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Studio sulla salute e le malattie della Svezia settentrionale (NSHDS)

7 febbraio 2018 aggiornato da: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) è un termine generico per una futura biobanca con i relativi dati di indagine. La raccolta di campioni è composta da tre sottocoorti, Västerbotten Intervention Program (VIP), Mammography Screening Project (MA) e MONICA (MONItoring of Trends and Determinants in CARdiovascular Disease). I campioni di sangue sono conservati presso la Biobanca della Svezia settentrionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale del NSHDS è sostenere la ricerca in prima linea con particolare enfasi sul miglioramento degli strumenti diagnostici per uso clinico, nonché sulla ricerca di marcatori precoci di malattia, utilizzando i campioni di sangue, i tessuti e i dati sanitari associati del NSHDS. Inoltre, viene promossa la ricerca di base sui fattori di rischio e sui percorsi patogenetici.

I potenziali campioni di sangue e i relativi dati di indagine possono essere collegati ai registri nazionali per gli esiti sanitari come la diagnosi di cancro per i quali esiste una completezza dei dati vicina al 100%.

VIP - PROGRAMMA DI INTERVENTO DI VÄSTERBOTTEN Il VIP è un progetto a lungo termine destinato alla promozione della salute della popolazione della contea di Västerbotten (circa 254.000 abitanti). Tutte le persone di età compresa tra 40, 50 e 60 anni nella contea sono invitate per lo screening. Viene chiesto loro di completare un questionario riguardante vari fattori dello stile di vita, inclusa la dieta, e di donare un campione di sangue da congelare per successivi scopi di ricerca. La coorte è basata sulla popolazione e l'inclusione degli individui è iniziata nel 1985 ed è tuttora in corso. Il tasso di partecipazione è compreso tra il 48 e il 67% della popolazione. Ma un gran numero non è stato invitato per lo screening. Tra gli invitati il ​​tasso di partecipazione è stato molto alto. Il materiale è basato sulla popolazione.

I campioni di sangue sono costituiti principalmente da campioni di sangue EDTA (acido etilendiamminotetraacetico) ed eparina suddivisi in plasma, concentrato di eritrociti e buffy coat. I dati del questionario sono collegati ai campioni di sangue.

La maggior parte dei campioni sono campioni a digiuno. Numero di individui: 103.100 Individui con campioni ripetuti: 43.500 Occasioni di campionamento: 151.200 (ottobre 2016)

MA - PROGETTO DI SCREENING MAMMOGRAFICO

Campioni e dati vengono raccolti in relazione agli screening mammografici 1995-2006. I campioni di sangue sono costituiti principalmente da campioni di sangue EDTA ed eparina suddivisi in plasma, concentrato di eritrociti e buffy coat e, per una certa percentuale, viene estratto anche il DNA. La coorte è composta da donne, 18-82 anni (95% tra 48 e 70 anni).

I dati dell'indagine possono essere collegati ai campioni di sangue.

Individui: 28.800 Individui con campioni ripetuti: 14.600 Occasioni di campionamento: 54.000

LO STUDIO MONICA

Lo studio MONICA è un database longitudinale basato sulla popolazione per la ricerca sulle malattie cardiovascolari e sul diabete. Dal 1985 sono stati eseguiti sette screening (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 e 2014) di una selezione randomizzata della popolazione nelle contee di Västerbotten e Norrbotten nel nord della Svezia.

Individui: 11.800 Individui con campioni ripetuti: 3.500 Occasioni di campionamento: 15.300

Questa registrazione riguarderà solo i prelievi di sangue (screening dal 1990) ei dati dietetici (studio MONICA facoltativo, screening dal 1986) nell'ambito della Biobanca Ambientale Nazionale. I tassi di partecipazione sono stati del 69-81%.

Per lo studio MONICA di base è prevista una registrazione separata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Åsa Ågren, Databasehead
  • Numero di telefono: +46907852862
  • Email: asa.agren@umu.se

Luoghi di studio

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Svezia, 90187
        • Reclutamento
        • Umeå University
        • Contatto:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Numero di telefono: +46907852862
          • Email: asa.agren@umu.se
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Dato prima

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti nel nord della Svezia

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Programma di intervento Västerbotten

La coorte è basata sulla popolazione ed è composta da sangue e dati principalmente di 40, 50 e 60 anni, presi ogni anno in questa fascia di età in relazione alle indagini sulla salute di Västerbotten dal 1985 ad oggi.

I campioni di sangue sono costituiti principalmente da campioni di sangue EDTA ed eparina suddivisi in plasma, concentrato di eritrociti e buffy coat e per una certa percentuale viene estratto il DNA.

Il database NSDD (Northern Sweden Diet Database) è costituito da dati di sondaggi del VIP riguardanti i fattori nutrizionali.

Gran parte sono campioni a digiuno.

Individui: 105.700 Individui con campioni ripetuti: 40.700 Occasioni di campionamento: 156.300

Intervento su CVD (malattie cardiovascolari) e diabete
Progetto di screening mammografico

Campioni e dati vengono raccolti in relazione agli screening mammografici 1995-2006. I campioni di sangue sono costituiti principalmente da campioni di sangue EDTA ed eparina suddivisi in plasma, concentrato di eritrociti e buffy coat e, per una certa percentuale, viene estratto anche il DNA. La coorte è composta da donne, 18-82 anni (95% tra 48 e 70 anni).

I dati dell'indagine possono essere collegati ai campioni di sangue.

Individui: 28.800 Individui con campioni ripetuti: 14.600 Occasioni di campionamento: 54.000

Il progetto MONICA della Svezia settentrionale

Lo studio MONICA è un database longitudinale basato sulla popolazione per la ricerca sulle malattie cardiovascolari e sul diabete. Dal 1985 sono stati eseguiti sette screening (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 e 2014) di una selezione randomizzata della popolazione nelle contee di Västerbotten e Norrbotten nel nord della Svezia.

Individui: 11.800 Individui con campioni ripetuti: 3.500 Occasioni di campionamento: 15.300 (marzo 2015)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di morti
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 20 anni
Follow-up di almeno 20 anni
Numero di casi incidenti di malattia.
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 20 anni
Follow-up di almeno 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 1986

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Umu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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