Proben: 3.500 Probenahmeanlässe: 15.300

Diese Registrierung umfasst nur Blutentnahmen (Screenings seit 1990) und Ernährungsdaten (optionale MONICA-Studie, Screenings seit 1986) als Teil der National Environmental Biobank. Die Teilnahmequoten lagen bei 69-81 %.

Für das Grundstudium MONICA wird eine gesonderte Anmeldung erwartet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Åsa Ågren, Databasehead
  • Telefonnummer: +46907852862
  • E-Mail: asa.agren@umu.se

Studienorte

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Schweden, 90187
        • Rekrutierung
        • Umeå University
        • Kontakt:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Telefonnummer: +46907852862
          • E-Mail: asa.agren@umu.se
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Vorher gegeben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner in Nordschweden

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Västerbotten Interventionsprogramm

Die Kohorte ist bevölkerungsbasiert und besteht aus Blut und Daten von hauptsächlich 40-, 50- und 60-Jährigen, die jedes Jahr in dieser Altersgruppe im Zusammenhang mit den Västerbotten-Gesundheitserhebungen von 1985 bis heute entnommen werden.

Die Blutproben bestehen hauptsächlich aus EDTA- und Heparin-Blutproben aufgeteilt in Plasma, Erythrozytenkonzentrat und Buffy-Coat und zu einem bestimmten Prozentsatz wird die DNA extrahiert.

Die Datenbank NSDD (Northern Sweden Diet Database) besteht aus Erhebungsdaten von VIP zu Ernährungsfaktoren.

Ein großer Teil sind Fastenproben.

Einzelpersonen: 105.700 Einzelpersonen mit wiederholten Proben: 40.700 Probenahmeanlässe: 156.300

Intervention bei CVD (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) und Diabetes
Mammographie-Screening-Projekt

Proben und Daten werden im Zusammenhang mit Mammographie-Screenings 1995-2006 gesammelt. Die Blutproben bestehen hauptsächlich aus EDTA- und Heparin-Blutproben aufgeteilt in Plasma, Erythrozytenkonzentrat und Buffy-Coat, zu einem gewissen Prozentsatz wird auch die DNA extrahiert. Die Kohorte besteht aus Frauen im Alter von 18 bis 82 Jahren (95 % zwischen 48 und 70 Jahren).

Umfragedaten können mit den Blutproben verknüpft werden.

Einzelpersonen: 28.800 Einzelpersonen mit wiederholten Proben: 14.600 Probenahmeanlässe: 54.000

Das nordschwedische MONICA-Projekt

Die MONICA-Studie ist eine bevölkerungsbasierte Längsschnittdatenbank zur Erforschung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes. Seit 1985 wurden sieben Screenings (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 und 2014) einer randomisierten Auswahl der Bevölkerung in den Provinzen Västerbotten und Norrbotten in Nordschweden durchgeführt.

Einzelpersonen: 11.800 Einzelpersonen mit wiederholten Proben: 3.500 Probenahmeanlässe: 15.300 (März 2015)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: Follow-up mindestens 20 Jahre
Follow-up mindestens 20 Jahre
Anzahl der aufgetretenen Krankheitsfälle.
Zeitfenster: Follow-up mindestens 20 Jahre
Follow-up mindestens 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 1986

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2026

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur VIP - Västerbotten Interventionsprogramm

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