- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03426488
Sundheds- og sygdomsundersøgelse i Nordsverige (NSHDS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med NSHDS er at støtte frontlinjeforskning med særlig vægt på at forbedre diagnostiske værktøjer til klinisk brug samt at finde tidlige sygdomsmarkører ved hjælp af blodprøver, væv og tilhørende sundhedsdata fra NSHDS. Endvidere fremmes grundforskning vedrørende risikofaktorer samt patogenetiske veje.
De potentielle blodprøver og relaterede undersøgelsesdata kan linkes til nationale registre for sundhedsresultater såsom kræftdiagnose, for hvilke der er næsten 100 % fuldstændighed af dataene.
VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIONSPROGRAM VIP er et langsigtet projekt beregnet til sundhedsfremme af befolkningen i Västerbottens län (ca. 254.000 indbyggere). Alle personer på 40, 50 og 60 år i amtet inviteres til screening. De bliver bedt om at udfylde et spørgeskema om forskellige livsstilsfaktorer, herunder kost, og donere en blodprøve, der skal fryses til senere forskningsformål. Kohorten er befolkningsbaseret, og inklusion af individer startede i 1985 og er i gang. Deltagelsesprocenten har varieret mellem 48 og 67 % af befolkningen. Men et stort antal er ikke inviteret til visning. Blandt de inviterede har deltagelsesprocenten været meget høj. Materialet er befolkningsbaseret.
Blodprøverne består primært af EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre) og heparin blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat. Spørgeskemadata er knyttet til blodprøver.
Størstedelen af prøverne er fastende prøver. Antal personer: 103.100 Personer med gentagne prøver: 43.500 Prøveudtagning: 151.200 (oktober 2016)
MA - MAMMOGRAFI SCREENING PROJEKT
Prøver og data indsamles i forbindelse med mammografiscreeninger 1995-2006. Blodprøverne består primært af EDTA- og heparin-blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat, og for en vis procentdel ekstraheres også DNA'et. Kohorten består af kvinder, 18-82 år (95 % mellem 48 og 70 år).
Undersøgelsesdata kan knyttes til blodprøverne.
Individer: 28.800 Personer med gentagne prøver: 14.600 Prøveudtagning: 54.000
MONICA-STUDIET
MONICA-studiet er en longitudinel befolkningsbaseret database til forskning i hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Siden 1985 er der udført syv screeninger (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 og 2014) af et randomiseret udvalg af befolkningen i amterne Västerbotten og Norrbotten i Nordsverige.
Individer: 11.800 Personer med gentagne prøver: 3.500 Prøveudtagning: 15.300
Denne registrering vil kun dække blodprøvetagning (screeninger siden 1990) og kostdata (valgfri MONICA-undersøgelse, screeninger siden 1986) som en del af den nationale miljøbiobank. Deltagelsesprocenterne har været 69-81%.
Der forventes en særskilt tilmelding til det grundlæggende MONICA-studie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Göran Hallmans, MD, PhD
- Telefonnummer: +46706382516
- E-mail: goran.hallmans@umu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonnummer: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 90187
- Rekruttering
- Umeå University
-
Kontakt:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Telefonnummer: +46907852862
- E-mail: asa.agren@umu.se
-
Kontakt:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Telefonnummer: +46907858643
- E-mail: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboere i Nordsverige
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Västerbottens interventionsprogram
Kohorten er befolkningsbaseret og består af blod og data fra primært 40, 50 og 60 årige, taget hvert år i denne aldersgruppe i forbindelse med Västerbottens sundhedsundersøgelser fra 1985 - i dag. Blodprøverne består primært af EDTA- og heparin-blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat og for en vis procentdel ekstraheres DNA'et. Databasen NSDD (Northern Sweden Diet Database) består af undersøgelsesdata fra VIP vedrørende ernæringsmæssige faktorer. En stor del er fasteprøver. Individer: 105.700 Personer med gentagne prøver: 40.700 Prøveudtagning: 156.300 |
Intervention mod CVD (kardiovaskulær sygdom) og diabetes
|
Mammografi screeningsprojekt
Prøver og data indsamles i forbindelse med mammografiscreeninger 1995-2006. Blodprøverne består primært af EDTA- og heparin-blodprøver opdelt i plasma, erytrocytkoncentrat og buffy coat, og for en vis procentdel ekstraheres også DNA'et. Kohorten består af kvinder, 18-82 år (95 % mellem 48 og 70 år). Undersøgelsesdata kan knyttes til blodprøverne. Individer: 28.800 Personer med gentagne prøver: 14.600 Prøveudtagning: 54.000 |
|
Det nordsvenske MONICA-projekt
MONICA-studiet er en longitudinel befolkningsbaseret database til forskning i hjerte-kar-sygdomme og diabetes. Siden 1985 er der udført syv screeninger (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 og 2014) af et randomiseret udvalg af befolkningen i amterne Västerbotten og Norrbotten i Nordsverige. Individer: 11.800 Personer med gentagne prøver: 3.500 Prøveudtagning: 15.300 (marts 2015) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal dødsfald
Tidsramme: Følg op i mindst 20 år
|
Følg op i mindst 20 år
|
Antal tilfælde af sygdom.
Tidsramme: Følg op i mindst 20 år
|
Følg op i mindst 20 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Umu
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med VIP - Västerbottens interventionsprogram
-
University of MiamiTilmelding efter invitation
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Vaskulær sygdomCanada
-
Hospital Universitario GetafeAfsluttetSkrøbelighedssyndromSpanien
-
Fundación Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares...AfsluttetKardiovaskulær sygdom | Sund livsstilSpanien
-
University of AarhusUniversity of Rwanda; University of Luxembourg; Rwanda Biomedical Centre; Karen... og andre samarbejdspartnereUkendtDiabetes mellitus | Telemedicin | Lokale sundhedsarbejdereRwanda
-
Universidad de GranadaAfsluttetFølelsesmæssig stress | PræstationsangstSpanien
-
Washington University School of MedicineUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødtForenede Stater
-
Evgenia E. PsarrakiAfsluttetStørre depressiv lidelseGrækenland
-
University Hospital, GrenobleRekrutteringLægemiddelresistent epilepsiFrankrig