- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03426488
Pohjois-Ruotsin terveys- ja sairaustutkimus (NSHDS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
NSHDS:n yleisenä tavoitteena on tukea etulinjan tutkimusta painottaen erityisesti kliiniseen käyttöön tarkoitettujen diagnostisten työkalujen parantamista sekä taudin varhaisten merkkiaineiden löytämistä NSHDS:n verinäytteiden, kudosten ja niihin liittyvien terveystietojen avulla. Lisäksi edistetään riskitekijöiden ja patogeneettisten reittien perustutkimusta.
Mahdolliset verinäytteet ja niihin liittyvät tutkimustiedot voidaan linkittää kansallisiin terveystulosten, kuten syöpädiagnoosien, rekistereihin, joiden tiedot ovat lähes 100 % täydellisiä.
VIP - VÄSTERBOTTEN INTERVENTIOOHJELMA VIP on pitkäaikainen hanke, joka on tarkoitettu Västerbottenin läänin (n. 254 000 asukkaan) väestön terveyden edistämiseen. Kaikki läänin 40-, 50- ja 60-vuotiaat henkilöt kutsutaan seulontaan. Heitä pyydetään täyttämään kysely erilaisista elämäntapatekijöistä, mukaan lukien ruokavaliosta, ja luovuttamaan verinäyte pakastettavaksi myöhempää tutkimusta varten. Kohortti on väestöpohjainen, ja yksilöiden sisällyttäminen aloitettiin vuonna 1985 ja se on käynnissä. Osallistumisprosentti on vaihdellut 48-67 prosentin välillä väestöstä. Mutta suurta määrää ei ole kutsuttu näytökseen. Kutsuttujen osallistumisprosentti on ollut erittäin korkea. Materiaali on väestöpohjaista.
Verinäytteet koostuvat pääosin EDTA:sta (etyleenidiamiinitetraetikkahappo) ja hepariiniverinäytteistä, jotka on jaettu plasmaan, erytrosyyttikonsentraattiin ja buffy coatiin. Kyselylomakkeen tiedot on linkitetty verinäytteisiin.
Suurin osa näytteistä on paastonäytteitä. Henkilömäärä: 103 100 yksilöä, joilla on toistettu näyte: 43 500 näytteenottokertaa: 151 200 (lokakuu 2016)
MA - MAMMOGRAFIAN SEULONTAPROJEKTI
Näytteitä ja tietoja kerätään mammografiaseulontatutkimusten 1995-2006 yhteydessä. Verinäytteet koostuvat pääosin EDTA- ja hepariiniverinäytteistä, jotka on jaettu plasmaan, erytrosyyttikonsentraatiksi ja buffy coatiksi, ja tietyn prosenttiosuuden verran myös DNA:ta uutetaan. Kohortti koostuu 18-82-vuotiaista naisista (95 % 48-70-vuotiaista).
Tutkimustiedot voidaan linkittää verinäytteisiin.
Yksilöt: 28 800 henkilöä, joilla on toistuvia näytteitä: 14 600 näytteenottokertaa: 54 000
MONICA-TUTKIMUS
MONICA-tutkimus on pitkittäinen väestöpohjainen tietokanta sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen tutkimukseen. Vuodesta 1985 lähtien Pohjois-Ruotsin Västerbottenin ja Norrbottenin läänissä on tehty seitsemän seulontaa (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 ja 2014).
Yksilöt: 11 800 yksilöä, joilla on toistuvia näytteitä: 3 500 näytteenottokertaa: 15 300
Tämä rekisteröinti kattaa vain verinäytteiden (seulonnat vuodesta 1990) ja ruokavaliotiedot (valinnainen MONICA-tutkimus, seulonnat vuodesta 1986) osana kansallista ympäristöbiopankkia. Osallistumisprosentti on ollut 69-81 %.
MONICA-perustutkimukseen odotetaan erillistä ilmoittautumista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Göran Hallmans, MD, PhD
- Puhelinnumero: +46706382516
- Sähköposti: goran.hallmans@umu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Åsa Ågren, Databasehead
- Puhelinnumero: +46907852862
- Sähköposti: asa.agren@umu.se
Opiskelupaikat
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Ruotsi, 90187
- Rekrytointi
- Umeå University
-
Ottaa yhteyttä:
- Åsa Ågren, Databasehead
- Puhelinnumero: +46907852862
- Sähköposti: asa.agren@umu.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Lena Jakobsson, Coordinator
- Puhelinnumero: +46907858643
- Sähköposti: lena.jakobsson@umu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pohjois-Ruotsissa asuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Västerbottenin interventioohjelma
Kohortti on väestöpohjainen ja koostuu pääosin 40-, 50- ja 60-vuotiaiden verestä ja tiedoista, jotka on otettu vuosittain tästä ikäryhmästä Västerbottenin terveystutkimusten yhteydessä vuodesta 1985 - tähän päivään. Verinäytteet koostuvat pääasiassa EDTA- ja hepariiniverinäytteistä, jotka on jaettu plasmaan, erytrosyyttikonsentraatiksi ja buffy coatiksi, ja tietyn prosenttiosuuden DNA:ta uutetaan. Tietokanta NSDD (Northern Sweden Diet Database) koostuu VIP:n ravitsemustekijöitä koskevista tutkimustiedoista. Suuri osa on paastonäytteitä. Yksilöt: 105 700 henkilöt, joilla on toistuvia näytteitä: 40 700 näytteenottokertaa: 156 300 |
Interventio sydän- ja verisuonisairauksiin ja diabetekseen
|
|
Mammografiaseulontaprojekti
Näytteitä ja tietoja kerätään mammografiaseulontatutkimusten 1995-2006 yhteydessä. Verinäytteet koostuvat pääosin EDTA- ja hepariiniverinäytteistä, jotka on jaettu plasmaan, erytrosyyttikonsentraatiksi ja buffy coatiksi, ja tietyn prosenttiosuuden verran myös DNA:ta uutetaan. Kohortti koostuu 18-82-vuotiaista naisista (95 % 48-70-vuotiaista). Tutkimustiedot voidaan linkittää verinäytteisiin. Yksilöt: 28 800 henkilöä, joilla on toistuvia näytteitä: 14 600 näytteenottokertaa: 54 000 |
|
|
Pohjois-Ruotsin MONICA-projekti
MONICA-tutkimus on pitkittäinen väestöpohjainen tietokanta sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen tutkimukseen. Vuodesta 1985 lähtien Pohjois-Ruotsin Västerbottenin ja Norrbottenin läänissä on tehty seitsemän seulontaa (1986, 1990, 1994, 1999, 2004, 2009 ja 2014). Yksilöt: 11 800 henkilöä, joilla on toistuvia näytteitä: 3 500 näytteenottokertaa: 15 300 (maaliskuu 2015) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: Seuraa vähintään 20 vuotta
|
Seuraa vähintään 20 vuotta
|
|
Sairaustapausten lukumäärät.
Aikaikkuna: Seuraa vähintään 20 vuotta
|
Seuraa vähintään 20 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Göran Hallmans, MD PhD, Umeå University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Umu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat