- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03426488
Gesundheits- und Krankheitsstudie in Nordschweden (NSHDS)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel des NSHDS ist die Unterstützung der Forschung an vorderster Front mit besonderem Schwerpunkt auf der Verbesserung diagnostischer Instrumente für den klinischen Einsatz sowie der Suche nach frühen Krankheitsmarkern unter Verwendung der Blutproben, des Gewebes und der zugehörigen Gesundheitsdaten aus dem NSHDS. Darüber hinaus wird die Grundlagenforschung zu Risikofaktoren sowie Pathogenesewegen vorangetrieben.
Die prospektiven Blutproben und zugehörigen Erhebungsdaten können mit nationalen Registern für Gesundheitsergebnisse wie Krebsdiagnose verknüpft werden, für die eine nahezu 100-prozentige Vollständigkeit der Daten vorliegt.
VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIONSPROGRAMM Das VIP ist ein langfristiges Projekt zur Gesundheitsförderung der Bevölkerung der Provinz Västerbotten (ca. 254.000 Einwohner). Alle Personen im Alter von 40, 50 und 60 Jahren im Landkreis werden zum Screening eingeladen. Sie werden gebeten, einen Fragebogen zu verschiedenen Lebensstilfaktoren, einschließlich Ernährung, auszufüllen und eine Blutprobe zu spenden, die für spätere Forschungszwecke eingefroren wird. Die Kohorte ist bevölkerungsbasiert und die Einbeziehung von Einzelpersonen begann 1985 und dauert noch an. Die Teilnahmequote lag zwischen 48 und 67 % der Bevölkerung. Aber eine große Anzahl wurde nicht zum Screening eingeladen. Unter den Eingeladenen war die Teilnahmequote sehr hoch. Das Material ist bevölkerungsbasiert.
Die Blutproben bestehen hauptsächlich aus EDTA (Ethylendiamintetraessigsäure) und Heparin-Blutproben aufgeteilt in Plasma, Erythrozytenkonzentrat und Buffy-Coat. Fragebogendaten sind mit Blutproben verknüpft.
Die Mehrzahl der Proben sind Nüchternproben. Anzahl Personen: 103.100 Personen mit Wiederholungsproben: 43.500 Probenahmeanlässe: 151.200 (Oktober 2016)
MA - MAMMOGRAPHIE-SCREENING-PROJEKT
Proben und Daten werden im Zusammenhang mit Mammographie-Screenings 1995-2006 gesammelt. Die Blutproben bestehen hauptsächlich aus EDTA- und Heparin-Blutproben aufgeteilt in Plasma, Erythrozytenkonzentrat und Buffy-Coat, zu einem gewissen Prozentsatz wird auch die DNA extrahiert. Die Kohorte besteht aus Frauen im Alter von 18 bis 82 Jahren (95 % zwischen 48 und 70 Jahren).
Umfragedaten können mit den Blutproben verknüpft werden.
Einzelpersonen: 28.800 Einzelpersonen mit wiederholten Proben: 14.600 Probenahmeanlässe: 54.000
DIE MONICA-STUDIE
Die MONICA-Studie ist eine bevölkerungsbasierte Längsschnittdatenbank zur Erforschung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes. Seit 1985 wurden sieben Screenings (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 und 2014) einer randomisierten Auswahl der Bevölkerung in den Provinzen Västerbotten und Norrbotten in Nordschweden durchgeführt.
Einzelpersonen: 11.800 Einzelpersonen mit wiederholten Proben: 3.500 Probenahmeanlässe: 15.300
Diese Registrierung umfasst nur Blutentnahmen (Screenings seit 1990) und Ernährungsdaten (optionale MONICA-Studie, Screenings seit 1986) als Teil der National Environmental Biobank. Die Teilnahmequoten lagen bei 69-81 %.
Für das Grundstudium MONICA wird eine gesonderte Anmeldung erwartet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Göran Hallmans, MD, PhD
- Telefonnummer: +46706382516
- E-Mail: goran.hallmans@umu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonnummer: +46907852862
- E-Mail: asa.agren@umu.se
Studienorte
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Schweden, 90187
- Rekrutierung
- Umeå University
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Kontakt:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonnummer: +46907852862
- E-Mail: asa.agren@umu.se
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Kontakt:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Telefonnummer: +46907858643
- E-Mail: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner in Nordschweden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Västerbotten Interventionsprogramm
Die Kohorte ist bevölkerungsbasiert und besteht aus Blut und Daten von hauptsächlich 40-, 50- und 60-Jährigen, die jedes Jahr in dieser Altersgruppe im Zusammenhang mit den Västerbotten-Gesundheitserhebungen von 1985 bis heute entnommen werden. Die Blutproben bestehen hauptsächlich aus EDTA- und Heparin-Blutproben aufgeteilt in Plasma, Erythrozytenkonzentrat und Buffy-Coat und zu einem bestimmten Prozentsatz wird die DNA extrahiert. Die Datenbank NSDD (Northern Sweden Diet Database) besteht aus Erhebungsdaten von VIP zu Ernährungsfaktoren. Ein großer Teil sind Fastenproben. Einzelpersonen: 105.700 Einzelpersonen mit wiederholten Proben: 40.700 Probenahmeanlässe: 156.300 |
Intervention bei CVD (Herz-Kreislauf-Erkrankungen) und Diabetes
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Mammographie-Screening-Projekt
Proben und Daten werden im Zusammenhang mit Mammographie-Screenings 1995-2006 gesammelt. Die Blutproben bestehen hauptsächlich aus EDTA- und Heparin-Blutproben aufgeteilt in Plasma, Erythrozytenkonzentrat und Buffy-Coat, zu einem gewissen Prozentsatz wird auch die DNA extrahiert. Die Kohorte besteht aus Frauen im Alter von 18 bis 82 Jahren (95 % zwischen 48 und 70 Jahren). Umfragedaten können mit den Blutproben verknüpft werden. Einzelpersonen: 28.800 Einzelpersonen mit wiederholten Proben: 14.600 Probenahmeanlässe: 54.000 |
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Das nordschwedische MONICA-Projekt
Die MONICA-Studie ist eine bevölkerungsbasierte Längsschnittdatenbank zur Erforschung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes. Seit 1985 wurden sieben Screenings (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 und 2014) einer randomisierten Auswahl der Bevölkerung in den Provinzen Västerbotten und Norrbotten in Nordschweden durchgeführt. Einzelpersonen: 11.800 Einzelpersonen mit wiederholten Proben: 3.500 Probenahmeanlässe: 15.300 (März 2015) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: Follow-up mindestens 20 Jahre
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Follow-up mindestens 20 Jahre
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Anzahl der aufgetretenen Krankheitsfälle.
Zeitfenster: Follow-up mindestens 20 Jahre
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Follow-up mindestens 20 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Umu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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