- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03426488
Onderzoek naar gezondheid en ziekte in Noord-Zweden (NSHDS)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van de NSHDS is om eerstelijnsonderzoek te ondersteunen, met bijzondere nadruk op het verbeteren van diagnostische hulpmiddelen voor klinisch gebruik, evenals het vinden van vroege markers van ziekte, met behulp van de bloedmonsters, weefsel en bijbehorende gezondheidsgegevens van de NSHDS. Bovendien wordt fundamenteel onderzoek met betrekking tot risicofactoren en pathogenetische routes gepromoot.
De prospectieve bloedmonsters en gerelateerde enquêtegegevens kunnen worden gekoppeld aan nationale registers voor gezondheidsuitkomsten, zoals de diagnose van kanker, waarvoor de gegevens bijna 100% volledig zijn.
VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIEPROGRAMMA Het VIP is een langetermijnproject bedoeld voor gezondheidsbevordering van de bevolking van de provincie Västerbotten (ongeveer 254.000 inwoners). Alle personen van 40, 50 en 60 jaar in de provincie worden uitgenodigd voor screening. Ze wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over verschillende leefstijlfactoren, waaronder voeding, en een bloedmonster te doneren om in te vriezen voor later onderzoek. Het cohort is gebaseerd op de bevolking en de inclusie van individuen begon in 1985 en is aan de gang. De participatiegraad varieerde tussen 48 en 67% van de bevolking. Maar een groot aantal is niet uitgenodigd voor screening. Onder de uitgenodigden was de participatiegraad zeer hoog. Het materiaal is gebaseerd op de bevolking.
De bloedmonsters bestaan voornamelijk uit EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) en heparine bloedmonsters verdeeld in plasma, erytrocytenconcentraat en buffy coat. Vragenlijstgegevens worden gekoppeld aan bloedmonsters.
De meeste monsters zijn nuchtere monsters. Aantal personen: 103.100 Personen met herhaalde monsters: 43.500 Monstermomenten: 151.200 (oktober 2016)
MA - MAMMOGRAFIE SCREENING PROJECT
Monsters en gegevens worden verzameld in verband met mammografieonderzoeken 1995-2006. De bloedmonsters bestaan voornamelijk uit EDTA- en heparinebloedmonsters verdeeld in plasma, erytrocytenconcentraat en buffy coat en voor een bepaald percentage wordt ook het DNA geëxtraheerd. Het cohort bestaat uit vrouwen van 18-82 jaar (95% tussen 48 en 70 jaar).
Enquêtegegevens kunnen aan de bloedmonsters worden gekoppeld.
Individuen: 28.800 Individuen met herhaalde monsters: 14.600 Monstermomenten: 54.000
DE MONICA-STUDIE
De MONICA-studie is een longitudinale populatiegebaseerde database voor onderzoek naar hart- en vaatziekten en diabetes. Sinds 1985 zijn zeven screenings uitgevoerd (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 en 2014) van een gerandomiseerde selectie van de bevolking in de provincies Västerbotten en Norrbotten in Noord-Zweden.
Individuen: 11.800 Individuen met herhaalde monsters: 3.500 Bemonsteringsmomenten: 15.300
Deze registratie dekt alleen bloedafname (onderzoeken vanaf 1990) en voedingsgegevens (optioneel MONICA-onderzoek, onderzoeken sinds 1986) als onderdeel van de Nationale MilieuBiobank. De deelnamepercentages waren 69-81%.
Voor de basisstudie MONICA wordt een aparte aanmelding verwacht.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Göran Hallmans, MD, PhD
- Telefoonnummer: +46706382516
- E-mail: goran.hallmans@umu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Åsa Ågren, Databasehead
- Telefoonnummer: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
Studie Locaties
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Zweden, 90187
- Werving
- Umeå University
-
Contact:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Telefoonnummer: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
-
Contact:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Telefoonnummer: +46907858643
- E-mail: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners in Noord-Zweden
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Västerbotten Interventieprogramma
Het cohort is gebaseerd op de bevolking en bestaat uit bloed en gegevens van voornamelijk 40-, 50- en 60-jarigen, jaarlijks afgenomen in deze leeftijdsgroep in verband met de Västerbotten-gezondheidsenquêtes van 1985 - heden. De bloedmonsters bestaan voornamelijk uit EDTA- en heparinebloedmonsters verdeeld in plasma, erytrocytenconcentraat en buffy coat en voor een bepaald percentage wordt het DNA geëxtraheerd. De database NSDD (Northern Sweden Diet Database) bestaat uit enquêtegegevens van VIP over voedingsfactoren. Een groot deel is nuchtere monsters. Individuen: 105.700 Individuen met herhaalde monsters: 40.700 Bemonsteringsmomenten: 156.300 |
Interventie bij HVZ (hart- en vaatziekten) en diabetes
|
|
Project voor mammografiescreening
Monsters en gegevens worden verzameld in verband met mammografieonderzoeken 1995-2006. De bloedmonsters bestaan voornamelijk uit EDTA- en heparinebloedmonsters verdeeld in plasma, erytrocytenconcentraat en buffy coat en voor een bepaald percentage wordt ook het DNA geëxtraheerd. Het cohort bestaat uit vrouwen van 18-82 jaar (95% tussen 48 en 70 jaar). Enquêtegegevens kunnen aan de bloedmonsters worden gekoppeld. Individuen: 28.800 Individuen met herhaalde monsters: 14.600 Monstermomenten: 54.000 |
|
|
Het Noord-Zweedse MONICA-project
De MONICA-studie is een longitudinale populatiegebaseerde database voor onderzoek naar hart- en vaatziekten en diabetes. Sinds 1985 zijn zeven screenings uitgevoerd (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 en 2014) van een gerandomiseerde selectie van de bevolking in de provincies Västerbotten en Norrbotten in Noord-Zweden. Individuen: 11.800 Individuen met herhaalde monsters: 3.500 Samplingmomenten: 15.300 (maart 2015) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal doden
Tijdsspanne: Follow-up ten minste 20 jaar
|
Follow-up ten minste 20 jaar
|
|
Aantal incidentgevallen van ziekte.
Tijdsspanne: Follow-up ten minste 20 jaar
|
Follow-up ten minste 20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Umu
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases