- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03426488
Badanie zdrowia i chorób w północnej Szwecji (NSHDS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem NSHDS jest wspieranie badań pierwszej linii, ze szczególnym naciskiem na ulepszanie narzędzi diagnostycznych do użytku klinicznego, a także znajdowanie wczesnych markerów choroby przy użyciu próbek krwi, tkanek i powiązanych danych zdrowotnych z NSHDS. Ponadto promowane są podstawowe badania dotyczące czynników ryzyka oraz szlaków patogenetycznych.
Prospektywne próbki krwi i powiązane dane ankietowe można powiązać z krajowymi rejestrami wyników zdrowotnych, takich jak diagnoza raka, dla których istnieje prawie 100% kompletność danych.
VIP - PROGRAM INTERWENCJI VĘSTERBOTTEN VIP to długoterminowy projekt mający na celu promocję zdrowia ludności hrabstwa Västerbotten (około 254 000 mieszkańców). Na badania przesiewowe zapraszamy wszystkie osoby w wieku 40, 50 i 60 lat z terenu powiatu. Prosi się ich o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego różnych czynników związanych ze stylem życia, w tym diety, oraz o oddanie próbki krwi do zamrożenia do późniejszych badań. Kohorta jest oparta na populacji, a włączanie jednostek rozpoczęło się w 1985 roku i trwa. Wskaźnik uczestnictwa wahał się od 48 do 67% populacji. Ale duża liczba nie została zaproszona na badania przesiewowe. Wśród zaproszonych frekwencja była bardzo wysoka. Materiał jest oparty na populacji.
Próbki krwi składają się głównie z próbek krwi z EDTA (kwas etylenodiaminotetraoctowy) i heparyny podzielonych na osocze, koncentrat erytrocytów i kożuszek leukocytarny. Dane z kwestionariusza są powiązane z próbkami krwi.
Większość próbek to próbki na czczo. Liczba osobników: 103 100 Osoby z powtarzanymi próbkami: 43 500 Okazje do pobierania próbek: 151 200 (październik 2016 r.)
mgr - PROJEKT BADAŃ MAMMOGRAFICZNYCH
Próbki i dane są zbierane w związku z badaniami mammograficznymi w latach 1995-2006. Próbki krwi składają się głównie z próbek krwi EDTA i heparyny podzielonych na osocze, koncentrat erytrocytów i kożuszek leukocytarny, aw pewnym procencie ekstrahuje się również DNA. Kohorta składa się z kobiet w wieku 18-82 lata (95% między 48 a 70 rokiem życia).
Dane ankietowe można powiązać z próbkami krwi.
Osoby: 28 800 Osoby z powtórnymi próbkami: 14 600 Okazje do pobrania próbek: 54 000
STUDIUM MONIKI
Badanie MONICA to długoterminowa populacyjna baza danych do badań nad chorobami układu krążenia i cukrzycą. Od 1985 r. przeprowadzono siedem badań przesiewowych (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 i 2014) losowej selekcji populacji w hrabstwach Västerbotten i Norrbotten w północnej Szwecji.
Osoby: 11 800 Osoby z powtarzanymi próbkami: 3500 Okazje pobierania próbek: 15 300
Rejestracja ta obejmie wyłącznie pobieranie próbek krwi (badania przesiewowe od 1990 r.) oraz dane dietetyczne (badanie fakultatywne MONICA, badania przesiewowe od 1986 r.) w ramach Narodowego Biobanku Środowiska. Wskaźniki uczestnictwa były 69-81%.
Przewiduje się oddzielną rejestrację podstawowego badania MONICA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Göran Hallmans, MD, PhD
- Numer telefonu: +46706382516
- E-mail: goran.hallmans@umu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Åsa Ågren, Databasehead
- Numer telefonu: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Szwecja, 90187
- Rekrutacyjny
- Umeå University
-
Kontakt:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Numer telefonu: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
-
Kontakt:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Numer telefonu: +46907858643
- E-mail: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy północnej Szwecji
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Program interwencji Västerbotten
Kohorta jest oparta na populacji i składa się z krwi i danych pochodzących głównie od osób w wieku 40, 50 i 60 lat, pobieranych co roku w tej grupie wiekowej w związku z badaniami zdrowotnymi Västerbotten od 1985 r. do chwili obecnej. Próbki krwi składają się głównie z próbek krwi z EDTA i heparyną podzielonych na osocze, koncentrat erytrocytów i kożuszek leukocytarny, aw pewnym procencie ekstrahuje się DNA. Baza danych NSDD (Northern Sweden Diet Database) składa się z danych ankietowych VIP dotyczących czynników żywieniowych. Duża część to próbki na czczo. Osoby: 105 700 Osoby z powtórnymi próbkami: 40 700 Okazje do pobrania próbek: 156 300 |
Interwencja w przypadku CVD (chorób sercowo-naczyniowych) i cukrzycy
|
|
Projekt badań mammograficznych
Próbki i dane są zbierane w związku z badaniami mammograficznymi w latach 1995-2006. Próbki krwi składają się głównie z próbek krwi EDTA i heparyny podzielonych na osocze, koncentrat erytrocytów i kożuszek leukocytarny, aw pewnym procencie ekstrahuje się również DNA. Kohorta składa się z kobiet w wieku 18-82 lata (95% między 48 a 70 rokiem życia). Dane ankietowe można powiązać z próbkami krwi. Osoby: 28 800 Osoby z powtórnymi próbkami: 14 600 Okazje do pobrania próbek: 54 000 |
|
|
Północnoszwedzki projekt MONICA
Badanie MONICA to długoterminowa populacyjna baza danych do badań nad chorobami układu krążenia i cukrzycą. Od 1985 r. przeprowadzono siedem badań przesiewowych (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 i 2014) losowej selekcji populacji w hrabstwach Västerbotten i Norrbotten w północnej Szwecji. Osoby: 11 800 Osoby z powtarzanymi próbkami: 3500 Okazje pobierania próbek: 15 300 (marzec 2015) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: Obserwuj co najmniej 20 lat
|
Obserwuj co najmniej 20 lat
|
|
Liczby incydentalnych przypadków zachorowań.
Ramy czasowe: Obserwuj co najmniej 20 lat
|
Obserwuj co najmniej 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Umu
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .