- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03426488
Исследование здоровья и болезней Северной Швеции (NSHDS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общей целью NSHDS является поддержка передовых исследований с особым акцентом на улучшение диагностических инструментов для клинического использования, а также поиск ранних маркеров заболевания с использованием образцов крови, тканей и связанных данных о состоянии здоровья из NSHDS. Кроме того, поощряются фундаментальные исследования факторов риска, а также патогенетических путей.
Проспективные образцы крови и соответствующие данные обследований могут быть связаны с национальными реестрами последствий для здоровья, таких как диагностика рака, для которых имеется почти 100% полнота данных.
ПРОГРАММА ВМЕШАТЕЛЬСТВА VIP - ВЕСТЕРБОТТЕН Программа VIP представляет собой долгосрочный проект, направленный на укрепление здоровья населения округа Вестерботтен (около 254 000 жителей). Все лица в возрасте 40, 50 и 60 лет в округе приглашаются для скрининга. Их просят заполнить анкету, касающуюся различных факторов образа жизни, включая диету, и сдать образец крови для замораживания для последующих исследовательских целей. Когорта основана на популяции, и включение отдельных лиц началось в 1985 году и продолжается до сих пор. Уровень участия колеблется от 48 до 67% населения. Но большое количество не было приглашено на просмотр. Среди приглашенных уровень участия был очень высоким. Материал основан на населении.
Образцы крови состоят в основном из ЭДТА (этилендиаминтетрауксусной кислоты) и образцов крови с гепарином, разделенных на плазму, концентрат эритроцитов и лейкоцитарную пленку. Данные анкеты привязаны к образцам крови.
Большинство образцов являются образцами натощак. Количество особей: 103 100 особей с повторными выборками: 43 500 случаев выборки: 151 200 (октябрь 2016 г.)
MA - ПРОЕКТ МАММОГРАФИЧЕСКОГО СКРИНИНГА
Образцы и данные собираются в связи с маммографическими обследованиями 1995-2006 гг. Образцы крови состоят в основном из образцов крови с ЭДТА и гепарином, разделенных на плазму, концентрат эритроцитов и лейкоцитарную пленку, и для определенного процента также экстрагируется ДНК. Когорта состоит из женщин в возрасте от 18 до 82 лет (95% в возрасте от 48 до 70 лет).
Данные обследования могут быть привязаны к образцам крови.
Индивидуумы: 28 800 Индивидуумы с повторными выборками: 14 600 Случаи отбора проб: 54 000
ИССЛЕДОВАНИЕ МОНИКИ
Исследование MONICA представляет собой продольную популяционную базу данных для исследований сердечно-сосудистых заболеваний и диабета. С 1985 г. было проведено семь скринингов (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 и 2014 гг.) рандомизированной выборки населения в графствах Вестерботтен и Норрботтен на севере Швеции.
Индивидуумы: 11 800 Индивидуумы с повторными пробами: 3 500 Случаи взятия проб: 15 300
Эта регистрация будет охватывать только забор крови (скрининг с 1990 г.) и данные о питании (дополнительное исследование MONICA, скрининг с 1986 г.) в рамках Национального экологического биобанка. Уровень участия составил 69-81%.
Для базового исследования MONICA ожидается отдельная регистрация.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Göran Hallmans, MD, PhD
- Номер телефона: +46706382516
- Электронная почта: goran.hallmans@umu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Åsa Ågren, Databasehead
- Номер телефона: +46907852862
- Электронная почта: asa.agren@umu.se
Места учебы
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Швеция, 90187
- Рекрутинг
- Umeå University
-
Контакт:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Номер телефона: +46907852862
- Электронная почта: asa.agren@umu.se
-
Контакт:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Номер телефона: +46907858643
- Электронная почта: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Жители Северной Швеции
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Программа вмешательства Вестерботтена
Когорта основана на популяции и состоит из крови и данных в основном от 40, 50 и 60-летних, ежегодно собираемых в этой возрастной группе в связи с обследованиями здоровья Вестерботтена с 1985 г. по настоящее время. Образцы крови состоят в основном из образцов крови с ЭДТА и гепарином, разделенных на плазму, концентрат эритроцитов и лейкоцитарную пленку, и для определенного процента экстрагируется ДНК. База данных NSDD (База данных диеты Северной Швеции) состоит из данных опроса VIP, касающихся факторов питания. Большую часть составляют образцы натощак. Индивидуумы: 105 700 Индивидуумы с повторными пробами: 40 700 Случаи взятия проб: 156 300 |
Вмешательство при ССЗ (сердечно-сосудистых заболеваниях) и диабете
|
|
Проект маммографического скрининга
Образцы и данные собираются в связи с маммографическими обследованиями 1995-2006 гг. Образцы крови состоят в основном из образцов крови с ЭДТА и гепарином, разделенных на плазму, концентрат эритроцитов и лейкоцитарную пленку, и для определенного процента также экстрагируется ДНК. Когорта состоит из женщин в возрасте от 18 до 82 лет (95% в возрасте от 48 до 70 лет). Данные обследования могут быть привязаны к образцам крови. Индивидуумы: 28 800 Индивидуумы с повторными выборками: 14 600 Случаи отбора проб: 54 000 |
|
|
Северо-шведский проект MONICA
Исследование MONICA представляет собой продольную популяционную базу данных для исследований сердечно-сосудистых заболеваний и диабета. С 1985 г. было проведено семь скринингов (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 и 2014 гг.) рандомизированной выборки населения в графствах Вестерботтен и Норрботтен на севере Швеции. Индивидуумы: 11 800 Индивидуумы с повторными пробами: 3 500 Случаи взятия проб: 15 300 (март 2015 г.) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество смертей
Временное ограничение: Наблюдение не менее 20 лет
|
Наблюдение не менее 20 лет
|
|
Число зарегистрированных случаев заболевания.
Временное ограничение: Наблюдение не менее 20 лет
|
Наблюдение не менее 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Umu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .