- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03426488
Észak-Svédország Egészségügyi és Betegségi Tanulmány (NSHDS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az NSHDS általános célja az élvonalbeli kutatások támogatása, különös tekintettel a klinikai használatra szánt diagnosztikai eszközök fejlesztésére, valamint a betegség korai markereinek megtalálására, az NSHDS vérmintáinak, szöveteinek és kapcsolódó egészségügyi adatainak felhasználásával. Emellett támogatják a kockázati tényezőkkel és a patogenetikai utakkal kapcsolatos alapkutatásokat.
A leendő vérminták és a kapcsolódó felmérési adatok összekapcsolhatók az egészségügyi eredményeket, például a rákdiagnózist tartalmazó nemzeti nyilvántartásokkal, amelyek esetében az adatok közel 100%-os teljessége.
VIP - VÄSTERBOTTEN BEAVATKOZÁSI PROGRAM A VIP egy hosszú távú projekt Västerbotten megye lakosságának (kb. 254.000 lakos) egészségfejlesztésére. Szűrésre a megyében minden 40, 50 és 60 éves személyt várnak. Felkérik őket, hogy töltsenek ki egy kérdőívet különféle életmódbeli tényezőkről, köztük az étrendről, és adjanak vérmintát, amelyet későbbi kutatási célokra lefagyasztanak. A kohorsz populáció alapú, és az egyének bevonása 1985-ben kezdődött, és jelenleg is tart. A részvételi arány a lakosság 48 és 67%-a között mozgott. De nagy számban nem hívtak be a vetítésre. A meghívottak körében igen magas volt a részvételi arány. Az anyag népesség alapú.
A vérminták elsősorban EDTA-ból (etilén-diamin-tetraecetsav) és heparinból állnak, plazmára, eritrocita-koncentrátumra és buffy coat-ra osztva. A kérdőíves adatok a vérmintákhoz kapcsolódnak.
A minták többsége éhomi minta. Egyedek száma: 103 100 egyed ismételt mintával: 43 500 Mintavételi alkalom: 151 200 (2016. október)
MA - MAMMOGRAFIAI SZŰRÉS PROJEKT
Az 1995-2006 közötti mammográfiás szűrésekhez kapcsolódóan gyűjtünk mintákat és adatokat. A vérminták elsősorban EDTA és heparin vérmintákból állnak, plazmára, eritrocita koncentrátumra és buffy coat-ra osztva, és bizonyos százalékig a DNS-t is kivonják. A kohorsz 18-82 éves nőkből áll (95% 48 és 70 év között).
A felmérés adatai a vérmintákhoz kapcsolhatók.
Magánszemélyek: 28 800 ismételt mintával rendelkező egyének: 14 600 mintavételi alkalom: 54 000
A MONICA TANULMÁNY
A MONICA tanulmány egy longitudinális populációalapú adatbázis a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kutatásához. 1985 óta hét szűrést végeztek (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 és 2014) az észak-svédországi Västerbotten és Norrbotten megyék lakosságának randomizált szelekcióján.
Magánszemélyek: 11 800 ismételt mintával rendelkező egyének: 3 500 mintavételi alkalom: 15 300
Ez a regisztráció csak a vérvételre (szűrések 1990 óta) és az étrendi adatokra (opcionális MONICA vizsgálat, szűrések 1986 óta) vonatkozik a Nemzeti Környezetvédelmi Biobank részeként. A részvételi arány 69-81% volt.
A MONICA alaptanulmányhoz külön regisztráció várható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Göran Hallmans, MD, PhD
- Telefonszám: +46706382516
- E-mail: goran.hallmans@umu.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonszám: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Svédország, 90187
- Toborzás
- Umeå University
-
Kapcsolatba lépni:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonszám: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Telefonszám: +46907858643
- E-mail: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Észak-Svédország lakosai
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Västerbotten intervenciós program
A kohorsz népesség alapú, és elsősorban 40, 50 és 60 évesek véréből és adataiból áll, minden évben ebben a korcsoportban a Västerbotten egészségügyi felmérések kapcsán 1985-től - napjainkig. A vérminták elsősorban EDTA és heparin vérmintákból állnak, plazmára, eritrocita koncentrátumra és buffy coat-ra osztva, és bizonyos százalékig a DNS-t kivonják. Az NSDD (Northern Sweden Diet Database) adatbázis a VIP táplálkozási tényezőkre vonatkozó felmérési adataiból áll. A nagy része a böjtminták. Magánszemélyek: 105 700 ismételt mintával rendelkező egyének: 40 700 mintavételi alkalom: 156 300 |
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) és a cukorbetegség beavatkozása
|
|
Mammográfiás szűrési projekt
Az 1995-2006 közötti mammográfiás szűrésekhez kapcsolódóan gyűjtünk mintákat és adatokat. A vérminták elsősorban EDTA és heparin vérmintákból állnak, plazmára, eritrocita koncentrátumra és buffy coat-ra osztva, és bizonyos százalékig a DNS-t is kivonják. A kohorsz 18-82 éves nőkből áll (95% 48 és 70 év között). A felmérés adatai a vérmintákhoz kapcsolhatók. Magánszemélyek: 28 800 ismételt mintával rendelkező egyének: 14 600 mintavételi alkalom: 54 000 |
|
|
Az észak-svéd MONICA projekt
A MONICA tanulmány egy longitudinális populációalapú adatbázis a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség kutatásához. 1985 óta hét szűrést végeztek (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 és 2014) az észak-svédországi Västerbotten és Norrbotten megyék lakosságának randomizált szelekcióján. Magánszemélyek: 11 800 ismételt mintával rendelkező egyének: 3 500 mintavételi alkalom: 15 300 (2015. március) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A halálesetek száma
Időkeret: Kövesse nyomon legalább 20 évig
|
Kövesse nyomon legalább 20 évig
|
|
A megbetegedések száma.
Időkeret: Kövesse nyomon legalább 20 évig
|
Kövesse nyomon legalább 20 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Umu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
Benha UniversityBefejezveCardiovascular FitnessEgyiptom
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Texas at AustinToborzásGyulladás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaBefejezveTest felépítés | Depressziós tünetek | Cardiovascular Fitness | Hangulati állapotok | Fizikai aktivitási szintek | Helyzetmotiváció | Helyzeti érdeklődésEgyesült Államok