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Estudo de Saúde e Doenças do Norte da Suécia (NSHDS)

7 de fevereiro de 2018 atualizado por: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) é um termo abrangente para um biobanco prospectivo com dados de pesquisa relacionados. A coleta de amostras consiste em três subcoortes, Västerbotten Intervention Program (VIP), Mamography Screening Project (MA) e MONICA (MONItoring of Trends and Determinants in CARdiovascular Disease). As amostras de sangue são armazenadas no Northern Sweden Biobank.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo geral do NSHDS é apoiar a pesquisa de linha de frente com ênfase particular na melhoria das ferramentas de diagnóstico para uso clínico, bem como encontrar marcadores precoces de doenças, usando amostras de sangue, tecidos e dados de saúde associados do NSHDS. Além disso, pesquisas básicas sobre fatores de risco, bem como vias patogenéticas, são promovidas.

As amostras de sangue prospectivas e dados de pesquisa relacionados podem ser vinculados a registros nacionais para resultados de saúde, como diagnóstico de câncer, para os quais há quase 100% de integridade dos dados.

VIP - PROGRAMA DE INTERVENÇÃO DE VÄSTERBOTTEN O VIP é um projeto de longo prazo destinado à promoção da saúde da população do condado de Västerbotten (aproximadamente 254.000 habitantes). Todos os indivíduos de 40, 50 e 60 anos de idade no condado são convidados para a triagem. Eles são solicitados a preencher um questionário sobre vários fatores de estilo de vida, incluindo dieta, e a doar uma amostra de sangue para ser congelada para fins de pesquisa posterior. A coorte é de base populacional e a inclusão de indivíduos começou em 1985 e está em andamento. A taxa de participação variou entre 48 e 67% da população. Mas um grande número não foi convidado para a triagem. Entre os convidados, a taxa de participação tem sido muito alta. O material é baseado na população.

As amostras de sangue consistem principalmente em EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) e heparina, divididas em plasma, concentrado de eritrócitos e buffy coat. Os dados do questionário estão ligados a amostras de sangue.

A maioria das amostras são amostras em jejum. Número de indivíduos: 103.100 Indivíduos com amostras repetidas: 43.500 Ocasiões de amostragem: 151.200 (outubro de 2016)

MA - PROJETO DE RASTREAMENTO DE MAMOGRAFIA

Amostras e dados são coletados em conexão com exames de mamografia 1995-2006. As amostras de sangue consistem principalmente em amostras de sangue com EDTA e heparina divididas em plasma, concentrado de eritrócitos e camada leucocitária e, para uma certa porcentagem, o DNA também é extraído. A coorte é composta por mulheres, de 18 a 82 anos (95% entre 48 e 70 anos).

Os dados da pesquisa podem ser vinculados às amostras de sangue.

Indivíduos: 28.800 Indivíduos com amostras repetidas: 14.600 Ocasiões de amostragem: 54.000

O ESTUDO DA MÔNICA

O estudo MONICA é um banco de dados longitudinal de base populacional para pesquisa em doenças cardiovasculares e diabetes. Desde 1985, sete triagens foram realizadas (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 e 2014) de uma seleção aleatória da população nos condados de Västerbotten e Norrbotten no norte da Suécia.

Indivíduos: 11.800 Indivíduos com amostras repetidas: 3.500 Ocasiões de amostragem: 15.300

Este registro cobrirá apenas amostras de sangue (triagens desde 1990) e dados dietéticos (estudo MONICA opcional, triagens desde 1986) como parte do Biobanco Ambiental Nacional. As taxas de participação foram de 69-81%.

Um registro separado é esperado para o estudo básico MONICA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Åsa Ågren, Databasehead
  • Número de telefone: +46907852862
  • E-mail: asa.agren@umu.se

Locais de estudo

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suécia, 90187
        • Recrutamento
        • Umeå University
        • Contato:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Número de telefone: +46907852862
          • E-mail: asa.agren@umu.se
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Dado antes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes no norte da Suécia

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Programa de Intervenção Västerbotten

A coorte é baseada na população e consiste em sangue e dados principalmente de pessoas de 40, 50 e 60 anos, coletados todos os anos nessa faixa etária em conexão com as pesquisas de saúde de Västerbotten de 1985 até o presente.

As amostras de sangue consistem principalmente em amostras de sangue com EDTA e heparina divididas em plasma, concentrado de eritrócitos e camada leucocitária e, para uma certa porcentagem, o DNA é extraído.

O banco de dados NSDD (Northern Sweden Diet Database) consiste em dados de pesquisa do VIP sobre fatores nutricionais.

Uma grande parte são amostras em jejum.

Indivíduos: 105.700 Indivíduos com amostras repetidas: 40.700 Ocasiões de amostragem: 156.300

Intervenção em DCV (doença cardiovascular) e diabetes
Projeto de Rastreamento de Mamografia

Amostras e dados são coletados em conexão com exames de mamografia 1995-2006. As amostras de sangue consistem principalmente em amostras de sangue com EDTA e heparina divididas em plasma, concentrado de eritrócitos e camada leucocitária e, para uma certa porcentagem, o DNA também é extraído. A coorte é composta por mulheres, de 18 a 82 anos (95% entre 48 e 70 anos).

Os dados da pesquisa podem ser vinculados às amostras de sangue.

Indivíduos: 28.800 Indivíduos com amostras repetidas: 14.600 Ocasiões de amostragem: 54.000

O Projeto MONICA do Norte da Suécia

O estudo MONICA é um banco de dados longitudinal de base populacional para pesquisa em doenças cardiovasculares e diabetes. Desde 1985, sete triagens foram realizadas (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 e 2014) de uma seleção aleatória da população nos condados de Västerbotten e Norrbotten no norte da Suécia.

Indivíduos: 11.800 Indivíduos com amostras repetidas: 3.500 Ocasiões de amostragem: 15.300 (março de 2015)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de mortes
Prazo: Acompanhamento de pelo menos 20 anos
Acompanhamento de pelo menos 20 anos
Número de casos incidentes da doença.
Prazo: Acompanhamento de pelo menos 20 anos
Acompanhamento de pelo menos 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 1986

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

8 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Umu

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

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