- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03426488
Étude sur la santé et les maladies du nord de la Suède (NSHDS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif général du NSHDS est de soutenir la recherche de première ligne en mettant particulièrement l'accent sur l'amélioration des outils de diagnostic à usage clinique, ainsi que sur la recherche de marqueurs précoces de la maladie, en utilisant les échantillons de sang, les tissus et les données de santé associées du NSHDS. En outre, la recherche fondamentale concernant les facteurs de risque ainsi que les voies pathogéniques est promue.
Les échantillons de sang prospectifs et les données d'enquête connexes peuvent être liés aux registres nationaux pour les résultats de santé tels que le diagnostic de cancer pour lesquels les données sont presque complètes à 100 %.
VIP - PROGRAMME D'INTERVENTION DE VÄSTERBOTTEN Le VIP est un projet à long terme destiné à la promotion de la santé de la population du comté de Västerbotten (environ 254 000 habitants). Toutes les personnes âgées de 40, 50 et 60 ans du comté sont invitées à se faire dépister. On leur demande de remplir un questionnaire concernant divers facteurs liés au mode de vie, dont l'alimentation, et de donner un échantillon de sang à congeler à des fins de recherche ultérieures. La cohorte est basée sur la population et l'inclusion des individus a commencé en 1985 et se poursuit. Le taux de participation a oscillé entre 48 et 67 % de la population. Mais un grand nombre n'a pas été invité pour le dépistage. Parmi les invités, le taux de participation a été très élevé. Le matériel est basé sur la population.
Les échantillons de sang sont principalement constitués d'échantillons de sang EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) et d'héparine divisés en plasma, concentré d'érythrocytes et couche leucocytaire. Les données du questionnaire sont liées à des échantillons de sang.
La majorité des échantillons sont des échantillons à jeun. Nombre d'individus : 103 100 Individus avec échantillons répétés : 43 500 Occasions d'échantillonnage : 151 200 (octobre 2016)
MA - PROJET DE DÉPISTAGE EN MAMMOGRAPHIE
Des échantillons et des données sont recueillis dans le cadre des dépistages par mammographie 1995-2006. Les échantillons de sang sont principalement constitués d'échantillons de sang EDTA et héparine divisés en plasma, concentré d'érythrocytes et couche leucocytaire, et pour un certain pourcentage, l'ADN est également extrait. La cohorte est constituée de femmes âgées de 18 à 82 ans (95 % entre 48 et 70 ans).
Les données d'enquête peuvent être liées aux échantillons de sang.
Individus : 28 800 Individus avec échantillons répétés : 14 600 Occasions d'échantillonnage : 54 000
L'ÉTUDE MONIQUE
L'étude MONICA est une base de données longitudinale basée sur la population pour la recherche sur les maladies cardiovasculaires et le diabète. Depuis 1985, sept dépistages ont été effectués (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 et 2014) sur une sélection aléatoire de la population dans les comtés de Västerbotten et Norrbotten dans le nord de la Suède.
Individus : 11 800 Individus avec échantillons répétés : 3 500 Occasions d'échantillonnage : 15 300
Cet enregistrement ne portera que sur les prélèvements sanguins (dépistages depuis 1990) et les données alimentaires (étude facultative MONICA, dépistages depuis 1986) dans le cadre de la Biobanque Nationale de l'Environnement. Les taux de participation ont été de 69 à 81 %.
Un enregistrement séparé est attendu pour l'étude de base MONICA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Göran Hallmans, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46706382516
- E-mail: goran.hallmans@umu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Åsa Ågren, Databasehead
- Numéro de téléphone: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
Lieux d'étude
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Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Suède, 90187
- Recrutement
- Umeå University
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Contact:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Numéro de téléphone: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
-
Contact:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Numéro de téléphone: +46907858643
- E-mail: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résidents du nord de la Suède
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Programme d'intervention du Västerbotten
La cohorte est basée sur la population et se compose de sang et de données provenant principalement de personnes âgées de 40, 50 et 60 ans, prises chaque année dans ce groupe d'âge dans le cadre des enquêtes de santé Västerbotten de 1985 à aujourd'hui. Les échantillons de sang sont principalement constitués d'échantillons de sang EDTA et héparine divisés en plasma, concentré d'érythrocytes et couche leucocytaire et pour un certain pourcentage, l'ADN est extrait. La base de données NSDD (Northern Sweden Diet Database) se compose de données d'enquête du VIP concernant les facteurs nutritionnels. Une grande partie est constituée d'échantillons à jeun. Individus : 105 700 Individus avec échantillons répétés : 40 700 Occasions d'échantillonnage : 156 300 |
Intervention sur les MCV (maladies cardiovasculaires) et le diabète
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Projet de dépistage par mammographie
Des échantillons et des données sont recueillis dans le cadre des dépistages par mammographie 1995-2006. Les échantillons de sang sont principalement constitués d'échantillons de sang EDTA et héparine divisés en plasma, concentré d'érythrocytes et couche leucocytaire, et pour un certain pourcentage, l'ADN est également extrait. La cohorte est constituée de femmes âgées de 18 à 82 ans (95 % entre 48 et 70 ans). Les données d'enquête peuvent être liées aux échantillons de sang. Individus : 28 800 Individus avec échantillons répétés : 14 600 Occasions d'échantillonnage : 54 000 |
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Le projet MONICA de la Suède du Nord
L'étude MONICA est une base de données longitudinale basée sur la population pour la recherche sur les maladies cardiovasculaires et le diabète. Depuis 1985, sept dépistages ont été effectués (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 et 2014) sur une sélection aléatoire de la population dans les comtés de Västerbotten et Norrbotten dans le nord de la Suède. Individus : 11 800 Individus avec échantillons répétés : 3 500 Occasions d'échantillonnage : 15 300 (mars 2015) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de décès
Délai: Suivi au moins 20 ans
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Suivi au moins 20 ans
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Nombre de cas incidents de maladie.
Délai: Suivi au moins 20 ans
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Suivi au moins 20 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Umu
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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