Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundheds- og sygdomsundersøgelse i Nordsverige (NSHDS)

7. februar 2018 opdateret af: Umeå University
NSHDS (Northern Sweden Health and Disease Study) er en paraplybetegnelse for en fremtidig biobank med relaterede undersøgelsesdata. Prøvesamlingen består af tre underkohorter, Västerbottens interventionsprogram (VIP), Mammography Screening Project (MA) og MONICA (MONITORING of Trends and Determinants in Cardiovascular Disease). Blodprøverne opbevares i Nordsveriges biobank.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med NSHDS er at støtte frontlinjeforskning med særlig vægt på at forbedre diagnostiske værktøjer til klinisk brug samt at finde tidlige sygdomsmarkører ved hjælp af blodprøver, væv og tilhørende sundhedsdata fra NSHDS. Endvidere fremmes grundforskning vedrørende risikofaktorer samt patogenetiske veje.

De potentielle blodprøver og relaterede undersøgelsesdata kan linkes til nationale registre for sundhedsresultater såsom kræftdiagnose, for hvilke der er næsten 100 % fuldstændighed af dataene.

VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIONSPROGRAM VIP er et langsigtet projekt beregnet til sundhedsfremme af befolkningen i Västerbottens län (ca. 254.000 indbyggere). Alle personer på 40, 50 og 60 år i amtet inviteres til screening. De bliver bedt om at udfylde et spørgeskema om forskellige livsstilsfaktorer, herunder kost, og donere en blodprøve, der skal fryses til senere forskningsformål. Kohorten er befolkningsbaseret, og inklusion af individer startede i 1985 og er i gang. Deltagelsesprocenten har varieret mellem 48 og 67 % af befolkningen. Men et stort antal er ikke inviteret til visning. Blandt de inviterede har deltagelsesprocenten været meget høj. Materialet er befolkningsbaseret.

Blodprøverne består primært af EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) og heparin blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat. Spørgeskemadata er knyttet til blodprøver.

Størstedelen af ​​prøverne er fastende prøver. Antal personer: 103.100 Personer med gentagne prøver: 43.500 Prøveudtagning: 151.200 (oktober 2016)

MA - MAMMOGRAFI SCREENING PROJEKT

Prøver og data indsamles i forbindelse med mammografiscreeninger 1995-2006. Blodprøverne består primært af EDTA- og heparin-blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat, og for en vis procentdel ekstraheres også DNA'et. Kohorten består af kvinder, 18-82 år (95 % mellem 48 og 70 år).

Undersøgelsesdata kan knyttes til blodprøverne.

Individer: 28.800 Personer med gentagne prøver: 14.600 Prøveudtagning: 54.000

MONICA-STUDIET

MONICA-studiet er en longitudinel befolkningsbaseret database til forskning i hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Siden 1985 er der udført syv screeninger (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 og 2014) af et randomiseret udvalg af befolkningen i amterne Västerbotten og Norrbotten i Nordsverige.

Individer: 11.800 Personer med gentagne prøver: 3.500 Prøveudtagning: 15.300

Denne registrering vil kun dække blodprøvetagning (screeninger siden 1990) og kostdata (valgfri MONICA-undersøgelse, screeninger siden 1986) som en del af den nationale miljøbiobank. Deltagelsesprocenterne har været 69-81%.

Der forventes en særskilt tilmelding til det grundlæggende MONICA-studie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Åsa Ågren, Databasehead
  • Telefonnummer: +46907852862
  • E-mail: asa.agren@umu.se

Studiesteder

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
        • Rekruttering
        • Umeå University
        • Kontakt:
          • Åsa Ågren, Databasehead
          • Telefonnummer: +46907852862
          • E-mail: asa.agren@umu.se
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Givet før

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i Nordsverige

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Västerbottens interventionsprogram

Kohorten er befolkningsbaseret og består af blod og data fra primært 40, 50 og 60 årige, taget hvert år i denne aldersgruppe i forbindelse med Västerbottens sundhedsundersøgelser fra 1985 - i dag.

Blodprøverne består primært af EDTA- og heparin-blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat og for en vis procentdel ekstraheres DNA'et.

Databasen NSDD (Northern Sweden Diet Database) består af undersøgelsesdata fra VIP vedrørende ernæringsmæssige faktorer.

En stor del er fasteprøver.

Individer: 105.700 Personer med gentagne prøver: 40.700 Prøveudtagning: 156.300

Intervention mod CVD (kardiovaskulær sygdom) og diabetes
Mammografi screeningsprojekt

Prøver og data indsamles i forbindelse med mammografiscreeninger 1995-2006. Blodprøverne består primært af EDTA- og heparin-blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat, og for en vis procentdel ekstraheres også DNA'et. Kohorten består af kvinder, 18-82 år (95 % mellem 48 og 70 år).

Undersøgelsesdata kan knyttes til blodprøverne.

Individer: 28.800 Personer med gentagne prøver: 14.600 Prøveudtagning: 54.000

Det nordsvenske MONICA-projekt

MONICA-studiet er en longitudinel befolkningsbaseret database til forskning i hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Siden 1985 er der udført syv screeninger (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 og 2014) af et randomiseret udvalg af befolkningen i amterne Västerbotten og Norrbotten i Nordsverige.

Individer: 11.800 Personer med gentagne prøver: 3.500 Prøveudtagning: 15.300 (marts 2015)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dødsfald
Tidsramme: Følg op i mindst 20 år
Følg op i mindst 20 år
Antal tilfælde af sygdom.
Tidsramme: Følg op i mindst 20 år
Følg op i mindst 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 1986

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2026

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Umu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med VIP - Västerbottens interventionsprogram

3
Abonner