Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar gezondheid en ziekte in Noord-Zweden (NSHDS)

7 februari 2018 bijgewerkt door: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) is een overkoepelende term voor een toekomstige biobank met gerelateerde onderzoeksgegevens. De steekproefverzameling bestaat uit drie subcohorten, Västerbotten Intervention Program (VIP), Mammography Screening Project (MA) en MONICA (MONItoring of Trends and Determinants in Cardiovascular Disease). De bloedmonsters worden opgeslagen bij de Noord-Zweden Biobank.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van de NSHDS is om eerstelijnsonderzoek te ondersteunen, met bijzondere nadruk op het verbeteren van diagnostische hulpmiddelen voor klinisch gebruik, evenals het vinden van vroege markers van ziekte, met behulp van de bloedmonsters, weefsel en bijbehorende gezondheidsgegevens van de NSHDS. Bovendien wordt fundamenteel onderzoek met betrekking tot risicofactoren en pathogenetische routes gepromoot.

De prospectieve bloedmonsters en gerelateerde enquêtegegevens kunnen worden gekoppeld aan nationale registers voor gezondheidsuitkomsten, zoals de diagnose van kanker, waarvoor de gegevens bijna 100% volledig zijn.

VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIEPROGRAMMA Het VIP is een langetermijnproject bedoeld voor gezondheidsbevordering van de bevolking van de provincie Västerbotten (ongeveer 254.000 inwoners). Alle personen van 40, 50 en 60 jaar in de provincie worden uitgenodigd voor screening. Ze wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen over verschillende leefstijlfactoren, waaronder voeding, en een bloedmonster te doneren om in te vriezen voor later onderzoek. Het cohort is gebaseerd op de bevolking en de inclusie van individuen begon in 1985 en is aan de gang. De participatiegraad varieerde tussen 48 en 67% van de bevolking. Maar een groot aantal is niet uitgenodigd voor screening. Onder de uitgenodigden was de participatiegraad zeer hoog. Het materiaal is gebaseerd op de bevolking.

De bloedmonsters bestaan ​​voornamelijk uit EDTA (ethyleendiaminetetra-azijnzuur) en heparine bloedmonsters verdeeld in plasma, erytrocytenconcentraat en buffy coat. Vragenlijstgegevens worden gekoppeld aan bloedmonsters.

De meeste monsters zijn nuchtere monsters. Aantal personen: 103.100 Personen met herhaalde monsters: 43.500 Monstermomenten: 151.200 (oktober 2016)

MA - MAMMOGRAFIE SCREENING PROJECT

Monsters en gegevens worden verzameld in verband met mammografieonderzoeken 1995-2006. De bloedmonsters bestaan ​​voornamelijk uit EDTA- en heparinebloedmonsters verdeeld in plasma, erytrocytenconcentraat en buffy coat en voor een bepaald percentage wordt ook het DNA geëxtraheerd. Het cohort bestaat uit vrouwen van 18-82 jaar (95% tussen 48 en 70 jaar).

Enquêtegegevens kunnen aan de bloedmonsters worden gekoppeld.

Individuen: 28.800 Individuen met herhaalde monsters: 14.600 Monstermomenten: 54.000

DE MONICA-STUDIE

De MONICA-studie is een longitudinale populatiegebaseerde database voor onderzoek naar hart- en vaatziekten en diabetes. Sinds 1985 zijn zeven screenings uitgevoerd (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 en 2014) van een gerandomiseerde selectie van de bevolking in de provincies Västerbotten en Norrbotten in Noord-Zweden.

Individuen: 11.800 Individuen met herhaalde monsters: 3.500 Bemonsteringsmomenten: 15.300

Deze registratie dekt alleen bloedafname (onderzoeken vanaf 1990) en voedingsgegevens (optioneel MONICA-onderzoek, onderzoeken sinds 1986) als onderdeel van de Nationale MilieuBiobank. De deelnamepercentages waren 69-81%.

Voor de basisstudie MONICA wordt een aparte aanmelding verwacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Åsa Ågren, Databasehead
  • Telefoonnummer: +46907852862
  • E-mail: asa.agren@umu.se

Studie Locaties

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Zweden, 90187
        • Werving
        • Umeå University
        • Contact:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Telefoonnummer: +46907852862
          • E-mail: asa.agren@umu.se
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Eerder gegeven

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoners in Noord-Zweden

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Västerbotten Interventieprogramma

Het cohort is gebaseerd op de bevolking en bestaat uit bloed en gegevens van voornamelijk 40-, 50- en 60-jarigen, jaarlijks afgenomen in deze leeftijdsgroep in verband met de Västerbotten-gezondheidsenquêtes van 1985 - heden.

De bloedmonsters bestaan ​​voornamelijk uit EDTA- en heparinebloedmonsters verdeeld in plasma, erytrocytenconcentraat en buffy coat en voor een bepaald percentage wordt het DNA geëxtraheerd.

De database NSDD (Northern Sweden Diet Database) bestaat uit enquêtegegevens van VIP over voedingsfactoren.

Een groot deel is nuchtere monsters.

Individuen: 105.700 Individuen met herhaalde monsters: 40.700 Bemonsteringsmomenten: 156.300

Interventie bij HVZ (hart- en vaatziekten) en diabetes
Project voor mammografiescreening

Monsters en gegevens worden verzameld in verband met mammografieonderzoeken 1995-2006. De bloedmonsters bestaan ​​voornamelijk uit EDTA- en heparinebloedmonsters verdeeld in plasma, erytrocytenconcentraat en buffy coat en voor een bepaald percentage wordt ook het DNA geëxtraheerd. Het cohort bestaat uit vrouwen van 18-82 jaar (95% tussen 48 en 70 jaar).

Enquêtegegevens kunnen aan de bloedmonsters worden gekoppeld.

Individuen: 28.800 Individuen met herhaalde monsters: 14.600 Monstermomenten: 54.000

Het Noord-Zweedse MONICA-project

De MONICA-studie is een longitudinale populatiegebaseerde database voor onderzoek naar hart- en vaatziekten en diabetes. Sinds 1985 zijn zeven screenings uitgevoerd (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 en 2014) van een gerandomiseerde selectie van de bevolking in de provincies Västerbotten en Norrbotten in Noord-Zweden.

Individuen: 11.800 Individuen met herhaalde monsters: 3.500 Samplingmomenten: 15.300 (maart 2015)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal doden
Tijdsspanne: Follow-up ten minste 20 jaar
Follow-up ten minste 20 jaar
Aantal incidentgevallen van ziekte.
Tijdsspanne: Follow-up ten minste 20 jaar
Follow-up ten minste 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 1986

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2026

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Abonneren