- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03426488
Estudo de Saúde e Doenças do Norte da Suécia (NSHDS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral do NSHDS é apoiar a pesquisa de linha de frente com ênfase particular na melhoria das ferramentas de diagnóstico para uso clínico, bem como encontrar marcadores precoces de doenças, usando amostras de sangue, tecidos e dados de saúde associados do NSHDS. Além disso, pesquisas básicas sobre fatores de risco, bem como vias patogenéticas, são promovidas.
As amostras de sangue prospectivas e dados de pesquisa relacionados podem ser vinculados a registros nacionais para resultados de saúde, como diagnóstico de câncer, para os quais há quase 100% de integridade dos dados.
VIP - PROGRAMA DE INTERVENÇÃO DE VÄSTERBOTTEN O VIP é um projeto de longo prazo destinado à promoção da saúde da população do condado de Västerbotten (aproximadamente 254.000 habitantes). Todos os indivíduos de 40, 50 e 60 anos de idade no condado são convidados para a triagem. Eles são solicitados a preencher um questionário sobre vários fatores de estilo de vida, incluindo dieta, e a doar uma amostra de sangue para ser congelada para fins de pesquisa posterior. A coorte é de base populacional e a inclusão de indivíduos começou em 1985 e está em andamento. A taxa de participação variou entre 48 e 67% da população. Mas um grande número não foi convidado para a triagem. Entre os convidados, a taxa de participação tem sido muito alta. O material é baseado na população.
As amostras de sangue consistem principalmente em EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) e heparina, divididas em plasma, concentrado de eritrócitos e buffy coat. Os dados do questionário estão ligados a amostras de sangue.
A maioria das amostras são amostras em jejum. Número de indivíduos: 103.100 Indivíduos com amostras repetidas: 43.500 Ocasiões de amostragem: 151.200 (outubro de 2016)
MA - PROJETO DE RASTREAMENTO DE MAMOGRAFIA
Amostras e dados são coletados em conexão com exames de mamografia 1995-2006. As amostras de sangue consistem principalmente em amostras de sangue com EDTA e heparina divididas em plasma, concentrado de eritrócitos e camada leucocitária e, para uma certa porcentagem, o DNA também é extraído. A coorte é composta por mulheres, de 18 a 82 anos (95% entre 48 e 70 anos).
Os dados da pesquisa podem ser vinculados às amostras de sangue.
Indivíduos: 28.800 Indivíduos com amostras repetidas: 14.600 Ocasiões de amostragem: 54.000
O ESTUDO DA MÔNICA
O estudo MONICA é um banco de dados longitudinal de base populacional para pesquisa em doenças cardiovasculares e diabetes. Desde 1985, sete triagens foram realizadas (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 e 2014) de uma seleção aleatória da população nos condados de Västerbotten e Norrbotten no norte da Suécia.
Indivíduos: 11.800 Indivíduos com amostras repetidas: 3.500 Ocasiões de amostragem: 15.300
Este registro cobrirá apenas amostras de sangue (triagens desde 1990) e dados dietéticos (estudo MONICA opcional, triagens desde 1986) como parte do Biobanco Ambiental Nacional. As taxas de participação foram de 69-81%.
Um registro separado é esperado para o estudo básico MONICA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Göran Hallmans, MD, PhD
- Número de telefone: +46706382516
- E-mail: goran.hallmans@umu.se
Estude backup de contato
- Nome: Åsa Ågren, Databasehead
- Número de telefone: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
Locais de estudo
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Suécia, 90187
- Recrutamento
- Umeå University
-
Contato:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Número de telefone: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
-
Contato:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Número de telefone: +46907858643
- E-mail: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes no norte da Suécia
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Programa de Intervenção Västerbotten
A coorte é baseada na população e consiste em sangue e dados principalmente de pessoas de 40, 50 e 60 anos, coletados todos os anos nessa faixa etária em conexão com as pesquisas de saúde de Västerbotten de 1985 até o presente. As amostras de sangue consistem principalmente em amostras de sangue com EDTA e heparina divididas em plasma, concentrado de eritrócitos e camada leucocitária e, para uma certa porcentagem, o DNA é extraído. O banco de dados NSDD (Northern Sweden Diet Database) consiste em dados de pesquisa do VIP sobre fatores nutricionais. Uma grande parte são amostras em jejum. Indivíduos: 105.700 Indivíduos com amostras repetidas: 40.700 Ocasiões de amostragem: 156.300 |
Intervenção em DCV (doença cardiovascular) e diabetes
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Projeto de Rastreamento de Mamografia
Amostras e dados são coletados em conexão com exames de mamografia 1995-2006. As amostras de sangue consistem principalmente em amostras de sangue com EDTA e heparina divididas em plasma, concentrado de eritrócitos e camada leucocitária e, para uma certa porcentagem, o DNA também é extraído. A coorte é composta por mulheres, de 18 a 82 anos (95% entre 48 e 70 anos). Os dados da pesquisa podem ser vinculados às amostras de sangue. Indivíduos: 28.800 Indivíduos com amostras repetidas: 14.600 Ocasiões de amostragem: 54.000 |
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O Projeto MONICA do Norte da Suécia
O estudo MONICA é um banco de dados longitudinal de base populacional para pesquisa em doenças cardiovasculares e diabetes. Desde 1985, sete triagens foram realizadas (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 e 2014) de uma seleção aleatória da população nos condados de Västerbotten e Norrbotten no norte da Suécia. Indivíduos: 11.800 Indivíduos com amostras repetidas: 3.500 Ocasiões de amostragem: 15.300 (março de 2015) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de mortes
Prazo: Acompanhamento de pelo menos 20 anos
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Acompanhamento de pelo menos 20 anos
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Número de casos incidentes da doença.
Prazo: Acompanhamento de pelo menos 20 anos
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Acompanhamento de pelo menos 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Umu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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