Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здоровья и болезней Северной Швеции (NSHDS)

7 февраля 2018 г. обновлено: Umeå University
NSHDS (Исследование здоровья и болезней в Северной Швеции) — это общий термин для перспективного биобанка с соответствующими данными исследований. Коллекция образцов состоит из трех подгрупп: программы вмешательства Вестерботтена (VIP), проекта маммографического скрининга (MA) и MONICA (мониторинг тенденций и детерминант сердечно-сосудистых заболеваний). Образцы крови хранятся в биобанке Северной Швеции.

Обзор исследования

Подробное описание

Общей целью NSHDS является поддержка передовых исследований с особым акцентом на улучшение диагностических инструментов для клинического использования, а также поиск ранних маркеров заболевания с использованием образцов крови, тканей и связанных данных о состоянии здоровья из NSHDS. Кроме того, поощряются фундаментальные исследования факторов риска, а также патогенетических путей.

Проспективные образцы крови и соответствующие данные обследований могут быть связаны с национальными реестрами последствий для здоровья, таких как диагностика рака, для которых имеется почти 100% полнота данных.

ПРОГРАММА ВМЕШАТЕЛЬСТВА VIP - ВЕСТЕРБОТТЕН Программа VIP представляет собой долгосрочный проект, направленный на укрепление здоровья населения округа Вестерботтен (около 254 000 жителей). Все лица в возрасте 40, 50 и 60 лет в округе приглашаются для скрининга. Их просят заполнить анкету, касающуюся различных факторов образа жизни, включая диету, и сдать образец крови для замораживания для последующих исследовательских целей. Когорта основана на популяции, и включение отдельных лиц началось в 1985 году и продолжается до сих пор. Уровень участия колеблется от 48 до 67% населения. Но большое количество не было приглашено на просмотр. Среди приглашенных уровень участия был очень высоким. Материал основан на населении.

Образцы крови состоят в основном из ЭДТА (этилендиаминтетрауксусной кислоты) и образцов крови с гепарином, разделенных на плазму, концентрат эритроцитов и лейкоцитарную пленку. Данные анкеты привязаны к образцам крови.

Большинство образцов являются образцами натощак. Количество особей: 103 100 особей с повторными выборками: 43 500 случаев выборки: 151 200 (октябрь 2016 г.)

MA - ПРОЕКТ МАММОГРАФИЧЕСКОГО СКРИНИНГА

Образцы и данные собираются в связи с маммографическими обследованиями 1995-2006 гг. Образцы крови состоят в основном из образцов крови с ЭДТА и гепарином, разделенных на плазму, концентрат эритроцитов и лейкоцитарную пленку, и для определенного процента также экстрагируется ДНК. Когорта состоит из женщин в возрасте от 18 до 82 лет (95% в возрасте от 48 до 70 лет).

Данные обследования могут быть привязаны к образцам крови.

Индивидуумы: 28 800 Индивидуумы с повторными выборками: 14 600 Случаи отбора проб: 54 000

ИССЛЕДОВАНИЕ МОНИКИ

Исследование MONICA представляет собой продольную популяционную базу данных для исследований сердечно-сосудистых заболеваний и диабета. С 1985 г. было проведено семь скринингов (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 и 2014 гг.) рандомизированной выборки населения в графствах Вестерботтен и Норрботтен на севере Швеции.

Индивидуумы: 11 800 Индивидуумы с повторными пробами: 3 500 Случаи взятия проб: 15 300

Эта регистрация будет охватывать только забор крови (скрининг с 1990 г.) и данные о питании (дополнительное исследование MONICA, скрининг с 1986 г.) в рамках Национального экологического биобанка. Уровень участия составил 69-81%.

Для базового исследования MONICA ожидается отдельная регистрация.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Göran Hallmans, MD, PhD
  • Номер телефона: +46706382516
  • Электронная почта: goran.hallmans@umu.se

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Åsa Ågren, Databasehead
  • Номер телефона: +46907852862
  • Электронная почта: asa.agren@umu.se

Места учебы

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Швеция, 90187
        • Рекрутинг
        • Umeå University
        • Контакт:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Номер телефона: +46907852862
          • Электронная почта: asa.agren@umu.se
        • Контакт:
          • Lena Jakobsson, Coordinator
          • Номер телефона: +46907858643
          • Электронная почта: lena.jakobsson@umu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дано раньше

Описание

Критерии включения:

  • Жители Северной Швеции

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Программа вмешательства Вестерботтена

Когорта основана на популяции и состоит из крови и данных в основном от 40, 50 и 60-летних, ежегодно собираемых в этой возрастной группе в связи с обследованиями здоровья Вестерботтена с 1985 г. по настоящее время.

Образцы крови состоят в основном из образцов крови с ЭДТА и гепарином, разделенных на плазму, концентрат эритроцитов и лейкоцитарную пленку, и для определенного процента экстрагируется ДНК.

База данных NSDD (База данных диеты Северной Швеции) состоит из данных опроса VIP, касающихся факторов питания.

Большую часть составляют образцы натощак.

Индивидуумы: 105 700 Индивидуумы с повторными пробами: 40 700 Случаи взятия проб: 156 300

Вмешательство при ССЗ (сердечно-сосудистых заболеваниях) и диабете
Проект маммографического скрининга

Образцы и данные собираются в связи с маммографическими обследованиями 1995-2006 гг. Образцы крови состоят в основном из образцов крови с ЭДТА и гепарином, разделенных на плазму, концентрат эритроцитов и лейкоцитарную пленку, и для определенного процента также экстрагируется ДНК. Когорта состоит из женщин в возрасте от 18 до 82 лет (95% в возрасте от 48 до 70 лет).

Данные обследования могут быть привязаны к образцам крови.

Индивидуумы: 28 800 Индивидуумы с повторными выборками: 14 600 Случаи отбора проб: 54 000

Северо-шведский проект MONICA

Исследование MONICA представляет собой продольную популяционную базу данных для исследований сердечно-сосудистых заболеваний и диабета. С 1985 г. было проведено семь скринингов (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 и 2014 гг.) рандомизированной выборки населения в графствах Вестерботтен и Норрботтен на севере Швеции.

Индивидуумы: 11 800 Индивидуумы с повторными пробами: 3 500 Случаи взятия проб: 15 300 (март 2015 г.)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество смертей
Временное ограничение: Наблюдение не менее 20 лет
Наблюдение не менее 20 лет
Число зарегистрированных случаев заболевания.
Временное ограничение: Наблюдение не менее 20 лет
Наблюдение не менее 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 1986 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Umu

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться