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만성 신장 질환의 완화 치료를 받는 환자에서 적혈구 생성 촉진제 치료의 효과

2019년 1월 29일 업데이트: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
투석 대신 완화의료를 받는 성인 환자에서 신질환 빈혈 치료에 대한 적혈구 생성 촉진제의 효과를 평가하기 위한 관찰 연구.

연구 개요

상세 설명

Erythropoiesis-stimulating agent(ESA)는 투석을 받는 말기 신질환 환자를 관리하는 데 일반적으로 사용되었습니다. 그러나 ESA의 효과는 불분명합니다. 이 연구는 완화 치료를 받는 만성 신장 질환 환자에 대한 적혈구 생성 자극제(ESA)와 지지 요법의 결과를 비교합니다. 연구자들은 투석 대신 완화 치료를 받는 성인 환자들 사이에서 신장 질환의 빈혈 치료에 적혈구 생성 촉진제의 효과를 평가하기 위해 후향적 관찰 연구를 설계합니다. 주요 목표는 ESA가 수혈 부담과 입원을 줄일 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, 홍콩, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

완화 치료 경로를 진행 중인 4~5기 만성 신장 질환이 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지 360일 이상 완화 신장 치료 중 ESA 치료를 선택한 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 투석 또는 신장 이식 치료를 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료군
완화의료 및 적혈구조혈촉진제를 투여받고 있는 만성신장질환자
적혈구 생성 자극제: Mircera 또는 Darbepoietin
대조군
적혈구 생성 촉진제 없이 완화 치료를 받고 있는 만성 신장 질환 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
적혈구 수혈 횟수
기간: 1년
1년
입원 일
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CREC2017.147

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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