Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Észak-Svédország Egészségügyi és Betegségi Tanulmány (NSHDS)

2018. február 7. frissítette: Umeå University
Az NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) egy gyűjtőfogalom a leendő biobankra vonatkozóan a kapcsolódó felmérési adatokkal. A mintagyűjtemény három alcsoportból áll: Västerbotten Intervention Program (VIP), Mammography Screening Project (MA) és MONICA (Trendek és meghatározó tényezők monitorozása a szív- és érrendszeri betegségekben). A vérmintákat a Northern Sweden Biobank tárolja.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az NSHDS általános célja az élvonalbeli kutatások támogatása, különös tekintettel a klinikai használatra szánt diagnosztikai eszközök fejlesztésére, valamint a betegség korai markereinek megtalálására, az NSHDS vérmintáinak, szöveteinek és kapcsolódó egészségügyi adatainak felhasználásával. Emellett támogatják a kockázati tényezőkkel és a patogenetikai utakkal kapcsolatos alapkutatásokat.

A leendő vérminták és a kapcsolódó felmérési adatok összekapcsolhatók az egészségügyi eredményeket, például a rákdiagnózist tartalmazó nemzeti nyilvántartásokkal, amelyek esetében az adatok közel 100%-os teljessége.

VIP - VÄSTERBOTTEN BEAVATKOZÁSI PROGRAM A VIP egy hosszú távú projekt Västerbotten megye lakosságának (kb. 254.000 lakos) egészségfejlesztésére. Szűrésre a megyében minden 40, 50 és 60 éves személyt várnak. Felkérik őket, hogy töltsenek ki egy kérdőívet különféle életmódbeli tényezőkről, köztük az étrendről, és adjanak vérmintát, amelyet későbbi kutatási célokra lefagyasztanak. A kohorsz populáció alapú, és az egyének bevonása 1985-ben kezdődött, és jelenleg is tart. A részvételi arány a lakosság 48 és 67%-a között mozgott. De nagy számban nem hívtak be a vetítésre. A meghívottak körében igen magas volt a részvételi arány. Az anyag népesség alapú.

A vérminták elsősorban EDTA-ból (etilén-diamin-tetraecetsav) és heparinból állnak, plazmára, eritrocita-koncentrátumra és buffy coat-ra osztva. A kérdőíves adatok a vérmintákhoz kapcsolódnak.

A minták többsége éhomi minta. Egyedek száma: 103 100 egyed ismételt mintával: 43 500 Mintavételi alkalom: 151 200 (2016. október)

MA - MAMMOGRAFIAI SZŰRÉS PROJEKT

Az 1995-2006 közötti mammográfiás szűrésekhez kapcsolódóan gyűjtünk mintákat és adatokat. A vérminták elsősorban EDTA és heparin vérmintákból állnak, plazmára, eritrocita koncentrátumra és buffy coat-ra osztva, és bizonyos százalékig a DNS-t is kivonják. A kohorsz 18-82 éves nőkből áll (95% 48 és 70 év között).

A felmérés adatai a vérmintákhoz kapcsolhatók.

Magánszemélyek: 28 800 ismételt mintával rendelkező egyének: 14 600 mintavételi alkalom: 54 000

A MONICA TANULMÁNY

A MONICA tanulmány egy longitudinális populációalapú adatbázis a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kutatásához. 1985 óta hét szűrést végeztek (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 és 2014) az észak-svédországi Västerbotten és Norrbotten megyék lakosságának randomizált szelekcióján.

Magánszemélyek: 11 800 ismételt mintával rendelkező egyének: 3 500 mintavételi alkalom: 15 300

Ez a regisztráció csak a vérvételre (szűrések 1990 óta) és az étrendi adatokra (opcionális MONICA vizsgálat, szűrések 1986 óta) vonatkozik a Nemzeti Környezetvédelmi Biobank részeként. A részvételi arány 69-81% volt.

A MONICA alaptanulmányhoz külön regisztráció várható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Åsa Ågren, Databasehead
  • Telefonszám: +46907852862
  • E-mail: asa.agren@umu.se

Tanulmányi helyek

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svédország, 90187
        • Toborzás
        • Umeå University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előtte adott

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Észak-Svédország lakosai

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Västerbotten intervenciós program

A kohorsz népesség alapú, és elsősorban 40, 50 és 60 évesek véréből és adataiból áll, minden évben ebben a korcsoportban a Västerbotten egészségügyi felmérések kapcsán 1985-től - napjainkig.

A vérminták elsősorban EDTA és heparin vérmintákból állnak, plazmára, eritrocita koncentrátumra és buffy coat-ra osztva, és bizonyos százalékig a DNS-t kivonják.

Az NSDD (Northern Sweden Diet Database) adatbázis a VIP táplálkozási tényezőkre vonatkozó felmérési adataiból áll.

A nagy része a böjtminták.

Magánszemélyek: 105 700 ismételt mintával rendelkező egyének: 40 700 mintavételi alkalom: 156 300

A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a cukorbetegség beavatkozása
Mammográfiás szűrési projekt

Az 1995-2006 közötti mammográfiás szűrésekhez kapcsolódóan gyűjtünk mintákat és adatokat. A vérminták elsősorban EDTA és heparin vérmintákból állnak, plazmára, eritrocita koncentrátumra és buffy coat-ra osztva, és bizonyos százalékig a DNS-t is kivonják. A kohorsz 18-82 éves nőkből áll (95% 48 és 70 év között).

A felmérés adatai a vérmintákhoz kapcsolhatók.

Magánszemélyek: 28 800 ismételt mintával rendelkező egyének: 14 600 mintavételi alkalom: 54 000

Az észak-svéd MONICA projekt

A MONICA tanulmány egy longitudinális populációalapú adatbázis a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kutatásához. 1985 óta hét szűrést végeztek (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 és 2014) az észak-svédországi Västerbotten és Norrbotten megyék lakosságának randomizált szelekcióján.

Magánszemélyek: 11 800 ismételt mintával rendelkező egyének: 3 500 mintavételi alkalom: 15 300 (2015. március)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A halálesetek száma
Időkeret: Kövesse nyomon legalább 20 évig
Kövesse nyomon legalább 20 évig
A megbetegedések száma.
Időkeret: Kövesse nyomon legalább 20 évig
Kövesse nyomon legalább 20 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

1986. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2026. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Umu

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Iratkozz fel