- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03426488
Studio sulla salute e le malattie della Svezia settentrionale (NSHDS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale del NSHDS è sostenere la ricerca in prima linea con particolare enfasi sul miglioramento degli strumenti diagnostici per uso clinico, nonché sulla ricerca di marcatori precoci di malattia, utilizzando i campioni di sangue, i tessuti e i dati sanitari associati del NSHDS. Inoltre, viene promossa la ricerca di base sui fattori di rischio e sui percorsi patogenetici.
I potenziali campioni di sangue e i relativi dati di indagine possono essere collegati ai registri nazionali per gli esiti sanitari come la diagnosi di cancro per i quali esiste una completezza dei dati vicina al 100%.
VIP - PROGRAMMA DI INTERVENTO DI VÄSTERBOTTEN Il VIP è un progetto a lungo termine destinato alla promozione della salute della popolazione della contea di Västerbotten (circa 254.000 abitanti). Tutte le persone di età compresa tra 40, 50 e 60 anni nella contea sono invitate per lo screening. Viene chiesto loro di completare un questionario riguardante vari fattori dello stile di vita, inclusa la dieta, e di donare un campione di sangue da congelare per successivi scopi di ricerca. La coorte è basata sulla popolazione e l'inclusione degli individui è iniziata nel 1985 ed è tuttora in corso. Il tasso di partecipazione è compreso tra il 48 e il 67% della popolazione. Ma un gran numero non è stato invitato per lo screening. Tra gli invitati il tasso di partecipazione è stato molto alto. Il materiale è basato sulla popolazione.
I campioni di sangue sono costituiti principalmente da campioni di sangue EDTA (acido etilendiamminotetraacetico) ed eparina suddivisi in plasma, concentrato di eritrociti e buffy coat. I dati del questionario sono collegati ai campioni di sangue.
La maggior parte dei campioni sono campioni a digiuno. Numero di individui: 103.100 Individui con campioni ripetuti: 43.500 Occasioni di campionamento: 151.200 (ottobre 2016)
MA - PROGETTO DI SCREENING MAMMOGRAFICO
Campioni e dati vengono raccolti in relazione agli screening mammografici 1995-2006. I campioni di sangue sono costituiti principalmente da campioni di sangue EDTA ed eparina suddivisi in plasma, concentrato di eritrociti e buffy coat e, per una certa percentuale, viene estratto anche il DNA. La coorte è composta da donne, 18-82 anni (95% tra 48 e 70 anni).
I dati dell'indagine possono essere collegati ai campioni di sangue.
Individui: 28.800 Individui con campioni ripetuti: 14.600 Occasioni di campionamento: 54.000
LO STUDIO MONICA
Lo studio MONICA è un database longitudinale basato sulla popolazione per la ricerca sulle malattie cardiovascolari e sul diabete. Dal 1985 sono stati eseguiti sette screening (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 e 2014) di una selezione randomizzata della popolazione nelle contee di Västerbotten e Norrbotten nel nord della Svezia.
Individui: 11.800 Individui con campioni ripetuti: 3.500 Occasioni di campionamento: 15.300
Questa registrazione riguarderà solo i prelievi di sangue (screening dal 1990) ei dati dietetici (studio MONICA facoltativo, screening dal 1986) nell'ambito della Biobanca Ambientale Nazionale. I tassi di partecipazione sono stati del 69-81%.
Per lo studio MONICA di base è prevista una registrazione separata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Göran Hallmans, MD, PhD
- Numero di telefono: +46706382516
- Email: goran.hallmans@umu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Åsa Ågren, Databasehead
- Numero di telefono: +46907852862
- Email: asa.agren@umu.se
Luoghi di studio
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Västerbotten
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Umeå, Västerbotten, Svezia, 90187
- Reclutamento
- Umeå University
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Contatto:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Numero di telefono: +46907852862
- Email: asa.agren@umu.se
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Contatto:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Numero di telefono: +46907858643
- Email: lena.jakobsson@umu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti nel nord della Svezia
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Programma di intervento Västerbotten
La coorte è basata sulla popolazione ed è composta da sangue e dati principalmente di 40, 50 e 60 anni, presi ogni anno in questa fascia di età in relazione alle indagini sulla salute di Västerbotten dal 1985 ad oggi. I campioni di sangue sono costituiti principalmente da campioni di sangue EDTA ed eparina suddivisi in plasma, concentrato di eritrociti e buffy coat e per una certa percentuale viene estratto il DNA. Il database NSDD (Northern Sweden Diet Database) è costituito da dati di sondaggi del VIP riguardanti i fattori nutrizionali. Gran parte sono campioni a digiuno. Individui: 105.700 Individui con campioni ripetuti: 40.700 Occasioni di campionamento: 156.300 |
Intervento su CVD (malattie cardiovascolari) e diabete
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Progetto di screening mammografico
Campioni e dati vengono raccolti in relazione agli screening mammografici 1995-2006. I campioni di sangue sono costituiti principalmente da campioni di sangue EDTA ed eparina suddivisi in plasma, concentrato di eritrociti e buffy coat e, per una certa percentuale, viene estratto anche il DNA. La coorte è composta da donne, 18-82 anni (95% tra 48 e 70 anni). I dati dell'indagine possono essere collegati ai campioni di sangue. Individui: 28.800 Individui con campioni ripetuti: 14.600 Occasioni di campionamento: 54.000 |
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Il progetto MONICA della Svezia settentrionale
Lo studio MONICA è un database longitudinale basato sulla popolazione per la ricerca sulle malattie cardiovascolari e sul diabete. Dal 1985 sono stati eseguiti sette screening (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 e 2014) di una selezione randomizzata della popolazione nelle contee di Västerbotten e Norrbotten nel nord della Svezia. Individui: 11.800 Individui con campioni ripetuti: 3.500 Occasioni di campionamento: 15.300 (marzo 2015) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di morti
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 20 anni
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Follow-up di almeno 20 anni
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Numero di casi incidenti di malattia.
Lasso di tempo: Follow-up di almeno 20 anni
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Follow-up di almeno 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Umu
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