Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van erytropoëse-stimulerende therapie bij patiënten die palliatieve zorg krijgen voor chronische nierziekte

29 januari 2019 bijgewerkt door: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Een observationele studie om het effect te evalueren van erytropoëse-stimulerende middelen bij de behandeling van anemie of nierziekte bij volwassen patiënten die palliatieve zorg krijgen in plaats van dialyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Erytropoëse-stimulerend middel (ESA) wordt vaak gebruikt voor de behandeling van patiënten met nierziekte in het eindstadium die dialyse ondergaan. De effecten van ESA zijn echter onduidelijk. Deze studie vergelijkt het resultaat van erytropoëse-stimulerend middel (ESA) versus ondersteunende zorg voor patiënten met chronische nierziekte die palliatieve zorg krijgen. De onderzoekers ontwerpen een retrospectieve observationele studie om het effect te evalueren van erytropoëse-stimulerende middelen bij de behandeling van bloedarmoede bij nierziekte bij volwassen patiënten die palliatieve zorg krijgen in plaats van dialyse. Het primaire doel is om te beoordelen of ESA de transfusielast en ziekenhuisopname kan verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

78

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten met stadium 4 tot 5 chronische nierziekte die een palliatieve zorgtraject ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar en ouder die kozen voor ESA-behandeling tijdens palliatieve nierzorg gedurende > 360 dagen tussen 1 januari 2014 en 31 december 2016

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die dialyse of een niertransplantatie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandelingsgroep
Patiënt met chronische nierziekte die palliatieve zorg krijgt en erytropoëse-stimulerend middel
Geneesmiddel: Erytropoëse-stimulerend middel
erytropoëse-stimulerend middel: Mircera of Darbepoietin
Controlegroep
Patiënt met chronische nierziekte die palliatieve zorg krijgt zonder erytropoëse-stimulerend middel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal erytrocytentransfusies
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CREC2017.147

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erytropoëse-stimulerend middel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren