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Efeito da Terapia com Agente Estimulante da Eritropoiese em Pacientes Recebendo Cuidados Paliativos da Doença Renal Crônica

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Chow Kai Ming, Chinese University of Hong Kong
Um estudo observacional para avaliar o efeito de agentes estimuladores da eritropoiese no tratamento da anemia da doença renal entre pacientes adultos recebem cuidados paliativos em vez de diálise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O agente estimulador da eritropoiese (AEE) tem sido comumente usado para tratar pacientes com doença renal terminal em diálise. Os efeitos do ESA, no entanto, não são claros. Este estudo compara o resultado do agente estimulador da eritropoiese (AEE) versus cuidados de suporte para pacientes com doença renal crônica recebendo cuidados paliativos. Os investigadores elaboram um estudo observacional retrospectivo para avaliar o efeito dos agentes estimuladores da eritropoiese no tratamento da anemia da doença renal em pacientes adultos que recebem cuidados paliativos em vez de diálise. O objetivo primário é avaliar se o ESA pode reduzir a carga de transfusão e hospitalização.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, SAR
        • Prince of Wales Hospital, Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes adultos com doença renal crônica estágio 4 a 5 em tratamento paliativo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, que optaram pelo tratamento com ESA durante cuidados renais paliativos por > 360 dias entre 1º de janeiro de 2014 e 31 de dezembro de 2016

Critério de exclusão:

  • pacientes que fizeram diálise ou tratamento de transplante renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de tratamento
Paciente com doença renal crônica recebendo cuidados paliativos e agente estimulador da eritropoiese
Medicamento: Agente Estimulante da Eritropoiese
agente estimulante da eritropoiese: Mircera ou Darbepoietina
Grupo de controle
Paciente com doença renal crônica recebendo cuidados paliativos sem agente estimulador da eritropoiese

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
número de transfusão de hemácias
Prazo: um ano
um ano
dias de internação
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CREC2017.147

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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