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Étude sur la santé et les maladies du nord de la Suède (NSHDS)

7 février 2018 mis à jour par: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) est un terme générique désignant une biobanque prospective avec des données d'enquête connexes. La collection d'échantillons se compose de trois sous-cohortes, Västerbotten Intervention Program (VIP), Mammography Screening Project (MA) et MONICA (MONItoring of Trends and Determinants in CArdiovascular Disease). Les échantillons de sang sont conservés à la Northern Sweden Biobank.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif général du NSHDS est de soutenir la recherche de première ligne en mettant particulièrement l'accent sur l'amélioration des outils de diagnostic à usage clinique, ainsi que sur la recherche de marqueurs précoces de la maladie, en utilisant les échantillons de sang, les tissus et les données de santé associées du NSHDS. En outre, la recherche fondamentale concernant les facteurs de risque ainsi que les voies pathogéniques est promue.

Les échantillons de sang prospectifs et les données d'enquête connexes peuvent être liés aux registres nationaux pour les résultats de santé tels que le diagnostic de cancer pour lesquels les données sont presque complètes à 100 %.

VIP - PROGRAMME D'INTERVENTION DE VÄSTERBOTTEN Le VIP est un projet à long terme destiné à la promotion de la santé de la population du comté de Västerbotten (environ 254 000 habitants). Toutes les personnes âgées de 40, 50 et 60 ans du comté sont invitées à se faire dépister. On leur demande de remplir un questionnaire concernant divers facteurs liés au mode de vie, dont l'alimentation, et de donner un échantillon de sang à congeler à des fins de recherche ultérieures. La cohorte est basée sur la population et l'inclusion des individus a commencé en 1985 et se poursuit. Le taux de participation a oscillé entre 48 et 67 % de la population. Mais un grand nombre n'a pas été invité pour le dépistage. Parmi les invités, le taux de participation a été très élevé. Le matériel est basé sur la population.

Les échantillons de sang sont principalement constitués d'échantillons de sang EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) et d'héparine divisés en plasma, concentré d'érythrocytes et couche leucocytaire. Les données du questionnaire sont liées à des échantillons de sang.

La majorité des échantillons sont des échantillons à jeun. Nombre d'individus : 103 100 Individus avec échantillons répétés : 43 500 Occasions d'échantillonnage : 151 200 (octobre 2016)

MA - PROJET DE DÉPISTAGE EN MAMMOGRAPHIE

Des échantillons et des données sont recueillis dans le cadre des dépistages par mammographie 1995-2006. Les échantillons de sang sont principalement constitués d'échantillons de sang EDTA et héparine divisés en plasma, concentré d'érythrocytes et couche leucocytaire, et pour un certain pourcentage, l'ADN est également extrait. La cohorte est constituée de femmes âgées de 18 à 82 ans (95 % entre 48 et 70 ans).

Les données d'enquête peuvent être liées aux échantillons de sang.

Individus : 28 800 Individus avec échantillons répétés : 14 600 Occasions d'échantillonnage : 54 000

L'ÉTUDE MONIQUE

L'étude MONICA est une base de données longitudinale basée sur la population pour la recherche sur les maladies cardiovasculaires et le diabète. Depuis 1985, sept dépistages ont été effectués (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 et 2014) sur une sélection aléatoire de la population dans les comtés de Västerbotten et Norrbotten dans le nord de la Suède.

Individus : 11 800 Individus avec échantillons répétés : 3 500 Occasions d'échantillonnage : 15 300

Cet enregistrement ne portera que sur les prélèvements sanguins (dépistages depuis 1990) et les données alimentaires (étude facultative MONICA, dépistages depuis 1986) dans le cadre de la Biobanque Nationale de l'Environnement. Les taux de participation ont été de 69 à 81 %.

Un enregistrement séparé est attendu pour l'étude de base MONICA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Åsa Ågren, Databasehead
  • Numéro de téléphone: +46907852862
  • E-mail: asa.agren@umu.se

Lieux d'étude

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Suède, 90187
        • Recrutement
        • Umeå University
        • Contact:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Numéro de téléphone: +46907852862
          • E-mail: asa.agren@umu.se
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Donné avant

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents du nord de la Suède

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Programme d'intervention du Västerbotten

La cohorte est basée sur la population et se compose de sang et de données provenant principalement de personnes âgées de 40, 50 et 60 ans, prises chaque année dans ce groupe d'âge dans le cadre des enquêtes de santé Västerbotten de 1985 à aujourd'hui.

Les échantillons de sang sont principalement constitués d'échantillons de sang EDTA et héparine divisés en plasma, concentré d'érythrocytes et couche leucocytaire et pour un certain pourcentage, l'ADN est extrait.

La base de données NSDD (Northern Sweden Diet Database) se compose de données d'enquête du VIP concernant les facteurs nutritionnels.

Une grande partie est constituée d'échantillons à jeun.

Individus : 105 700 Individus avec échantillons répétés : 40 700 Occasions d'échantillonnage : 156 300

Intervention sur les MCV (maladies cardiovasculaires) et le diabète
Projet de dépistage par mammographie

Des échantillons et des données sont recueillis dans le cadre des dépistages par mammographie 1995-2006. Les échantillons de sang sont principalement constitués d'échantillons de sang EDTA et héparine divisés en plasma, concentré d'érythrocytes et couche leucocytaire, et pour un certain pourcentage, l'ADN est également extrait. La cohorte est constituée de femmes âgées de 18 à 82 ans (95 % entre 48 et 70 ans).

Les données d'enquête peuvent être liées aux échantillons de sang.

Individus : 28 800 Individus avec échantillons répétés : 14 600 Occasions d'échantillonnage : 54 000

Le projet MONICA de la Suède du Nord

L'étude MONICA est une base de données longitudinale basée sur la population pour la recherche sur les maladies cardiovasculaires et le diabète. Depuis 1985, sept dépistages ont été effectués (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 et 2014) sur une sélection aléatoire de la population dans les comtés de Västerbotten et Norrbotten dans le nord de la Suède.

Individus : 11 800 Individus avec échantillons répétés : 3 500 Occasions d'échantillonnage : 15 300 (mars 2015)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de décès
Délai: Suivi au moins 20 ans
Suivi au moins 20 ans
Nombre de cas incidents de maladie.
Délai: Suivi au moins 20 ans
Suivi au moins 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 1986

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2018

Première publication (RÉEL)

8 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2018

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Umu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIP - Programme d'intervention Västerbotten

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